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Multiomische Signaturen mikrobieller Metaboliten nach präbiotischer Faserergänzung

22. März 2025 aktualisiert von: Michael Snyder, Stanford University
Die Forscher schlagen eine umfassende, multiomische Studie vor, die Längsschnittdaten integrieren wird, die Veränderungen bei spezifischen Darmbakterien und dem Wirt als Reaktion auf die Nahrungsergänzung mit präbiotischen Ballaststoffen in Verbindung bringen. Diese Daten werden die Entwicklung einer integrativen biologischen Signatur leiten, die von Bakterien stammende Metaboliten mit dem biologischen Ergebnis im Wirt in Beziehung setzt. Der offene Austausch von Daten, die durch die vorgeschlagene Forschung generiert werden, stellt eine bedeutende öffentliche Ressource dar, die zukünftige neuartige Studien unterstützen und beschleunigen wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Phenolreiche präbiotische Ballaststoffe wurden mit einer Reihe positiver gesundheitlicher Auswirkungen in Verbindung gebracht, ihre Bioverfügbarkeit ist jedoch typischerweise gering. Ein großer Teil der Darmmikrobiota verstoffwechselt diese Fasern und setzt eine Reihe von Phenolsäuren frei, von denen angenommen wird, dass sie die wichtigsten bioaktiven Komponenten sind, die zur Verringerung des Krankheitsrisikos beitragen. Trotzdem gibt es nur wenige Beweise dafür, dass bestimmte Darmbakterien mit den von ihnen produzierten Metaboliten und den nachgelagerten biologischen Wirkungen, die diese Verbindungen ausüben, in Verbindung gebracht werden. Mit dieser Studie schlagen die Forscher vor, eine Kohorte gesunder Personen zusammenzustellen, die während einer umfassenden Längsschnittcharakterisierung der Mikrobiota und Wirtsveränderungen mit klinischen Markern und multiplen Omics-Assays eine präbiotische Ergänzung erhalten. Diese multiomischen Daten werden dann integriert, wodurch einzigartige biologische Signaturen generiert werden, die die Rolle definieren, die mikrobielle Metaboliten von bestimmten Bakterien bei der biologischen Aktivität des Wirts spielen. Um die biologische Funktion dieser mikrobiellen Metaboliten zu validieren, werden gnobiotische Mäuse mit den identifizierten mikrobiellen Stämmen inokuliert. Die neu identifizierten Metaboliten werden auch in vitro synthetisiert, um ihre Struktur, biologischen Eigenschaften und Anwendungen zu demonstrieren. Durch diese Studie erwarten die Forscher ein detailliertes und klares Verständnis der physiologischen Veränderungen auf mechanistischer Ebene, die im Mikrobiom und im Wirt als Reaktion auf die Nahrungsergänzung mit präbiotischen Ballaststoffen auftreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- gute allgemeine Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Nüchternblutzucker >126 mg/dl
  • Triglyceride >400 mg/dl
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Gefässkrankheit
  • Chronisch entzündliche Zustände
  • Schwere Organerkrankung
  • Starker Alkoholkonsum
  • Schwangerschaft/Stillzeit
  • Vorheriger bariatrischer Eingriff
  • Aktive psychiatrische Erkrankung
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Kohlenhydrat- oder Fettstoffwechsel beeinflussen
  • Aktive Essstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: Arabinoxylan, Beta-Glucan, resistente Stärke, Inulin
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: Arabinoxylan, Beta-Glucan, resistente Stärke, Inulin.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 1

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein. In Zyklus 2 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan. In Zyklus 3 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke. In Zyklus 4 nehmen sie 20 g pro Tag inulin.
Experimental: Arm 2: Arabinoxylan, Beta-Glucan, Inulin, resistente Stärke
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: Arabinoxylan, Beta-Glucan, Inulin, resistente Stärke.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 2

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein. In Zyklus 2 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan. In Zyklus 3 nehmen sie 20 g pro Tag inulin. In Zyklus 4 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke.
Experimental: Arm 3: Arabinoxylan, resistente Stärke, Beta-Glucan, Inulin
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: Rabinoxylan, resistente Stärke, Beta-Glucan, Inulin.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 3

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein. In Zyklus 2 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke. In Zyklus 3 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan. In Zyklus 4 nehmen sie 20 g pro Tag inulin.
Experimental: Arm 4: Arabinoxylan, resistente Stärke, Inulin, Beta-Glucan
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge: Arabinoxylan, resistente Stärke, Inulin, Beta-Glucan.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 4

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein. In Zyklus 2 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke. In Zyklus 3 nehmen sie 20 g pro Tag inulin. In Zyklus 4 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan.
Experimental: Arm 5: Arabinoxylan, Inulin, Beta-Glucan, resistente Stärke
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: Arabinoxylan, Inulin, Beta-Glucan, resistente Stärke.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 5

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein. In Zyklus 2 nehmen sie 20 g pro Tag inulin. In Zyklus 3 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan. In Zyklus 4 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke.
Experimental: Arm 6: Arabinoxylan, Inulin, resistente Stärke, Beta-Glucan
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: Arabinoxylan, Inulin, resistente Stärke, Beta-Glucan.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 6

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein. In Zyklus 2 nehmen sie 20 g pro Tag inulin. In Zyklus 3 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke. In Zyklus 4 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan.
Experimental: Arm 7: Beta-Glucan, Arabinoxylan, resistente Stärke, Inulin
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: Beta-Glucan, Arabinoxylan, resistente Stärke, Inulin.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 7

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan. In Zyklus 2 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein. In Zyklus 3 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke. In Zyklus 4 nehmen sie 20 g pro Tag inulin.
Experimental: Arm 8: Beta-Glucan, Arabinoxylan, Inulin, resistente Stärke
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: Beta-Glucan, Arabinoxylan, Inulin, resistente Stärke.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 8

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan. In Zyklus 2 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein. In Zyklus 3 nehmen sie 20 g pro Tag inulin. In Zyklus 4 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke.
Experimental: Arm 9: Beta-Glucan, resistente Stärke, Inulin, Arabinoxylan
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: Beta-Glucan, resistente Stärke, Inulin, Arabinoxylan.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 9

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan. In Zyklus 2 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke. In Zyklus 3 nehmen sie 20 g pro Tag inulin. In Zyklus 4 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein.
Experimental: Arm 10: Beta-Glucan, resistente Stärke, Arabinoxylan, Inulin
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: Beta-Glucan, resistente Stärke, Arabinoxylan, Inulin.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 10

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan. In Zyklus 2 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke. In Zyklus 3 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein. In Zyklus 4 nehmen sie 20 g pro Tag inulin.
Experimental: Arm 11: Beta-Glucan, Inulin, Arabinoxylan, resistente Stärke
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: Beta-Glucan, Inulin, Arabinoxylan, resistente Stärke.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 11

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan. In Zyklus 2 nehmen sie 20 g pro Tag inulin. In Zyklus 3 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein. In Zyklus 4 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke.
Experimental: Arm 12: Beta-Glucan, Inulin, resistente Stärke, Arabinoxylan
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: Beta-Glucan, Inulin, resistente Stärke, Arabinoxylan.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 12

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan. In Zyklus 2 nehmen sie 20 g pro Tag inulin. In Zyklus 3 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke. In Zyklus 4 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein.
Experimental: Arm 13: resistente Stärke, Inulin, Beta-Glucan, Arabinoxylan
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: resistente Stärke, Inulin, Beta-Glucan, Arabinoxylan.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 13

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke. In Zyklus 2 nehmen sie 20 g pro Tag inulin. In Zyklus 3 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan. In Zyklus 4 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein.
Experimental: Arm 14: resistente Stärke, Inulin, Arabinoxylan, Beta-Glucan
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: resistente Stärke, Inulin, Arabinoxylan, Beta-Glucan.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 14

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke. In Zyklus 2 nehmen sie 20 g pro Tag inulin. In Zyklus 3 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein. In Zyklus 4 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan.
Experimental: Arm 15: resistente Stärke, Arabinoxylan, Inulin, Beta-Glucan
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: resistente Stärke, Arabinoxylan, Inulin, Beta-Glucan.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 15

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke. In Zyklus 2 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein. In Zyklus 3 nehmen sie 20 g pro Tag inulin. In Zyklus 4 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan.
Experimental: Arm 16: resistente Stärke, Arabinoxylan, Beta-Glucan, Inulin
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: resistente Stärke, Arabinoxylan, Beta-Glucan, Inulin.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 16

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke. In Zyklus 2 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein. In Zyklus 3 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan. In Zyklus 4 nehmen sie 20 g pro Tag inulin.
Experimental: Arm 17: resistente Stärke, Beta-Glucan, Inulin, Arabinoxylan
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: resistente Stärke, Beta-Glucan, Inulin, Arabinoxylan.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 17

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke. In Zyklus 2 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan. In Zyklus 3 nehmen sie 20 g pro Tag inulin. In Zyklus 4 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein.
Experimental: Arm 18: resistente Stärke, Beta-Glucan, Arabinoxylan, Inulin
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: resistente Stärke, Beta-Glucan, Arabinoxylan, Inulin.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 18

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke. In Zyklus 2 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan. In Zyklus 3 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein. In Zyklus 4 nehmen sie 20 g pro Tag inulin.
Experimental: Arm 19: Inulin, resistente Stärke, Arabinoxylan, Beta-Glucan
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: Inulin, resistente Stärke, Arabinoxylan, Beta-Glucan.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 19

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie 20 g pro Tag inulin. In Zyklus 2 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke. In Zyklus 3 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein. In Zyklus 4 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan.
Experimental: Arm 20: Inulin, resistente Stärke, Beta-Glucan, Arabinoxylan
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: Inulin, resistente Stärke, Beta-Glucan, Arabinoxylan.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 20

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie 20 g pro Tag inulin. In Zyklus 2 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke. In Zyklus 3 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan. In Zyklus 4 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein.
Experimental: Arm 21: Inulin, Beta-Glucan, resistente Stärke, Arabinoxylan
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: Inulin, Beta-Glucan, resistente Stärke, Arabinoxylan.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 21

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie 20 g pro Tag inulin. In Zyklus 2 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan. In Zyklus 3 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke. In Zyklus 4 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein.
Experimental: Arm 22: Inulin, Beta-Glucan, Arabinoxylan, resistente Stärke
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: Inulin, Beta-Glucan, Arabinoxylan, resistente Stärke.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 22

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie 20 g pro Tag inulin. In Zyklus 2 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan. In Zyklus 3 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein. In Zyklus 4 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke.
Experimental: Arm 23: Inulin, Arabinoxylan, Beta-Glucan, resistente Stärke
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: Inulin, Arabinoxylan, Beta-Glucan, resistente Stärke.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 23

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie 20 g pro Tag inulin. In Zyklus 2 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein. In Zyklus 3 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan. In Zyklus 4 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke.
Experimental: Arm 24: Inulin, Arabinoxylan, resistente Stärke, Beta-Glucan
Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen. In diesem Arm nehmen die Teilnehmer die Faserpräparate in der folgenden Reihenfolge ein: Inulin, Arabinoxylan, resistente Stärke, Beta-Glucan.
Nahrungsergänzungsmittel: Faserzyklen Arm 24

Die Teilnehmer werden 4 Zyklen absolvieren. Für jeden Zyklus benötigen sie 3 Wochen lang 20 g pro Tag Faserzusatz, gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 6-8 Wochen.

In Zyklus 1 nehmen sie 20 g pro Tag inulin. In Zyklus 2 nehmen sie Arabinoxylan 20 g pro Tag ein. In Zyklus 3 nehmen sie 20 g pro Tag mit resistenter Stärke. In Zyklus 4 nehmen sie 20 g pro Tag Beta-Glucan.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kartierung von Veränderungen der Mikrobiota als Reaktion auf präbiotische Eingriffe
Zeitfenster: 3 Jahre

Eine detaillierte Karte von Mikroben und Änderungen der mikrobiellen Genexpression während des Eingriffs wird entwickelt.

Die Mikrobiota-Komplexität in Stuhlproben wird durch metagenomische Sequenzierung mit Schrotflinte bestimmt. Neuartige Mikroben und Genwege werden durch De-novo-Assemblierung ganzer fäkaler Metagenome identifiziert.
3 Jahre
Umfassende Phänotypisierung des Wirtsprofils während einer präbiotischen Intervention
Zeitfenster: 4 Jahre

Veränderungen im phänotypischen Profil des Wirts (Mensch) während der präbiotischen Intervention werden bestimmt.

Das Profil umfasst Metagenom, Transkriptom, Metabolom und Zytokine der Teilnehmer während der präbiotischen Intervention.
4 Jahre
Biologische Signaturen, die aus der Integration von Mikrobiom-Wirts-Omen identifiziert wurden
Zeitfenster: 4 Jahre
Biologische Signaturen werden aus der Integration der Omics-Daten mit mikrobiellen Metabolitenspiegeln entwickelt.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael P Snyder, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23602
  • 5R01AT010232 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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