- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03941054
Myosfasciální spouštěcí body a účinky na neuromuskulární odezvu
6. května 2019 aktualizováno: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya
Léčba myosfasciálních spouštěcích bodů Gastrocnemia a její účinky na neuromuskulární odpověď
Cílem této studie je analyzovat účinky léčby Myosfascial Trigger-Points detekovaných ve svalech gastrocnemius na neuromuskulární odpověď.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s aktivními nebo latentními myosfasciálními spouštěcími body
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Problémy pohybového aparátu v posledním měsíci
- Chirurgické zákroky v koleni, kyčli, kotníku, zádech nebo krku za posledních 6 měsíců
- Psychické nebo nervové změny
- Nepochopení protokolu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Uvolnění tlaku
Digitální tlaková léčba myosfasciálních spouštěcích bodů
|
Subjekty dostávají digitotlak během 90 sekund pro ošetření myosfasciálních spouštěcích bodů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna nervosvalové ztuhlosti gastrocnemických svalů
Časové okno: 10 minut před zásahem a 1 minutu po zásahu
|
biomechanická vlastnost svalu, která charakterizuje odolnost vůči vnější síle, která deformuje jeho původní tvar, pomocí "Myoton".
|
10 minut před zásahem a 1 minutu po zásahu
|
|
změna elasticity gastrocnemických svalů
Časové okno: 10 minut před zásahem a 1 minutu po zásahu
|
Biomechanická vlastnost svalu, která charakterizuje schopnost obnovit svůj původní tvar po odstranění vnější síly, která vede k jeho deformaci, pomocí "Myoton".
|
10 minut před zásahem a 1 minutu po zásahu
|
|
změna relaxace žaludečních svalů
Časové okno: 10 minut před zásahem a 1 minutu po zásahu
|
Čas, kdy se sval zotaví z deformace po odstranění vnější síly pomocí "Myoton".
|
10 minut před zásahem a 1 minutu po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna aktivní dorzální flexe ROM
Časové okno: 4 minuty před zásahem a 6 minut po zásahu
|
Aktivní rozsah pohybu dorzální flexe kotníku, pomocí sklonoměru (stupňů).
|
4 minuty před zásahem a 6 minut po zásahu
|
|
změna pasivní dorzální flexe ROM
Časové okno: 2 minuty před zásahem a 8 minut po zásahu
|
Pasivní rozsah pohybu dorzální flexe kotníku, pomocí inklinometru (stupňů).
|
2 minuty před zásahem a 8 minut po zásahu
|
|
změna gastrocnemie síly
Časové okno: 5 minut před zásahem a 5 minut po zásahu
|
Izometrická síla žaludečních svalů pomocí ručního dynamometru "microFET 2" (newtony).
|
5 minut před zásahem a 5 minut po zásahu
|
|
změna intenzity bolesti
Časové okno: 8 minut před zásahem a 2 minuty po zásahu
|
Jak velký tlak je třeba vyvinout, aby způsobil bolest
|
8 minut před zásahem a 2 minuty po zásahu
|
|
změna prahu tlaku-bolest
Časové okno: 7 minut před zásahem a 3 minuty po zásahu
|
Jak velkou bolest pacient udává při tlaku 1 kg/cm²/s na jeho žaludeční sval
|
7 minut před zásahem a 3 minuty po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Albert Pérez-Bellmunt, PhD, Anatomy lecturer
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
7. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
7. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Protocol ID : P3/03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .