Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiomické znaky mikrobiálních metabolitů po suplementaci prebiotickou vlákninou

22. března 2025 aktualizováno: Michael Snyder, Stanford University
Vyšetřovatelé navrhují komplexní, multiomickou studii, která bude integrovat longitudinální data sdružující změny ve specifických střevních bakteriích a hostiteli v reakci na suplementaci prebiotickou vlákninou. Tato data budou vodítkem pro vývoj integrativního biologického podpisu souvisejícího s metabolity odvozenými od bakterií s biologickým výsledkem v hostiteli. Otevřené sdílení dat generovaných navrhovaným výzkumem představuje významný veřejný zdroj, který podpoří a urychlí budoucí nové studie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prebiotická vláknina bohatá na fenoly byla korelována s řadou pozitivních zdravotních výsledků, avšak jejich biologická dostupnost je obvykle nízká. Velká část střevní mikroflóry metabolizuje tato vlákna a uvolňuje řadu fenolových kyselin, o kterých se předpokládá, že jsou základními bioaktivními složkami, které snižují riziko onemocnění. Navzdory tomu existuje jen málo důkazů spojujících specifické střevní bakterie s metabolity, které produkují, a následnými biologickými účinky, které tyto sloučeniny vykazují. Pomocí této studie výzkumníci navrhují sestavit kohortu zdravých jedinců, kteří budou dostávat prebiotickou suplementaci během komplexní, longitudinální charakterizace změn mikroflóry a hostitele pomocí klinických markerů a více omických testů. Tato multiomická data budou poté integrována a vytvoří se jedinečné biologické podpisy, které definují roli, kterou hrají mikrobiální metabolity ze specifických bakterií v biologické aktivitě hostitele. Pro ověření biologické funkce těchto mikrobiálních metabolitů budou gnobiotické myši naočkovány identifikovanými mikrobiálními kmeny. Nově identifikované metabolity budou také syntetizovány in vitro, aby se demonstrovala jejich struktura, biologické vlastnosti a aplikace. Prostřednictvím této studie vědci očekávají, že získají podrobné a jasné pochopení fyziologických změn na mechanické úrovni, ke kterým dochází v mikrobiomu a hostiteli v reakci na doplnění stravy prebiotickou vlákninou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- dobrý celkový zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • Hladina cukru v krvi nalačno > 126 mg/dl
  • Triglyceridy > 400 mg/dl
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Cévní onemocnění
  • Chronické zánětlivé stavy
  • Závažné orgánové onemocnění
  • Silné užívání alkoholu
  • Těhotenství/kojení
  • Předchozí bariatrická operace
  • Aktivní psychiatrické onemocnění
  • Použití léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus sacharidů nebo lipidů
  • Aktivní porucha příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ARM 1: Arabinoxylan, beta-glukan, rezistentní škrob, inulin
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: Arabinoxylan, beta-glukan, rezistentní škrob, inulin.
Doplněk stravy: Vláknité cykly rameno 1

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu. V cyklu 2 budou trvat 20 g za den beta-glukanu. V cyklu 3 budou trvat 20 g denně odolného škrobu. V cyklu 4 budou trvat 20 g denně inulinu.
Experimentální: ARM 2: Arabinoxylan, beta-glukan, inulin, rezistentní škrob
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: Arabinoxylan, beta-glukan, inulin, rezistentní škrob.
Doplněk stravy: Vláknité cykly ARM 2

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu. V cyklu 2 budou trvat 20 g za den beta-glukanu. V cyklu 3 budou trvat 20 g denně inulinu. V cyklu 4 budou trvat 20 g denně odolného škrobu.
Experimentální: ARM 3: Arabinoxylan, rezistentní škrob, beta-glukan, inulin
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: Rabinoxylan, rezistentní škrob, beta-glukan, inulin.
Doplněk stravy: Vláknité cykly rameno 3

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu. V cyklu 2 budou trvat 20 g denně odolného škrobu. V cyklu 3 budou trvat 20 g za den beta-glukanu. V cyklu 4 budou trvat 20 g denně inulinu.
Experimentální: ARM 4: Arabinoxylan, rezistentní škrob, inulin, beta-glukan
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: Arabinoxylan, rezistentní škrob, inulin, beta-glukan.
Doplněk stravy: Vláknové cykly rameno 4

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu. V cyklu 2 budou trvat 20 g denně odolného škrobu. V cyklu 3 budou trvat 20 g denně inulinu. V cyklu 4 budou trvat 20 g denně beta-glukanu.
Experimentální: ARM 5: Arabinoxylan, inulin, beta-glukan, odolný škrob
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: Arabinoxylan, inulin, beta-glukan, rezistentní škrob.
Doplněk stravy: Vláknové cykly ARM 5

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu. V cyklu 2 budou trvat 20 g denně inulinu. V cyklu 3 budou trvat 20 g za den beta-glukanu. V cyklu 4 budou trvat 20 g denně odolného škrobu.
Experimentální: ARM 6: Arabinoxylan, inulin, rezistentní škrob, beta-glukan
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: Arabinoxylan, inulin, rezistentní škrob, beta-glukan.
Doplněk stravy: Vláknité cykly rameno 6

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu. V cyklu 2 budou trvat 20 g denně inulinu. V cyklu 3 budou trvat 20 g denně odolného škrobu. V cyklu 4 budou trvat 20 g denně beta-glukanu.
Experimentální: ARM 7: Beta-glukan, arabinoxylan, rezistentní škrob, inulin
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: beta-glukan, arabinoxylan, rezistentní škrob, inulin.
Doplněk stravy: Vláknové cykly ARM 7

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g za den beta-glukanu. V cyklu 2 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu. V cyklu 3 budou trvat 20 g denně odolného škrobu. V cyklu 4 budou trvat 20 g denně inulinu.
Experimentální: ARM 8: Beta-glukan, arabinoxylan, inulin, rezistentní škrob
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: beta-glukan, arabinoxylan, inulin, rezistentní škrob.
Doplněk stravy: Vláknité cykly rameno 8

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g za den beta-glukanu. V cyklu 2 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu. V cyklu 3 budou trvat 20 g denně inulinu. V cyklu 4 budou trvat 20 g denně odolného škrobu.
Experimentální: ARM 9: Beta-glukan, rezistentní škrob, inulin, arabinoxylan
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: beta-glukan, rezistentní škrob, inulin, arabinoxylan.
Doplněk stravy: Vláknité cykly rameno 9

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g za den beta-glukanu. V cyklu 2 budou trvat 20 g denně odolného škrobu. V cyklu 3 budou trvat 20 g denně inulinu. V cyklu 4 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu.
Experimentální: ARM 10: Beta-glukan, rezistentní škrob, arabinoxylan, inulin
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: beta-glukan, rezistentní škrob, arabinoxylan, inulin.
Doplněk stravy: Vláknité cykly rameno 10

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g za den beta-glukanu. V cyklu 2 budou trvat 20 g denně odolného škrobu. V cyklu 3 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu. V cyklu 4 budou trvat 20 g denně inulinu.
Experimentální: ARM 11: Beta-glukan, inulin, arabinoxylan, rezistentní škrob
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: beta-glukan, inulin, arabinoxylan, rezistentní škrob.
Doplněk stravy: Vláknité cykly ARM 11

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g za den beta-glukanu. V cyklu 2 budou trvat 20 g denně inulinu. V cyklu 3 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu. V cyklu 4 budou trvat 20 g denně odolného škrobu.
Experimentální: ARM 12: Beta-glukan, inulin, rezistentní škrob, arabinoxylan
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: beta-glukan, inulin, rezistentní škrob, arabinoxylan.
Doplněk stravy: Vláknové cykly Arm 12

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g za den beta-glukanu. V cyklu 2 budou trvat 20 g denně inulinu. V cyklu 3 budou trvat 20 g denně odolného škrobu. V cyklu 4 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu.
Experimentální: ARM 13: Odolný škrob, inulin, beta-glukan, arabinoxylan
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: odolný škrob, inulin, beta-glukan, arabinoxylan.
Doplněk stravy: Vláknové cykly rameno 13

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g denně odolného škrobu. V cyklu 2 budou trvat 20 g denně inulinu. V cyklu 3 budou trvat 20 g za den beta-glukanu. V cyklu 4 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu.
Experimentální: ARM 14: Odolný škrob, inulin, arabinoxylan, beta-glukan
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: odolný škrob, inulin, arabinoxylan, beta-glukan.
Doplněk stravy: Vláknité cykly rameno 14

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g denně odolného škrobu. V cyklu 2 budou trvat 20 g denně inulinu. V cyklu 3 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu. V cyklu 4 budou trvat 20 g denně beta-glukanu.
Experimentální: ARM 15: Odolný škrob, arabinoxylan, inulin, beta-glukan
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: odolný škrob, arabinoxylan, inulin, beta-glukan.
Doplněk stravy: Vláknité cykly ARM 15

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g denně odolného škrobu. V cyklu 2 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu. V cyklu 3 budou trvat 20 g denně inulinu. V cyklu 4 budou trvat 20 g denně beta-glukanu.
Experimentální: ARM 16: Odolný škrob, arabinoxylan, beta-glukan, inulin
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: odolný škrob, arabinoxylan, beta-glukan, inulin.
Doplněk stravy: Vláknité cykly rameno 16

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g denně odolného škrobu. V cyklu 2 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu. V cyklu 3 budou trvat 20 g za den beta-glukanu. V cyklu 4 budou trvat 20 g denně inulinu.
Experimentální: ARM 17: Odolný škrob, beta-glukan, inulin, arabinoxylan
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: odolný škrob, beta-glukan, inulin, arabinoxylan.
Doplněk stravy: Vláknité cykly rameno 17

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g denně odolného škrobu. V cyklu 2 budou trvat 20 g za den beta-glukanu. V cyklu 3 budou trvat 20 g denně inulinu. V cyklu 4 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu.
Experimentální: ARM 18: Odolný škrob, beta-glukan, arabinoxylan, inulin
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: odolný škrob, beta-glukan, arabinoxylan, inulin.
Doplněk stravy: Vláknité cykly rameno 18

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g denně odolného škrobu. V cyklu 2 budou trvat 20 g za den beta-glukanu. V cyklu 3 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu. V cyklu 4 budou trvat 20 g denně inulinu.
Experimentální: ARM 19: Inulin, rezistentní škrob, arabinoxylan, beta-glukan
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: inulin, rezistentní škrob, arabinoxylan, beta-glukan.
Doplněk stravy: Vláknité cykly rameno 19

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g denně inulinu. V cyklu 2 budou trvat 20 g denně odolného škrobu. V cyklu 3 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu. V cyklu 4 budou trvat 20 g denně beta-glukanu.
Experimentální: ARM 20: Inulin, rezistentní škrob, beta-glukan, arabinoxylan
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: inulin, rezistentní škrob, beta-glukan, arabinoxylan.
Doplněk stravy: Vláknité cykly Arm 20

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g denně inulinu. V cyklu 2 budou trvat 20 g denně odolného škrobu. V cyklu 3 budou trvat 20 g za den beta-glukanu. V cyklu 4 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu.
Experimentální: ARM 21: Inulin, beta-glukan, rezistentní škrob, arabinoxylan
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: inulin, beta-glukan, rezistentní škrob, arabinoxylan.
Doplněk stravy: Vláknité cykly ARM 21

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g denně inulinu. V cyklu 2 budou trvat 20 g za den beta-glukanu. V cyklu 3 budou trvat 20 g denně odolného škrobu. V cyklu 4 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu.
Experimentální: ARM 22: Inulin, beta-glukan, arabinoxylan, rezistentní škrob
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: inulin, beta-glukan, arabinoxylan, rezistentní škrob.
Doplněk stravy: Vláknové cykly ARM 22

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g denně inulinu. V cyklu 2 budou trvat 20 g za den beta-glukanu. V cyklu 3 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu. V cyklu 4 budou trvat 20 g denně odolného škrobu.
Experimentální: ARM 23: inulin, arabinoxylan, beta-glukan, odolný škrob
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: inulin, arabinoxylan, beta-glukan, rezistentní škrob.
Doplněk stravy: Vláknitá cykly ARM 23

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g denně inulinu. V cyklu 2 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu. V cyklu 3 budou trvat 20 g za den beta-glukanu. V cyklu 4 budou trvat 20 g denně odolného škrobu.
Experimentální: ARM 24: Inulin, Arabinoxylan, rezistentní škrob, beta-glukan
Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou trvat doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje doba vymývání nejméně 6-8 týdnů. V této paži účastníci vezmou doplňky vlákna v následujícím pořadí: inulin, arabinoxylan, rezistentní škrob, beta-glukan.
Doplněk stravy: Vláknité cykly rameno 24

Účastníci dokončí 4 cykly. Pro každý cyklus budou mít doplněk vlákna 20 g denně po dobu 3 týdnů, následuje období vymývání nejméně 6-8 týdnů.

V cyklu 1 budou trvat 20 g denně inulinu. V cyklu 2 budou trvat 20 g za den arabinoxylanu. V cyklu 3 budou trvat 20 g denně odolného škrobu. V cyklu 4 budou trvat 20 g denně beta-glukanu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mapování změn mikroflóry v reakci na prebiotický zásah
Časové okno: 3 roky

Bude vypracována podrobná mapa mikrobů a změn exprese mikrobiálních genů během intervence.

Komplexita mikroflóry ve vzorcích stolice bude určena metagenomickým sekvenováním pomocí brokovnice. Nové mikroby a genové dráhy budou identifikovány de novo sestavením celých fekálních metagenomů.
3 roky
Komplexní fenotypizace profilu hostitele během prebiotické intervence
Časové okno: 4 roky

Budou stanoveny změny fenotypového profilu hostitele (člověka) během prebiotické intervence.

Profil bude zahrnovat metagenom, transkriptom, metabolom a cytokiny účastníků během prebiotické intervence.
4 roky
Biologické podpisy identifikované integrací mikrobiom-hostitelské omy
Časové okno: 4 roky
Biologické podpisy budou vyvinuty z integrace omických dat s hladinami mikrobiálních metabolitů.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael P Snyder, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23602
  • 5R01AT010232 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit