Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка пациентов, перенесших рукавную гастрэктомию с тощекишечным анастомозом для лечения патологического ожирения

29 сентября 2019 г. обновлено: cihan gokler, Inonu University
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия, выполняемая по поводу морбидного ожирения, является одним из самых распространенных методов в мире. Операция обходного желудочного или кишечного анастомоза с рукавной гастрэктомией или без нее считается более эффективной в борьбе как с потерей веса, так и с метаболическими заболеваниями. С этой целью выполняют шунтирование желудка по Ру, транзитное двудольное шунтирование, дуоденальное шунтирование, еюноилеальное шунтирование. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние операции тощекишечного шунтирования на потерю веса и метаболические заболевания у пациентов с рукавной гастрэктомией.

Обзор исследования

Подробное описание

Бариатрическая хирургия приводит к более длительной потере веса, чем традиционное лечение при умеренном и тяжелом ожирении. В связи с патологическим ожирением с 1970 года применяют тощекишечное шунтирование. Лапароскопическая рукавная гастрэктомия и тощекишечно-подвздошный анастомоз относятся к редким методам, описанным в 2012 году. Исследований по этой методике немного.

В период с 2015 по 2018 год в клинике гастроэнтерологической хирургии Университета Инону будут оцениваться операции по тощеподвздошному шунтированию с лапароскопической рукавной гастрэктомией по поводу морбидного ожирения. Будут оцениваться возраст, пол, индекс массы тела пациентов, потеря веса в периоды наблюдения, наличие обратного набора веса, влияние на метаболические заболевания, ранние и поздние осложнения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет с индексом массы тела более 40, без сопутствующей патологии или с индексом массы тела 35-40, с сопутствующей патологией (сахарный диабет, артериальная гипертензия, синдром обструктивного апноэ сна)

Описание

Критерии включения: все пациенты, перенесшие рукавную гастрэктомию с тощекишечным шунтированием в период с 2015 по 2018 год по поводу патологического ожирения.

Критерии исключения: другие операции по поводу морбидного ожирения, кроме рукавной резекции желудка с тощекишечным обходным анастомозом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря лишнего веса
Временное ограничение: 2 года
индекс массы тела (ИМТ) 25 считался идеальным. Было рассчитано отношение значения выше этого значения к значению, полученному в конце 2-х лет. Более 80% были признаны успешными.
2 года
ремиссия диабета
Временное ограничение: 2 года
  1. Полная ремиссия, отсутствие противодиабетических препаратов, уровень HbA1c ниже 6%, уровень глюкозы в крови натощак ниже 100 мг/дл
  2. Частичная ремиссия Субдиабетическая гипергликемия (HbA1c 6-6,4%, FBG 100-125 мг/дл) при отсутствии противодиабетических препаратов
  3. Без изменений Отсутствие ремиссии или улучшения, как описано ранее
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/3-10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться