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Firme multiomiche dei metaboliti microbici dopo l'integrazione di fibre prebiotiche

22 marzo 2025 aggiornato da: Michael Snyder, Stanford University
I ricercatori propongono uno studio completo e multiomico che integrerà i dati longitudinali che associano i cambiamenti in specifici batteri intestinali e nell'ospite in risposta all'integrazione di fibre prebiotiche. Questi dati guideranno lo sviluppo di una firma biologica integrativa relativa ai metaboliti di origine batterica con esito biologico nell'ospite. La condivisione aperta dei dati generati dalla ricerca proposta rappresenta una risorsa pubblica significativa che sosterrà e accelererà futuri nuovi studi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibra prebiotica ricca di fenoli è stata correlata a una serie di esiti positivi per la salute, tuttavia la loro biodisponibilità è tipicamente bassa. Gran parte del microbiota intestinale metabolizza queste fibre rilasciando una gamma di acidi fenolici, che si ritiene siano i principali componenti bioattivi che guidano la riduzione del rischio di malattia. Nonostante ciò, esistono poche prove che colleghino specifici batteri intestinali con i metaboliti che producono e gli effetti biologici a valle che questi composti esercitano. Con questo studio, i ricercatori propongono di riunire una coorte di individui sani che riceveranno un'integrazione prebiotica, durante la caratterizzazione completa e longitudinale del microbiota e dei cambiamenti dell'ospite con marcatori clinici e test omici multipli. Questi dati multiomici verranno quindi integrati, generando firme biologiche uniche che definiscono il ruolo che i metaboliti microbici di batteri specifici svolgono nell'attività biologica dell'ospite. Per validare la funzione biologica di questi metaboliti microbici, topi gnobiotici saranno inoculati con i ceppi microbici identificati. I nuovi metaboliti identificati saranno anche sintetizzati in vitro per dimostrarne la struttura, le proprietà biologiche e le applicazioni. Attraverso questo studio i ricercatori si aspettano di ottenere una comprensione dettagliata e chiara dei cambiamenti fisiologici, a livello meccanicistico, che si verificano nel microbioma e nell'ospite in risposta all'integrazione alimentare con fibre prebiotiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- buona salute generale

Criteri di esclusione:

  • Glicemia a digiuno >126 mg/dL
  • Trigliceridi >400 mg/dL
  • Ipertensione incontrollata
  • Malattia vascolare
  • Condizioni infiammatorie croniche
  • Malattia d'organo principale
  • Uso pesante di alcol
  • Gravidanza/allattamento
  • Pregressa chirurgia bariatrica
  • Malattia psichiatrica attiva
  • Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo dei carboidrati o dei lipidi
  • Disturbo alimentare attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1: Arabinoxylan, beta-glucano, amido resistente, inulina
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: Arabinoxylan, beta-glucano, amido resistente, inulina.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 1

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, prendono 20 g al giorno di Arabinoxylan. Nel ciclo 2, prendono 20 g al giorno di beta-glucano. Al ciclo 3, prenderanno 20 g al giorno di amido resistente. Al ciclo 4, impiegheranno 20 g al giorno di inulina.
Sperimentale: ARM 2: Arabinoxylan, beta-glucano, inulina, amido resistente
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: Arabinoxylan, beta-glucano, inulina, amido resistente.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 2

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, prendono 20 g al giorno di Arabinoxylan. Nel ciclo 2, prendono 20 g al giorno di beta-glucano. Al ciclo 3, impiegheranno 20 g al giorno di inulina. Al ciclo 4, impiegheranno 20 g al giorno di amido resistente.
Sperimentale: ARM 3: Arabinoxylan, amido resistente, beta-glucano, inulina
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: Rabinoxylan, amido resistente, beta-glucano, inulina.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 3

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, prendono 20 g al giorno di Arabinoxylan. Al ciclo 2, prendono 20 g al giorno di amido resistente. Al ciclo 3, prenderanno 20 g al giorno di beta-glucano. Al ciclo 4, impiegheranno 20 g al giorno di inulina.
Sperimentale: ARM 4: Arabinoxylan, amido resistente, inulina, beta-glucano
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: Arabinoxylan, amido resistente, inulina, beta-glucano.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 4

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, prendono 20 g al giorno di Arabinoxylan. Al ciclo 2, prendono 20 g al giorno di amido resistente. Al ciclo 3, impiegheranno 20 g al giorno di inulina. Al ciclo 4, prendono 20 g al giorno di beta-glucano.
Sperimentale: ARM 5: Arabinoxylan, Inulina, beta-glucano, amido resistente
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: Arabinoxylan, Inulina, beta-glucano, amido resistente.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 5

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, prendono 20 g al giorno di Arabinoxylan. Al ciclo 2, impiegheranno 20 g al giorno di inulina. Al ciclo 3, prenderanno 20 g al giorno di beta-glucano. Al ciclo 4, impiegheranno 20 g al giorno di amido resistente.
Sperimentale: Braccio 6: Arabinoxylan, inulina, amido resistente, beta-glucano
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: Arabinoxylan, inulina, amido resistente, beta-glucano.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 6

