- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03919903
Wiedza, postawa i praktyki rodziców wobec zdrowia jamy ustnej ich dzieci z uzębieniem mlecznym: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Próchnica zębów jest przewlekłym, wolno postępującym miejscowym niszczeniem twardych tkanek zęba przez kwaśne produkty powstające w wyniku fermentacji węglowodanów przez bakterie w wyniku zaburzenia w czasie równowagi między minerałami zęba a produktami osadu nazębnego. (Trindade i in., 2014) Jest to ogólnoświatowa choroba dotykająca osoby w każdym wieku, obojga płci, na różnych poziomach społeczno-ekonomicznych. Nieleczona próchnica często dotyka dzieci i niekorzystnie wpływa na jakość ich życia, a tym samym na ich wagę i wzrost (Gokhale i Nuvvula, 2015). Czynnik środowiskowy jest bardzo cennym czynnikiem wpływającym na próchnicę zębów, zwłaszcza matki i całej rodziny, nawyki rodzinne mają bezpośredni wpływ na ich dzieci (Suma G i Anisha P, 2017). Ponieważ rodzice są głównymi decydentami dla dzieci i ich pierwszymi wzorami do naśladowania, ich wiedza, podejście i praktyka w zakresie zdrowia jamy ustnej, a także nawyki wpływają na ich dzieci (Dikshit i in., 2018).
Brakuje danych na temat wiedzy, postawy i praktyki rodziców w zakresie zdrowia jamy ustnej oraz ich wpływu na ich dzieci w Egipcie.
Pozyskanie informacji na temat stanu wiedzy rodziców na temat zdrowia jamy ustnej, pozwoli zidentyfikować te dzieci, które są zagrożone próchnicą, a co za tym idzie, będzie można zaproponować im odpowiednie działania profilaktyczne i lecznicze.
Musimy więc znać wpływ wiedzy, postawy i praktyki rodziców w zakresie zdrowia jamy ustnej (KAP) na częstość występowania próchnicy u ich dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Pediatric Dentistry and Dental public Health, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dzieci i ich rodzice.
- Dzieci z uzębieniem mlecznym.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice odmawiają udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza, postawa i praktyka rodziców w zakresie zdrowia jamy ustnej (KAP)
Ramy czasowe: rok
|
Kwestionariusz jest narzędziem pomiaru głównego wyniku, kwestionariusze będą przyjmowane przez rodziców w poczekalni kliniki diagnostycznej Stomatologii Dziecięcej i Stomatologicznego Oddziału Zdrowia Publicznego Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Kwestionariusz składa się z 28 pytań; 10 dotyczyło wiedzy, 6 postaw, 8 praktyk i 4 pytania ogólne.
Odpowiedź zostanie oceniona za pomocą systemu punktacji, w którym punkty są przyznawane na podstawie poprawnych odpowiedzi.
W przypadku pozycji wiedza i praktyka prawidłowa odpowiedź jest kodowana jako 1, a błędna jako 0. W pozycjach postawy 1 punkt oznacza nastawienie pozytywne, natomiast 0 oznacza nastawienie negatywne.
Indywidualne wyniki zostaną następnie zsumowane, aby uzyskać łączny wynik.
Maksymalny możliwy wynik to odpowiednio 10, 6 i 8 dla KAP.
Średni wynik <40% i ≥ 40% uznaje się odpowiednio za niewystarczające i odpowiednie.
(Dikshit i in., 2018) Kwestionariusz został przetłumaczony na język arabski.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie próchnicy u ich dzieci
Ramy czasowe: rok
|
Częstość występowania próchnicy u dzieci zostanie oceniona na podstawie badania klinicznego.
Badanie zostanie przeprowadzone w poradni diagnostycznej Oddziału Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego.
Karta oceny pacjenta zostanie wykorzystana do zapisania danych z oceny ustnej.
Ocena jamy ustnej każdego dziecka zostanie przeprowadzona przez jednego operatora w dobrych warunkach oświetleniowych, przy użyciu lusterka ustnego i sondy w celu wykrycia obecności próchnicy (czy to próchnicy gładkiej, czy bruzdowej), brakujących (ekstrahowanych) i wypełnionych zębów (Cypriano i wsp. , 2005).
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Parent's Oral Health Knowledge
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .