Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pacientů, kteří podstoupili gastrektomii rukávu s jejunoileální anastomózou pro léčbu morbidní obezity

29. září 2019 aktualizováno: cihan gokler, Inonu University
Laparoskopické operace sleeve gastrektomie prováděné u morbidní obezity patří ve světě k nejrozšířenějším metodám. Operace bypassu žaludku nebo střeva s nebo bez rukávové gastrektomie se považuje za účinnější při kontrole hubnutí i metabolických onemocnění. Za tímto účelem se provádí bypass žaludku Roux-en-y, tranzitní bipartice, duodenální spínač, jejunoileální bypass. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv operace jejunoileálního bypassu na úbytek hmotnosti a metabolická onemocnění u pacientů s sleeve gastrektomií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bariatrická chirurgie vede u středně těžké a těžké obezity ke stále většímu dlouhodobému hubnutí než tradiční léčba. Z důvodu morbidní obezity je od roku 1970 aplikován jejunoileální bypass. Mezi vzácné techniky popsané v roce 2012 patří laparoskopická sleeve gastrektomie a jejunoileální anastomóza. Existuje jen málo studií o této technice.

V letech 2015 až 2018 budou na gastroenterologické chirurgické klinice Inonu University hodnoceny operace jejunoileálního bypassu s laparoskopickou sleeve gastrektomií pro morbidní obezitu. Hodnotí se věk pacientů, pohlaví, body mass index, úbytek hmotnosti v obdobích sledování, zda dochází ke zpětnému přibírání na váze, vliv na metabolická onemocnění, časné a pozdní komplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 4090
        • Cihan Gökler

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 až 60 let s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 40, bez komorbidity nebo s indexem tělesné hmotnosti 35–40, s komorbiditou (diabetes mellitus, hypertenze, obstrukční spánková apnoe)

Popis

Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti, kteří v letech 2015-2018 podstoupili k léčbě morbidní obezity rukávovou gastrektomii s jejunoileálním bypassem

Kritéria vyloučení: jiné operace pro morbidní obezitu kromě sleeve gastrektomie s jejunoileálním bypassem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nadměrná ztráta hmotnosti
Časové okno: 2 roky
index tělesné hmotnosti (BMI) 25 byl považován za ideální. Byl vypočten poměr hodnoty nad touto hodnotou k hodnotě, která dosáhla na konci 2 let. Více než 80 % bylo považováno za úspěšné.
2 roky
remise diabetu
Časové okno: 2 roky
  1. Kompletní remise absence antidiabetik, hladina HbA1c pod 6 %, hodnota glykémie nalačno pod 100 mg/dl
  2. částečná remise Subdiabetická hyperglykémie (HbA1c 6%-6,4%, FBG 100-125 mg/dl) v nepřítomnosti antidiabetik
  3. Beze změny Absence remise nebo zlepšení, jak bylo popsáno výše
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/3-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit