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Bewertung von Patienten, die sich einer Schlauchgastrektomie mit jejunoilealer Anastomose zur Behandlung von krankhafter Fettleibigkeit unterzogen

29. September 2019 aktualisiert von: cihan gokler, Inonu University
Die laparoskopische Schlauchmagenoperation bei krankhaftem Übergewicht gehört zu den weltweit am häufigsten durchgeführten Methoden. Eine Magen- oder Darmbypass-Operation mit oder ohne Schlauchmagen wird als wirksamer bei der Kontrolle sowohl des Gewichtsverlusts als auch von Stoffwechselerkrankungen angesehen. Zu diesem Zweck werden Roux-en-y-Magenbypass, Transit-Bipartition, Duodenal-Switch, Jejunoileal-Bypass durchgeführt. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer jejunoilealen Bypass-Operation auf Gewichtsverlust und Stoffwechselerkrankungen bei Patienten mit Schlauchmagen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adipositaschirurgie führt bei mittelschwerer und schwerer Adipositas zu mehr und mehr langfristigem Gewichtsverlust als herkömmliche Behandlungen. Aufgrund krankhafter Fettleibigkeit wird der jejunoileale Bypass seit 1970 eingesetzt. Die laparoskopische Sleeve-Gastrektomie und die jejunoileale Anastomose gehören zu den seltenen Techniken, die 2012 beschrieben wurden. Es gibt nur wenige Studien zu dieser Technik.

Zwischen 2015 und 2018 werden jejunoileale Bypassoperationen mit laparoskopischer Sleeve-Gastrektomie bei krankhafter Adipositas in der gastroenterologischen Chirurgieklinik der Inonu-Universität evaluiert. Bewertet werden Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Gewichtsverlust in Nachbeobachtungszeiträumen, Rückgewichtszunahme, Auswirkungen auf Stoffwechselerkrankungen, Früh- und Spätkomplikationen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn, 4090
        • Cihan Gökler

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren mit einem Body-Mass-Index größer als 40 ohne Komorbidität oder einem Body-Mass-Index von 35-40 mit einer Komorbidität (Diabetes mellitus, Bluthochdruck, obstruktive Schlafapnoe)

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle Patienten, die sich zwischen 2015 und 2018 einer Sleeve-Gastrektomie mit jejunoilealem Bypass zur Behandlung von morbider Adipositas unterzogen haben

Ausschlusskriterien: andere Operationen bei krankhafter Adipositas außer Schlauchmagen mit jejunoilealem Bypass

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übermäßiger Gewichtsverlust
Zeitfenster: 2 Jahre
Body-Mass-Index (BMI) 25 galt als ideal. Das Verhältnis des Wertes über diesem Wert zum Wert, der am Ende von 2 Jahren erreicht wurde, wurde berechnet. Über 80 % wurden als erfolgreich angesehen.
2 Jahre
Diabetes-Remission
Zeitfenster: 2 Jahre
  1. Vollständige Remission ohne Antidiabetika, HbA1c-Wert unter 6 %, Nüchternblutzuckerwert unter 100 mg/dl
  2. partielle Remission Subdiabetische Hyperglykämie (HbA1c 6 %-6,4 %, FBG 100-125 mg/dL) in Abwesenheit von Antidiabetika
  3. Unverändert Das Fehlen einer Remission oder Besserung, wie zuvor beschrieben
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/3-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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