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Valutazione dei pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia con anastomosi digiuno-ileale per il trattamento dell'obesità patologica

29 settembre 2019 aggiornato da: cihan gokler, Inonu University
Le operazioni di gastrectomia a manica laparoscopica eseguite per l'obesità patologica sono tra i metodi più comuni al mondo. Si ritiene che la chirurgia di bypass gastrico o intestinale con o senza sleeve gastrectomia sia più efficace nel controllare sia la perdita di peso che le malattie metaboliche. A tale scopo vengono eseguiti bypass gastrico Roux-en-y, bipartizione di transito, switch duodenale, bypass digiuno-ileale. Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti della chirurgia di bypass digiuno-ileale sulla perdita di peso e sulle malattie metaboliche nei pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La chirurgia bariatrica comporta una perdita di peso sempre maggiore a lungo termine rispetto al trattamento tradizionale nell'obesità moderata e grave. A causa dell'obesità patologica, il bypass digiuno-ileale è stato applicato dal 1970. La gastrectomia a manica laparoscopica e l'anastomosi digiuno-ileale sono tra le rare tecniche descritte nel 2012. Ci sono pochi studi su questa tecnica.

Tra il 2015 e il 2018, presso la clinica di chirurgia gastroenterologica dell'Università di Inonu, saranno valutate le operazioni di bypass digiuno-ileale con gastrectomia a manica laparoscopica per l'obesità patologica. Verranno valutati l'età, il sesso, l'indice di massa corporea, la perdita di peso dei pazienti nei periodi di follow-up, l'eventuale aumento di peso alla schiena, gli effetti sulle malattie metaboliche, le complicanze precoci e tardive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malatya, Tacchino, 4090
        • Cihan Gökler

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni con un indice di massa corporea superiore a 40, nessuna comorbidità o un indice di massa corporea di 35-40, con una comorbidità (diabete mellito, ipertensione, apnee ostruttive del sonno)

Descrizione

Criterio di inclusione: tutti i pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia con bypass digiuno-ileale tra il 2015 e il 2018 per il trattamento dell'obesità patologica

Criteri di esclusione: altri interventi per obesità patologica ad eccezione della gastrectomia a manica con bypass digiuno-ileale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso in eccesso
Lasso di tempo: 2 anni
indice di massa corporea (BMI) 25 è stato considerato ideale. È stato calcolato il rapporto tra il valore superiore a tale valore e il valore arrivato alla fine dei 2 anni. Oltre l'80% è stato considerato di successo.
2 anni
remissione del diabete
Lasso di tempo: 2 anni
  1. Assenza di remissione completa farmaci antidiabetici, livello di HbA1c inferiore al 6%, valore di glicemia a digiuno inferiore a 100 mg/dl
  2. remissione parziale Iperglicemia subdiabetica (HbA1c 6%-6,4%, FBG 100-125 mg/dL) in assenza di farmaci antidiabetici
  3. Invariato L'assenza di remissione o miglioramento come descritto in precedenza
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/3-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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