- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03919903
Znalosti, postoj a praktiky rodičů k orálnímu zdraví jejich dětí s primárním chrupem: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zubní kaz je chronická pomalu postupující lokalizovaná destrukce tvrdých zubních tkání kyselými produkty vznikajícími v důsledku fermentace sacharidů bakteriemi v důsledku narušení rovnováhy mezi zubními minerály a produkty plaku v průběhu času. (Trindade et al., 2014) Jde o celosvětové onemocnění postihující všechny věkové kategorie obou pohlaví s různou socioekonomickou úrovní. Zubní kaz běžně postihuje děti a nepříznivě ovlivňuje kvalitu jejich života, a tedy i jejich hmotnost a růst, pokud se neléčí (Gokhale a Nuvvula, 2015). Faktor prostředí je velmi cenným faktorem ovlivňujícím zubní kaz zejména matky a rodiny jako celku, rodinné návyky přímo ovlivňují jejich děti (Suma G a Anisha P, 2017). Vzhledem k tomu, že rodiče jsou primárními osobami s rozhodovacími pravomocemi pro děti a jejich prvními vzory, jejich znalosti, postoje a praxe, jakož i návyky ovlivňují jejich děti (Dikshit et al., 2018).
Existuje nedostatek údajů o znalostech, postoji a praxi rodičů v oblasti ústního zdraví a jejich důsledcích pro jejich děti v Egyptě.
Získání informací o znalostech orálního zdraví rodičů pomůže identifikovat ty děti, které jsou ohroženy zubním kazem, a následně jim bude možné nabídnout vhodná preventivní a léčebná opatření.
Potřebujeme tedy znát vliv znalostí, přístupu a praxe (KAP) rodičů o orálním zdraví na prevalenci zubního kazu u jejich dětí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Pediatric Dentistry and Dental public Health, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé děti a jejich rodiče.
- Děti s primárním chrupem.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče účast odmítají.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti, postoj a praxe rodičů o orálním zdraví (KAP)
Časové okno: jeden rok
|
Dotazník je nástrojem měření primárního výsledku, dotazníky budou rodičům přijímány v čekárně diagnostické kliniky dětské stomatologie a dentální kliniky veřejného zdraví Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. Dotazník se skládá z 28 otázek; 10 se týkalo znalostí, 6 postojů, 8 praxe a 4 obecné otázky.
Odpověď bude hodnocena pomocí bodovacího systému, kde jsou skóre založena na správných odpovědích.
U položek znalostí a praxe je správná odpověď kódována jako 1 a špatná odpověď jako 0. U položek postoje skóre 1 znamená pozitivní postoj, zatímco skóre 0 znamená negativní postoj.
Jednotlivá skóre se pak sečtou a získá se celkové skóre.
Maximální možné skóre bude 10, 6 a 8 pro KAP.
Průměrné skóre < 40 % a ≥ 40 % se považuje za neadekvátní, respektive za adekvátní výkon.
(Dikshit et al., 2018) Dotazník byl přeložen do arabštiny.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence zubního kazu u jejich dětí
Časové okno: jeden rok
|
Prevalence zubního kazu u dětí bude hodnocena klinickým vyšetřením.
Vyšetření bude provedeno na diagnostické klinice Kliniky dětské stomatologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.
Tabulka hodnocení pacienta bude použita pro záznam údajů z orálního hodnocení.
Ústní posouzení každého dítěte bude provedeno jedním operátorem za dobrých světelných podmínek pomocí ústního zrcátka a sondy ke zjištění přítomnosti kazivých (ať už hladkých nebo dolíčkových a fisurových kazů), vynechaných (vytržených) a plněných zubů (Cypriano et al. , 2005).
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Parent's Oral Health Knowledge
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .