Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute Responses to Manipulating Dietary Carbohydrate Content on Free-living Physical Activity Energy Expenditure

2 mei 2022 bijgewerkt door: Javier Gonzalez, University of Bath

Dietary sugar and carbohydrate intakes will be manipulated for 3 days in a randomised crossover design. All food will be provided. Free-living physical activity energy expenditure will be measured using combined heart rate and accelerometry. Metabolic and appetite/mood responses to 3 days on each diet will be measured.

Each participant will undergo 3 days of each diet:

  1. Moderate sugar - reflecting the composition of a typical European diet
  2. Low sugar - similar macronutrient composition of a typical European diet but with <5% energy intake from free sugars (as per government guidelines)
  3. Low carbohydrate - low carbohydrate diet with <5% energy intake from sugar and <8% energy intake from carbohydrate, replacing carbohydrate energy with fat

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Guidelines calling for dietary free sugars to be reduced have been formulated from evidence that diets high in sugar are associated with high energy intake. In theory, by reducing the intake of sugars, calorie surplus will be reduced and energy balance will be maintained. However, when referring to interventions/behaviours that influence energy balance, both sides of the energy balance equation need to be considered. Alterations in nutrients may influence aspects of energy expenditure, not solely energy intake, and this may have implications for the efficacy of guidelines seeking to influence energy intake.

It is important to consider energy expenditure in the context of health. The most variable component of energy expenditure between individuals is physical activity energy expenditure (PAEE), which varies from ~600-2100 kcal per day in men of a similar demographic. Current guidelines do not regard the effect that changing dietary sugar might have on PAEE and therefore total energy expenditure.

Furthermore, there is increasing interest in restricting overall carbohydrate intake to treat metabolic disease or achieve ketogenesis. Very little is known about nutrition-physical activity interactions with this type of intervention.

This study will prescribe 3 diets to healthy males for 3 days in a randomised crossover design, where each participant will consume each of the diets. All food will be prepared and provided by the study team. The diets are as follows:

  1. Moderate sugar - reflecting the composition of a typical European diet
  2. Low sugar - similar macronutrient composition of a typical European diet but with <5% energy intake from free sugars (as per government guidelines)
  3. Low carbohydrate - low carbohydrate diet with <5% energy intake from sugar and <8% energy intake from carbohydrate, replacing carbohydrate energy with fat

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Body mass index 18.5-29.9 kg∙m-2
  • Age 18-65 years
  • Male
  • Able and willing to provide informed consent and safely comply with study procedures
  • No anticipated changes in physical activity during the study (e.g. holidays)

Exclusion Criteria:

  • Any reported condition or behaviour deemed either to pose undue personal risk to the participant or introduce bias
  • Any diagnosed metabolic disease (e.g. type 1 or type 2 diabetes)•Any reported use of substances which may pose undue personal risk to the participants or introduce bias into the experiment
  • Lifestyle not conforming to standard sleep-wake cycle (e.g. shift worker)
  • Any reported recent (<6 months) change in body mass (±3%)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MODSUG
Diet consisting of 50% carbohydrate (20% sugar), 15% protein, 35% fat
Ander: Eetpatroon
De samenstelling van macronutriënten (specifiek type en/of hoeveelheid koolhydraten) wordt gemanipuleerd
Experimenteel: LOWSUG
Diet consisting of 50% carbohydrate (<5% sugar), 15% protein, 35% fat
Ander: Eetpatroon
De samenstelling van macronutriënten (specifiek type en/of hoeveelheid koolhydraten) wordt gemanipuleerd
Experimenteel: LOWCHO
Diet consisting of <8% carbohydrate (<5% sugar), 15% protein, >77% fat
Ander: Eetpatroon
De samenstelling van macronutriënten (specifiek type en/of hoeveelheid koolhydraten) wordt gemanipuleerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Physical activity energy expenditure (kj/day or kcal/day)
Tijdsspanne: 3 days
Physical activity energy expenditure measured using individually-calibrated combined heart rate and accelerometry (kj/day or kcal/day)
3 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time spent in different physical activity intensities (MET categories) (minutes)
Tijdsspanne: 3 days
Time spent in different physical activity intensities (MET categories) (minutes) using individually-calibrated combined heart rate and accelerometry
3 days
Energy expended in different physical activity intensities (MET categories) (kJ/day or kcal/day)
Tijdsspanne: 3 days
Energy expended in different physical activity intensities (MET categories) (kJ/day or kcal/day) using individually-calibrated combined heart rate and accelerometry
3 days
Energy expended in the postprandial period (kJ or kcal)
Tijdsspanne: 3 days
Energy expended in the postprandial period (kJ or kcal) measured using individually-calibrated combined heart rate and accelerometry
3 days
Fasting blood glucose concentrations
Tijdsspanne: 3 days
Measures of blood glucose concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood insulin concentrations
Tijdsspanne: 3 days
Measures of blood insulin concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood triglyceride concentrations
Tijdsspanne: 3 days
Measures of blood triglyceride concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood non-esterified fatty acid concentrations
Tijdsspanne: 3 days
Measures of blood non-esterified fatty acid concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood lactate concentrations
Tijdsspanne: 3 days
Measures of blood lactate concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood beta-hydroxybutyrate concentrations
Tijdsspanne: 3 days
Measures of blood beta-hydroxybutyrate concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood leptin concentrations
Tijdsspanne: 3 days
Measures of blood leptin concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood fibroblast growth factor-21 concentrations
Tijdsspanne: 3 days
Measures of blood fibroblast growth factor-21 concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood total cholesterol concentrations
Tijdsspanne: 3 days
Measures of blood total cholesterol concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood high density lipoprotein concentrations
Tijdsspanne: 3 days
Measures of blood high density lipoprotein concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Fasting blood low density lipoprotein concentrations
Tijdsspanne: 3 days
Measures of blood low density lipoprotein concentrations pre- and post-intervention.
3 days
Food preference ratings
Tijdsspanne: 3 days
Food preference ratings determined by computer task measured pre- and post-intervention
3 days
Subjective appetite and mood ratings
Tijdsspanne: 3 days
Measured by 0-100 mm visual analogue scales measured pre- and post-intervention
3 days
Blood pressure
Tijdsspanne: 3 days
Blood pressure using an automated sphygmomanometer pre- and post-intervention
3 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bath

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EP 17/18 219

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren