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Acute Responses to Manipulating Dietary Carbohydrate Content on Free-living Physical Activity Energy Expenditure

2 de mayo de 2022 actualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath

Dietary sugar and carbohydrate intakes will be manipulated for 3 days in a randomised crossover design. All food will be provided. Free-living physical activity energy expenditure will be measured using combined heart rate and accelerometry. Metabolic and appetite/mood responses to 3 days on each diet will be measured.

Each participant will undergo 3 days of each diet:

  1. Moderate sugar - reflecting the composition of a typical European diet
  2. Low sugar - similar macronutrient composition of a typical European diet but with <5% energy intake from free sugars (as per government guidelines)
  3. Low carbohydrate - low carbohydrate diet with <5% energy intake from sugar and <8% energy intake from carbohydrate, replacing carbohydrate energy with fat

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Guidelines calling for dietary free sugars to be reduced have been formulated from evidence that diets high in sugar are associated with high energy intake. In theory, by reducing the intake of sugars, calorie surplus will be reduced and energy balance will be maintained. However, when referring to interventions/behaviours that influence energy balance, both sides of the energy balance equation need to be considered. Alterations in nutrients may influence aspects of energy expenditure, not solely energy intake, and this may have implications for the efficacy of guidelines seeking to influence energy intake.

It is important to consider energy expenditure in the context of health. The most variable component of energy expenditure between individuals is physical activity energy expenditure (PAEE), which varies from ~600-2100 kcal per day in men of a similar demographic. Current guidelines do not regard the effect that changing dietary sugar might have on PAEE and therefore total energy expenditure.

Furthermore, there is increasing interest in restricting overall carbohydrate intake to treat metabolic disease or achieve ketogenesis. Very little is known about nutrition-physical activity interactions with this type of intervention.

This study will prescribe 3 diets to healthy males for 3 days in a randomised crossover design, where each participant will consume each of the diets. All food will be prepared and provided by the study team. The diets are as follows:

  1. Moderate sugar - reflecting the composition of a typical European diet
  2. Low sugar - similar macronutrient composition of a typical European diet but with <5% energy intake from free sugars (as per government guidelines)
  3. Low carbohydrate - low carbohydrate diet with <5% energy intake from sugar and <8% energy intake from carbohydrate, replacing carbohydrate energy with fat

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Somerset
      • Bath, Somerset, Reino Unido, BA2 7AY
        • University of Bath

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Body mass index 18.5-29.9 kg∙m-2
  • Age 18-65 years
  • Male
  • Able and willing to provide informed consent and safely comply with study procedures
  • No anticipated changes in physical activity during the study (e.g. holidays)

Exclusion Criteria:

  • Any reported condition or behaviour deemed either to pose undue personal risk to the participant or introduce bias
  • Any diagnosed metabolic disease (e.g. type 1 or type 2 diabetes)•Any reported use of substances which may pose undue personal risk to the participants or introduce bias into the experiment
  • Lifestyle not conforming to standard sleep-wake cycle (e.g. shift worker)
  • Any reported recent (<6 months) change in body mass (±3%)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: MODSUG
Diet consisting of 50% carbohydrate (20% sugar), 15% protein, 35% fat
Se manipula la composición de macronutrientes (específicamente tipo y/o cantidad de carbohidratos)
Experimental: LOWSUG
Diet consisting of 50% carbohydrate (<5% sugar), 15% protein, 35% fat
Se manipula la composición de macronutrientes (específicamente tipo y/o cantidad de carbohidratos)
Experimental: LOWCHO
Diet consisting of <8% carbohydrate (<5% sugar), 15% protein, >77% fat
Se manipula la composición de macronutrientes (específicamente tipo y/o cantidad de carbohidratos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Physical activity energy expenditure (kj/day or kcal/day)
Periodo de tiempo: 3 days
Physical activity energy expenditure measured using individually-calibrated combined heart rate and accelerometry (kj/day or kcal/day)
3 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Time spent in different physical activity intensities (MET categories) (minutes)
Periodo de tiempo: 3 days
Time spent in different physical activity intensities (MET categories) (minutes) using individually-calibrated combined heart rate and accelerometry
3 days
Energy expended in different physical activity intensities (MET categories) (kJ/day or kcal/day)
Periodo de tiempo: 3 days
Energy expended in different physical activity intensities (MET categories) (kJ/day or kcal/day) using individually-calibrated combined heart rate and accelerometry
3 days
Energy expended in the postprandial period (kJ or kcal)
Periodo de tiempo: 3 days
Energy expended in the postprandial period (kJ or kcal) measured using individually-calibrated combined heart rate and accelerometry
3 days
Fasting blood glucose concentrations
Periodo de tiempo: 3 days
Measures of blood glucose concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood insulin concentrations
Periodo de tiempo: 3 days
Measures of blood insulin concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood triglyceride concentrations
Periodo de tiempo: 3 days
Measures of blood triglyceride concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood non-esterified fatty acid concentrations
Periodo de tiempo: 3 days
Measures of blood non-esterified fatty acid concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood lactate concentrations
Periodo de tiempo: 3 days
Measures of blood lactate concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood beta-hydroxybutyrate concentrations
Periodo de tiempo: 3 days
Measures of blood beta-hydroxybutyrate concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood leptin concentrations
Periodo de tiempo: 3 days
Measures of blood leptin concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood fibroblast growth factor-21 concentrations
Periodo de tiempo: 3 days
Measures of blood fibroblast growth factor-21 concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood total cholesterol concentrations
Periodo de tiempo: 3 days
Measures of blood total cholesterol concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood high density lipoprotein concentrations
Periodo de tiempo: 3 days
Measures of blood high density lipoprotein concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood low density lipoprotein concentrations
Periodo de tiempo: 3 days
Measures of blood low density lipoprotein concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Food preference ratings
Periodo de tiempo: 3 days
Food preference ratings determined by computer task measured pre- and post-intervention
3 days
Subjective appetite and mood ratings
Periodo de tiempo: 3 days
Measured by 0-100 mm visual analogue scales measured pre- and post-intervention
3 days
Blood pressure
Periodo de tiempo: 3 days
Blood pressure using an automated sphygmomanometer pre- and post-intervention
3 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EP 17/18 219

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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