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, prendono 20 g al giorno di Arabinoxylan. Al ciclo 2, impiegheranno 20 g al giorno di inulina. Al ciclo 3, prenderanno 20 g al giorno di amido resistente. Al ciclo 4, prendono 20 g al giorno di beta-glucano.
Sperimentale: ARM 7: beta-glucano, arabinoxylan, amido resistente, inulina
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: beta-glucano, arabinoxylan, amido resistente, inulina.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 7

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, prendono 20 g al giorno di beta-glucano. Al ciclo 2, prendono 20 g al giorno di Arabinoxylan. Al ciclo 3, prenderanno 20 g al giorno di amido resistente. Al ciclo 4, impiegheranno 20 g al giorno di inulina.
Sperimentale: ARM 8: beta-glucano, arabinoxylan, inulina, amido resistente
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: beta-glucano, arabinoxylan, inulina, amido resistente.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 8

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, prendono 20 g al giorno di beta-glucano. Al ciclo 2, prendono 20 g al giorno di Arabinoxylan. Al ciclo 3, impiegheranno 20 g al giorno di inulina. Al ciclo 4, impiegheranno 20 g al giorno di amido resistente.
Sperimentale: Braccio 9: beta-glucano, amido resistente, inulina, arabinoxylan
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: beta-glucano, amido resistente, inulina, Arabinoxylan.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 9

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, prendono 20 g al giorno di beta-glucano. Al ciclo 2, prendono 20 g al giorno di amido resistente. Al ciclo 3, impiegheranno 20 g al giorno di inulina. Al ciclo 4, prenderanno 20 g al giorno di Arabinoxylan.
Sperimentale: Braccio 10: beta-glucano, amido resistente, arabinoxylan, inulina
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: beta-glucano, amido resistente, arabinoxylan, inulina.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 10

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, prendono 20 g al giorno di beta-glucano. Al ciclo 2, prendono 20 g al giorno di amido resistente. Al ciclo 3, prenderanno 20 g al giorno di Arabinoxylan. Al ciclo 4, impiegheranno 20 g al giorno di inulina.
Sperimentale: Braccio 11: beta-glucano, inulina, arabinoxylan, amido resistente
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: beta-glucano, inulina, arabinoxylan, amido resistente.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 11

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, prendono 20 g al giorno di beta-glucano. Al ciclo 2, impiegheranno 20 g al giorno di inulina. Al ciclo 3, prenderanno 20 g al giorno di Arabinoxylan. Al ciclo 4, impiegheranno 20 g al giorno di amido resistente.
Sperimentale: Braccio 12: beta-glucano, inulina, amido resistente, arabinoxylan
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: beta-glucano, inulina, amido resistente, Arabinoxylan.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 12

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, prendono 20 g al giorno di beta-glucano. Al ciclo 2, impiegheranno 20 g al giorno di inulina. Al ciclo 3, prenderanno 20 g al giorno di amido resistente. Al ciclo 4, prenderanno 20 g al giorno di Arabinoxylan.
Sperimentale: ARM 13: amido resistente, inulina, beta-glucano, arabinoxylan
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: amido resistente, inulina, beta-glucano, Arabinoxylan.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 13

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, prendono 20 g al giorno di amido resistente. Al ciclo 2, impiegheranno 20 g al giorno di inulina. Al ciclo 3, prenderanno 20 g al giorno di beta-glucano. Al ciclo 4, prenderanno 20 g al giorno di Arabinoxylan.
Sperimentale: ARM 14: amido resistente, inulina, arabinoxylan, beta-glucano
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: amido resistente, inulina, Arabinoxylan, beta-glucano.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 14

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, prendono 20 g al giorno di amido resistente. Al ciclo 2, impiegheranno 20 g al giorno di inulina. Al ciclo 3, prenderanno 20 g al giorno di Arabinoxylan. Al ciclo 4, prendono 20 g al giorno di beta-glucano.
Sperimentale: Braccio 15: amido resistente, arabinoxylan, inulina, beta-glucano
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: amido resistente, Arabinoxylan, inulina, beta-glucano.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 15

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, prendono 20 g al giorno di amido resistente. Al ciclo 2, prendono 20 g al giorno di Arabinoxylan. Al ciclo 3, impiegheranno 20 g al giorno di inulina. Al ciclo 4, prendono 20 g al giorno di beta-glucano.
Sperimentale: ARM 16: amido resistente, Arabinoxylan, beta-glucan, inulina
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: amido resistente, Arabinoxylan, beta-glucano, inulina.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 16

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, prendono 20 g al giorno di amido resistente. Al ciclo 2, prendono 20 g al giorno di Arabinoxylan. Al ciclo 3, prenderanno 20 g al giorno di beta-glucano. Al ciclo 4, impiegheranno 20 g al giorno di inulina.
Sperimentale: Braccio 17: amido resistente, beta-glucano, inulina, arabinoxylan
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: amido resistente, beta-glucano, inulina, arabinoxylan.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 17

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, prendono 20 g al giorno di amido resistente. Nel ciclo 2, prendono 20 g al giorno di beta-glucano. Al ciclo 3, impiegheranno 20 g al giorno di inulina. Al ciclo 4, prenderanno 20 g al giorno di Arabinoxylan.
Sperimentale: ARM 18: amido resistente, beta-glucano, arabinoxylan, inulina
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: amido resistente, beta-glucano, arabinoxylan, inulina.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 18

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, prendono 20 g al giorno di amido resistente. Nel ciclo 2, prendono 20 g al giorno di beta-glucano. Al ciclo 3, prenderanno 20 g al giorno di Arabinoxylan. Al ciclo 4, impiegheranno 20 g al giorno di inulina.
Sperimentale: ARM 19: Inulina, amido resistente, Arabinoxylan, beta-glucano
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: inulina, amido resistente, Arabinoxylan, beta-glucano.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 19

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, impiegheranno 20 g al giorno di inulina. Al ciclo 2, prendono 20 g al giorno di amido resistente. Al ciclo 3, prenderanno 20 g al giorno di Arabinoxylan. Al ciclo 4, prendono 20 g al giorno di beta-glucano.
Sperimentale: Braccio 20: inulina, amido resistente, beta-glucano, arabinoxylan
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: inulina, amido resistente, beta-glucano, Arabinoxylan.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 20

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, impiegheranno 20 g al giorno di inulina. Al ciclo 2, prendono 20 g al giorno di amido resistente. Al ciclo 3, prenderanno 20 g al giorno di beta-glucano. Al ciclo 4, prenderanno 20 g al giorno di Arabinoxylan.
Sperimentale: Braccio 21: inulina, beta-glucano, amido resistente, Arabinoxylan
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: inulina, beta-glucano, amido resistente, Arabinoxylan.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 21

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, impiegheranno 20 g al giorno di inulina. Nel ciclo 2, prendono 20 g al giorno di beta-glucano. Al ciclo 3, prenderanno 20 g al giorno di amido resistente. Al ciclo 4, prenderanno 20 g al giorno di Arabinoxylan.
Sperimentale: Braccio 22: inulina, beta-glucano, arabinoxylan, amido resistente
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: inulina, beta-glucano, arabinoxylan, amido resistente.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 22

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, impiegheranno 20 g al giorno di inulina. Nel ciclo 2, prendono 20 g al giorno di beta-glucano. Al ciclo 3, prenderanno 20 g al giorno di Arabinoxylan. Al ciclo 4, impiegheranno 20 g al giorno di amido resistente.
Sperimentale: Braccio 23: inulina, arabinoxylan, beta-glucano, amido resistente
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: inulina, arabinoxylan, beta-glucano, amido resistente.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 23

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, impiegheranno 20 g al giorno di inulina. Al ciclo 2, prendono 20 g al giorno di Arabinoxylan. Al ciclo 3, prenderanno 20 g al giorno di beta-glucano. Al ciclo 4, impiegheranno 20 g al giorno di amido resistente.
Sperimentale: Braccio 24: inulina, arabinoxylan, amido resistente, beta-glucano
I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane. In questo braccio, i partecipanti prendono gli integratori in fibra nel seguente ordine: inulina, arabinoxylan, amido resistente, beta-glucano.
Integratore alimentare: Cicli di fibra ARM 24

I partecipanti completeranno 4 cicli. Per ogni ciclo, impiegheranno 20 g al giorno del supplemento in fibra per 3 settimane, seguito da un periodo di lavaggio di almeno 6-8 settimane.

Al ciclo 1, impiegheranno 20 g al giorno di inulina. Al ciclo 2, prendono 20 g al giorno di Arabinoxylan. Al ciclo 3, prenderanno 20 g al giorno di amido resistente. Al ciclo 4, prendono 20 g al giorno di beta-glucano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mappatura dei cambiamenti del microbiota in risposta all'intervento prebiotico
Lasso di tempo: 3 anni

Verrà sviluppata una mappa dettagliata dei microbi e dei cambiamenti di espressione genica microbica durante l'intervento.

La complessità del microbiota nei campioni fecali sarà determinata mediante sequenziamento metagenomico shotgun. Nuovi microbi e percorsi genici saranno identificati mediante assemblaggio de novo di interi metagenomi fecali.
3 anni
Fenotipizzazione completa del profilo dell'ospite durante l'intervento prebiotico
Lasso di tempo: 4 anni

Saranno determinati i cambiamenti nel profilo fenotipico dell'ospite (umano) durante l'intervento prebiotico.

Il profilo includerà il metagenoma, il trascrittoma, il metaboloma e le citochine dei partecipanti durante l'intervento prebiotico.
4 anni
Firme biologiche identificate dall'integrazione di omi microbioma-ospite
Lasso di tempo: 4 anni
Le firme biologiche saranno sviluppate dall'integrazione dei dati omici con i livelli di metaboliti microbici.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael P Snyder, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23602
  • 5R01AT010232 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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