Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluating Right Ventricular (RV) Size and Function Using the Upper Valley RV Algorithm and Novel Imaging Modalities (UVRV)

28. března 2022 aktualizováno: Eric S. Rothstein, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

A Single-Center, Blinded, Randomized Control Trial Evaluating Different Approaches to Evaluation of Right Ventricular Size and Function Using the Upper Valley Right Ventricle Algorithm and Novel Imaging Modalities

The primary purpose of this study is to evaluate the diagnostic performance of three methods for measuring right ventricular size and function including the Philips Novel RV quantification technologies (RV Heart Model volumetric analysis and Philips 2D strain) and the Upper Valley Right Ventricle Algorithm (UVRV) algorithm as compared to the gold standard of volumetric analysis via cardiac magnetic resonance imaging (CMR) in a broad patient population.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a single-center, blinded, randomized control trial of patients 18-years or older that are undergoing CMR as a standard of care at Dartmouth-Hitchcock Medical Center in Lebanon, NH. After informed consent is obtained, subjects undergo a study-specific external, non-invasive echocardiogram utilizing a special RV focused protocol on the same day of their CMR as close to their scheduled CMR as possible to minimize wait time for consented patients. The echocardiogram takes approximately an additional 30 minutes of the subject's time.

De-identified echocardiogram images from each subject will be evaluated by experienced echocardiographers using three different methodologies (standard method, Phillips Novel technology and the newly developed UVRV algorithm). The methodologies will be compared with each other to determine sensitivity, specificity and accuracy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

This study is for people who are18-years or older that are undergoing cardiac magnetic resonance imaging (CMR) as a standard of care at Dartmouth-Hitchcock Medical Center in Lebanon, NH.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient age is over 18 years
  • Patient is undergoing Cardiac MRI with sequences that permit biventricular volumetric analysis
  • Patient is capable of giving informed consent
  • The cardiac MRI images are of diagnostic quality to provide accurate RV and LV volumes

Exclusion Criteria:

- Patient unable to under echocardiogram

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Echocardiographic measurement - Right ventricular size
Časové okno: Echocardiographic measurements are taken on the same day as the scheduled CMR, as close to the scheduled CMR as possible, approximately 1 hour
De-identified echocardiogram images from each subject will be evaluated by experienced echocardiographers using three (3) different methodologies. Specific evaluating MRI derived right ventricular volumes versus various echo approaches to grading right ventricular size.
Echocardiographic measurements are taken on the same day as the scheduled CMR, as close to the scheduled CMR as possible, approximately 1 hour
Echocardiographic measurement - Right ventricular function
Časové okno: Echocardiographic measurements are taken on the same day as the scheduled CMR as possible, as close to the scheduled CMR, approximately 1 hour
De-identified echocardiogram images from each subject will be evaluated by experienced echocardiographers using three (3) different methodologies.
Echocardiographic measurements are taken on the same day as the scheduled CMR as possible, as close to the scheduled CMR, approximately 1 hour
Echocardiographic measurement - Right ventricular dysfunction severity
Časové okno: Echocardiographic measurements are taken on the same day as the scheduled CMR as possible, as close to the scheduled CMR, approximately 1 hour
De-identified echocardiogram images from each subject will be evaluated by experienced echocardiographers using three (3) different methodologies. Severity reported as mild, moderate or severe)
Echocardiographic measurements are taken on the same day as the scheduled CMR as possible, as close to the scheduled CMR, approximately 1 hour

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Friedman, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D19082 HVC 2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individual participant echocardiographic data that underlie the results reported in all publications will be shared after deidentification (text, tables, figures and appendices). The informed consent and study plan will also be shared following publication of the study results.

Časový rámec sdílení IPD

Beginning 9 months and ending 36 months following article publication.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Information will be made available to researchers who provide a methodologically sound proposal.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit