- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03939442
Оценка пациентов, перенесших рукавную гастрэктомию с тощекишечным анастомозом для лечения патологического ожирения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бариатрическая хирургия приводит к более длительной потере веса, чем традиционное лечение при умеренном и тяжелом ожирении. В связи с патологическим ожирением с 1970 года применяют тощекишечное шунтирование. Лапароскопическая рукавная гастрэктомия и тощекишечно-подвздошный анастомоз относятся к редким методам, описанным в 2012 году. Исследований по этой методике немного.
В период с 2015 по 2018 год в клинике гастроэнтерологической хирургии Университета Инону будут оцениваться операции по тощеподвздошному шунтированию с лапароскопической рукавной гастрэктомией по поводу морбидного ожирения. Будут оцениваться возраст, пол, индекс массы тела пациентов, потеря веса в периоды наблюдения, наличие обратного набора веса, влияние на метаболические заболевания, ранние и поздние осложнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 4090
- Cihan Gökler
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: все пациенты, перенесшие рукавную гастрэктомию с тощекишечным шунтированием в период с 2015 по 2018 год по поводу патологического ожирения.
Критерии исключения: другие операции по поводу морбидного ожирения, кроме рукавной резекции желудка с тощекишечным обходным анастомозом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потеря лишнего веса
Временное ограничение: 2 года
|
индекс массы тела (ИМТ) 25 считался идеальным.
Было рассчитано отношение значения выше этого значения к значению, полученному в конце 2-х лет.
Более 80% были признаны успешными.
|
2 года
|
ремиссия диабета
Временное ограничение: 2 года
|
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/3-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .