- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03939442
Valutazione dei pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia con anastomosi digiuno-ileale per il trattamento dell'obesità patologica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia bariatrica comporta una perdita di peso sempre maggiore a lungo termine rispetto al trattamento tradizionale nell'obesità moderata e grave. A causa dell'obesità patologica, il bypass digiuno-ileale è stato applicato dal 1970. La gastrectomia a manica laparoscopica e l'anastomosi digiuno-ileale sono tra le rare tecniche descritte nel 2012. Ci sono pochi studi su questa tecnica.
Tra il 2015 e il 2018, presso la clinica di chirurgia gastroenterologica dell'Università di Inonu, saranno valutate le operazioni di bypass digiuno-ileale con gastrectomia a manica laparoscopica per l'obesità patologica. Verranno valutati l'età, il sesso, l'indice di massa corporea, la perdita di peso dei pazienti nei periodi di follow-up, l'eventuale aumento di peso alla schiena, gli effetti sulle malattie metaboliche, le complicanze precoci e tardive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino, 4090
- Cihan Gökler
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione: tutti i pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia con bypass digiuno-ileale tra il 2015 e il 2018 per il trattamento dell'obesità patologica
Criteri di esclusione: altri interventi per obesità patologica ad eccezione della gastrectomia a manica con bypass digiuno-ileale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di peso in eccesso
Lasso di tempo: 2 anni
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indice di massa corporea (BMI) 25 è stato considerato ideale.
È stato calcolato il rapporto tra il valore superiore a tale valore e il valore arrivato alla fine dei 2 anni.
Oltre l'80% è stato considerato di successo.
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2 anni
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remissione del diabete
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/3-10
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