Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BNP a cévní chirurgie (BNPinVasc)

23. dubna 2019 aktualizováno: Elena Giovanna Bignami, University of Parma

Hodnocení hodnot BNP ve velké cévní chirurgii

Pozadí a zdůvodnění studie:

Pacienti podstupující nekardiální velkou operaci vykazují perioperační kardiální riziko a pooperační komplikace, které lze stratifikovat na základě parametrů souvisejících se stavem pacienta a typem operace.

Přesná identifikace tohoto rizika by mohla těmto pacientům nabídnout četné výhody, jejichž 30denní mortalita se pohybuje kolem 2 %. Identifikace správného rizika by mohla vést k lepšímu předoperačnímu a pooperačnímu managementu, který by mohl zaručit lepší výsledek operace a rychlejší pooperační zotavení.

Dodnes neexistuje dokonalá metoda, jak toto riziko správně odhadnout. Různé studie ukazují, že vysoké hladiny BNP jsou spojeny se srdečními příhodami po 30 a 180 dnech. Další výzkumy identifikují různé skupiny s nízkým, středním a vysokým rizikem na základě úrovní BNP.

BNP je uvolňován ventrikulárními myocyty jako odpověď na stres stěny v důsledku zvýšeného objemu, tlaku nebo ischemie myokardu.

Plazmatické hladiny BNP by tedy mohly být použity jako prognostický a diagnostický marker, zlepšující stratifikaci kardiálního rizika u pacientů podstupujících operaci a mnohem přesnější léčbu.

Tato studie je určena k vyhodnocení korelací mezi pre- a pooperačními hladinami BNP a výskytem srdečních příhod u pacientů podstupujících velkou cévní operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Nejprve bude vyžadován podpis informovaného souhlasu pacienta s adhezí ve studii. Po jejich přijetí budou parametry až do propuštění z nemocnice anonymně zaznamenány do formuláře hlášení případu, identifikovány iniciálami a číselným kódem.

Analyzované parametry se budou týkat:

předoperační hodnocení: anamnéza, celkový zdravotní stav, MET, předoperační sledování, zejména bazálních hodnot BNP;
intraoperační hodnocení: intraoperační monitorování;
pooperační hodnocení: hladiny BNP a cTnI za 24 a 48 hodin a na základě lékařského záznamu o plicních, kardiovaskulárních, neurologických a chirurgických pooperačních komplikacích.

Data budou přenesena na pracovní list Excel, který se použije pro deskriptivní analýzu týkající se každé proměnné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

165

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Itálie
- - Parma, Itálie, 43126
    - Nábor
    - Elena Giovanna Bignami
    - Kontakt:
      
      Elena Giovanna Bignami, MD Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý podstupující velkou cévní operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Věk >18 let
Elektivní operace aneuryzmatu břišní aorty

Kritéria vyloučení:

Pohotovostní operace
Věk ˂ 18 let
Kreatinin > 2 mg/dl
Onemocnění vzestupné aorty, oblouku aorty nebo hrudní aorty
Chronická fibrilace síní
Odmítnutí pacienta poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Incidence srdečních příhod Časové okno: od uvedení do celkové anestezie do propuštění z nemocnice, průměrně 1 týden	od uvedení do celkové anestezie do propuštění z nemocnice, průměrně 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Výskyt pooperačních plicních komplikací Časové okno: od bezprostředně po operaci do propuštění z nemocnice, v průměru 1 týden	od bezprostředně po operaci do propuštění z nemocnice, v průměru 1 týden
Výskyt pooperačních neurologických komplikací Časové okno: od bezprostředně po operaci do propuštění z nemocnice, v průměru 1 týden	od bezprostředně po operaci do propuštění z nemocnice, v průměru 1 týden
Výskyt pooperačního akutního selhání ledvin Časové okno: od bezprostředně po operaci do propuštění z nemocnice, v průměru 1 týden	od bezprostředně po operaci do propuštění z nemocnice, v průměru 1 týden
Výskyt neplánovaného přijetí na JIP Časové okno: od bezprostředně po operaci do propuštění z nemocnice, v průměru 1 týden	od bezprostředně po operaci do propuštění z nemocnice, v průměru 1 týden
Délka pobytu v nemocnici Časové okno: od bezprostředně po operaci do propuštění z nemocnice, v průměru 1 týden	od bezprostředně po operaci do propuštění z nemocnice, v průměru 1 týden
Výskyt úmrtnosti Časové okno: od bezprostředně po operaci do propuštění z nemocnice, v průměru 1 týden	od bezprostředně po operaci do propuštění z nemocnice, v průměru 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Parma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

10. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)