- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03925597
Multiomiske signaturer af mikrobielle metabolitter efter præbiotisk fibertilskud
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Kosttilskud: Fibercykler arm 1
- Kosttilskud: Fibercykler arm 2
- Kosttilskud: Fibercykler arm 3
- Kosttilskud: Fibercykler arm 4
- Kosttilskud: Fibercykler arm 5
- Kosttilskud: Fibercyklussarm 6
- Kosttilskud: Fibercykler arm 7
- Kosttilskud: Fibercykler arm 8
- Kosttilskud: Fibercykler arm 9
- Kosttilskud: Fibercykler arm 10
- Kosttilskud: Fibercykler arm 11
- Kosttilskud: Fibercykler arm 12
- Kosttilskud: Fibercykler arm 13
- Kosttilskud: Fibercykler arm 14
- Kosttilskud: Fibercykler arm 15
- Kosttilskud: Fibercykler arm 16
- Kosttilskud: Fibercykler arm 17
- Kosttilskud: Fibercyklussarm 18
- Kosttilskud: Fibercykler arm 19
- Kosttilskud: Fibercykler arm 20
- Kosttilskud: Fibercykler arm 21
- Kosttilskud: Fibercykler arm 22
- Kosttilskud: Fibercyklussarm 23
- Kosttilskud: Fibercykler arm 24
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- et godt generelt helbred
Ekskluderingskriterier:
- Fastende blodsukker >126 mg/dL
- Triglycerider >400 mg/dL
- Ukontrolleret hypertension
- Karsygdom
- Kroniske betændelsestilstande
- Større organsygdom
- Stort alkoholforbrug
- Graviditet/amning
- Tidligere bariatrisk operation
- Aktiv psykiatrisk sygdom
- Brug af medicin, der vides at påvirke kulhydrat- eller lipidmetabolismen
- Aktiv spiseforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Arabinoxylan, beta-glucan, resistent stivelse, inulin
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: arabinoxylan, beta-glucan, resistent stivelse, inulin.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag beta-glucan. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag inulin. |
|
Eksperimentel: Arm 2: Arabinoxylan, beta-glucan, inulin, resistent stivelse
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: arabinoxylan, beta-glucan, inulin, resistent stivelse.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag beta-glucan. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag inulin. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. |
|
Eksperimentel: Arm 3: Arabinoxylan, resistent stivelse, beta-glucan, inulin
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: Rabinoxylan, resistent stivelse, beta-glucan, inulin.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag af beta-glucan. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag inulin. |
|
Eksperimentel: Arm 4: Arabinoxylan, resistent stivelse, inulin, beta-glucan
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: arabinoxylan, resistent stivelse, inulin, beta-glucan.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag inulin. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag beta-glucan. |
|
Eksperimentel: Arm 5: Arabinoxylan, Inulin, beta-glucan, resistent stivelse
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: arabinoxylan, inulin, beta-glucan, resistent stivelse.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag inulin. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag af beta-glucan. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. |
|
Eksperimentel: Arm 6: Arabinoxylan, inulin, resistent stivelse, beta-glucan
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: arabinoxylan, inulin, resistent stivelse, beta-glucan.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag inulin. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag beta-glucan. |
|
Eksperimentel: Arm 7: Beta-glucan, arabinoxylan, resistent stivelse, inulin
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: beta-glucan, arabinoxylan, resistent stivelse, inulin.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag beta-glucan. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag inulin. |
|
Eksperimentel: Arm 8: Beta-glucan, arabinoxylan, inulin, resistent stivelse
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: beta-glucan, arabinoxylan, inulin, resistent stivelse.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag beta-glucan. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag inulin. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. |
|
Eksperimentel: Arm 9: Beta-glucan, resistent stivelse, inulin, arabinoxylan
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: beta-glucan, resistent stivelse, inulin, arabinoxylan.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag beta-glucan. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag inulin. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. |
|
Eksperimentel: Arm 10: Beta-glucan, resistent stivelse, arabinoxylan, inulin
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: beta-glucan, resistent stivelse, arabinoxylan, inulin.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag beta-glucan. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag inulin. |
|
Eksperimentel: Arm 11: Beta-glucan, inulin, arabinoxylan, resistent stivelse
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: beta-glucan, inulin, arabinoxylan, resistent stivelse.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag beta-glucan. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag inulin. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. |
|
Eksperimentel: Arm 12: Beta-glucan, inulin, resistent stivelse, arabinoxylan
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: beta-glucan, inulin, resistent stivelse, arabinoxylan.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag beta-glucan. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag inulin. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. |
|
Eksperimentel: Arm 13: Resistent stivelse, inulin, beta-glucan, arabinoxylan
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: resistent stivelse, inulin, beta-glucan, arabinoxylan.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag inulin. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag af beta-glucan. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. |
|
Eksperimentel: Arm 14: Resistent stivelse, inulin, arabinoxylan, beta-glucan
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: resistent stivelse, inulin, arabinoxylan, beta-glucan.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag inulin. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag beta-glucan. |
|
Eksperimentel: Arm 15: Resistent stivelse, arabinoxylan, inulin, beta-glucan
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: resistent stivelse, arabinoxylan, inulin, beta-glucan.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag inulin. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag beta-glucan. |
|
Eksperimentel: Arm 16: Resistent stivelse, arabinoxylan, beta-glucan, inulin
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: resistent stivelse, arabinoxylan, beta-glucan, inulin.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag af beta-glucan. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag inulin. |
|
Eksperimentel: Arm 17: Resistent stivelse, beta-glucan, inulin, arabinoxylan
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: resistent stivelse, beta-glucan, inulin, arabinoxylan.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag beta-glucan. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag inulin. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. |
|
Eksperimentel: Arm 18: Resistent stivelse, beta-glucan, arabinoxylan, inulin
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: resistent stivelse, beta-glucan, arabinoxylan, inulin.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag beta-glucan. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag inulin. |
|
Eksperimentel: Arm 19: Inulin, resistent stivelse, arabinoxylan, beta-glucan
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: inulin, resistent stivelse, arabinoxylan, beta-glucan.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag inulin. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag beta-glucan. |
|
Eksperimentel: Arm 20: Inulin, resistent stivelse, beta-glucan, arabinoxylan
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: inulin, resistent stivelse, beta-glucan, arabinoxylan.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag inulin. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag af beta-glucan. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. |
|
Eksperimentel: Arm 21: Inulin, beta-glucan, resistent stivelse, arabinoxylan
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: inulin, beta-glucan, resistent stivelse, arabinoxylan.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag inulin. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag beta-glucan. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. |
|
Eksperimentel: Arm 22: Inulin, beta-glucan, arabinoxylan, resistent stivelse
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: inulin, beta-glucan, arabinoxylan, resistent stivelse.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag inulin. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag beta-glucan. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. |
|
Eksperimentel: Arm 23: Inulin, arabinoxylan, beta-glucan, resistent stivelse
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: inulin, arabinoxylan, beta-glucan, resistent stivelse.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag inulin. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag af beta-glucan. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. |
|
Eksperimentel: Arm 24: Inulin, Arabinoxylan, resistent stivelse, beta-glucan
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser.
For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger.
I denne arm vil deltagerne tage fibertilskuddene i følgende rækkefølge: inulin, arabinoxylan, resistent stivelse, beta-glucan.
|
Deltagerne gennemfører 4 cyklusser. For hver cyklus tager de 20 g pr. Dag fibertilskud i 3 uger, efterfulgt af en udvaskningsperiode på mindst 6-8 uger. På cyklus 1 tager de 20 g pr. Dag inulin. På cyklus 2 tager de 20 g pr. Dag arabinoxylan. På cyklus 3 tager de 20 g pr. Dag med resistent stivelse. På cyklus 4 tager de 20 g pr. Dag beta-glucan. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortlægning af mikrobiotaændringer som reaktion på præbiotisk intervention
Tidsramme: 3 år
|
Et detaljeret kort over mikrober og mikrobielle genekspressionsændringer under interventionen vil blive udviklet. Mikrobiotakompleksitet i fækale prøver vil blive bestemt ved metagenomisk sekvensering af haglgevær. Nye mikrober og genveje vil blive identificeret ved de novo-samling af hele fækale metagenomer. |
3 år
|
|
Omfattende fænotypning af værtsprofil under præbiotisk intervention
Tidsramme: 4 år
|
Ændringer i værtens (humane) fænotypiske profil under den præbiotiske intervention vil blive bestemt. Profilen vil omfatte metagenom, transkriptom, metabolom og cytokiner fra deltagere under den præbiotiske intervention. |
4 år
|
|
Biologiske signaturer identificeret fra integrationen af mikrobiom-værtsomer
Tidsramme: 4 år
|
Biologiske signaturer vil blive udviklet fra integrationen af omics-dataene med mikrobielle metabolitniveauer.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael P Snyder, PhD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23602
- 5R01AT010232 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .