- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03919903
Kennis, houding en praktijken van ouders ten aanzien van de mondgezondheid van hun kinderen met een primair gebit: een dwarsdoorsnedeonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tandcariës is een chronische, langzaam voortschrijdende, gelokaliseerde afbraak van harde tandweefsels door de zure producten die worden gevormd als gevolg van de fermentatie van koolhydraten door bacteriën als gevolg van verstoring van het evenwicht tussen tandmineralen en tandplakproducten in de loop van de tijd. (Trindade et al., 2014) Het is een wereldwijde ziekte die alle leeftijden, beide geslachten, met verschillende sociaaleconomische niveaus treft. Tandcariës komt vaak voor bij kinderen en heeft een negatieve invloed op hun kwaliteit van leven en dus op hun gewicht en groei als ze niet worden behandeld (Gokhale en Nuvvula, 2015). De omgevingsfactor is een zeer waardevolle factor die tandcariës beïnvloedt, vooral de moeder en het gezin als geheel, de gezinsgewoonten hebben een directe invloed op hun kinderen (Suma G en Anisha P, 2017). Aangezien ouders de primaire besluitvormers zijn voor kinderen en hun eerste rolmodellen zijn, beïnvloeden hun kennis, houding en praktijk op het gebied van mondgezondheid, evenals gewoonten, hun kinderen (Dikshit et al., 2018).
Er is een gebrek aan gegevens over de kennis, houding en praktijk van ouders op het gebied van mondgezondheid en de implicaties daarvan voor hun kinderen in Egypte.
Het verkrijgen van informatie over mondgezondheidskennis van ouders zal helpen bij het identificeren van die kinderen die risico lopen op tandcariës, waardoor het mogelijk zal zijn om de juiste preventieve en curatieve maatregelen voor hen aan te bieden.
We moeten dus weten wat het effect is van de kennis, houding en praktijk van de mondgezondheid (KAP) van ouders op de prevalentie van cariës bij hun kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Pediatric Dentistry and Dental public Health, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde kinderen en hun ouders.
- Kinderen met melkgebit.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders weigeren mee te doen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis, houding en praktijk van ouders over mondgezondheid (KAP)
Tijdsspanne: een jaar
|
Vragenlijst is het meetinstrument voor de primaire uitkomst, vragenlijsten worden afgegeven aan de ouders in de wachtruimte van de diagnostische kliniek van de afdeling Kindertandheelkunde en Tandheelkundige Volksgezondheid, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro. De vragenlijst bestaat uit 28 vragen; 10 hadden betrekking op kennis, 6 op houding, 8 op praktijk en 4 algemene vragen.
De respons wordt beoordeeld aan de hand van een scoresysteem, waarbij scores worden gebaseerd op juiste antwoorden.
Voor de kennis- en oefenitems wordt het juiste antwoord gecodeerd als 1 en het foute antwoord als 0. Voor attitude-items geeft score 1 een positieve attitude aan, terwijl score 0 een negatieve attitude aangeeft.
De individuele scores worden vervolgens bij elkaar opgeteld tot een totaalscore.
De maximaal mogelijke score is respectievelijk 10, 6 en 8 voor KAP.
Een gemiddelde score van <40% en ≥ 40% wordt beschouwd als respectievelijk onvoldoende en voldoende prestatie.
(Dikshit et al., 2018) De vragenlijst is vertaald in het Arabisch.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cariësprevalentie bij hun kinderen
Tijdsspanne: een jaar
|
De prevalentie van cariës bij kinderen zal worden beoordeeld door middel van klinisch onderzoek.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de diagnostische kliniek van de afdeling Pediatrische tandheelkunde, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.
Patiëntbeoordelingskaart zal worden gebruikt voor het vastleggen van de mondelinge beoordelingsgegevens.
De mondelinge beoordeling van elk kind wordt uitgevoerd door een enkele operator onder goede lichtomstandigheden met behulp van een mondspiegel en een sonde om de aanwezigheid van cariës (zowel glad als pits en fissuren), gemiste (geëxtraheerde) en gevulde tanden te detecteren (Cypriano et al. , 2005).
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Parent's Oral Health Knowledge
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .