HODNOCENÍ FÚZE PO PŘEDNÍ cervikální DISKEKTOMII A FÚZI SE SAMOSTATNOU UZAMYKACÍ KLECÍ S BLADE HRCC®

Úvod:

Degenerativní onemocnění děložního čípku je téměř univerzálním průvodním jevem lidského stárnutí. Více než polovina populace středního věku má radiologické nebo patologické známky cervikální spondylózy. Tento stav je často asymptomatický, ale v 10 až 15 % případů je spojen s kompresí nervů nebo k ní progreduje. Cervikální spondilotická radikulopatie je stav způsobený kompresí kořenového nervu, zatímco cervikální spondilotická myelopatie je stav způsobený kompresí medulárního provazce. Kořenový nerv nebo dřeňový provazec mohou být stlačeny buď extruzí měkké ploténky nebo osteofytem v důsledku degenerativní ploténky. Přední cervikální discektomie a fúze je zlatým standardem léčby těch stavů, kdy nechirurgická léčba selhala. Cílem této operace je poskytnout neurologickou dekompresi spojenou s intervertebrální segmentální stabilizací. Dekomprese je dosaženo diskektomií a stabilizace cervikální mezitělovou kostní fúzí. Tato kostní fúze je podporována implantací materiálu do mezitělového prostoru, jako je kost nebo Poly-Ether-Ether-Keton klec s kostní náhradou. Tato klec poskytuje kostní fúzní matrici a současně podporu výšky a stability meziobratlů. Pro posílení stabilizace lze na přední krční obratlovou stěnu našroubovat dlahu. Klec HRCC® je samostatná klec bez nutnosti implantace dlahy. Jedním z rizik této techniky je sekundární migrace klece. Proto je tato klec udržována dvěma rotačními lopatkami, které pronikají do obratlových plotének. Umožňuje jednodušší chirurgický zákrok s kratší dobou trvání operace. Ale jedním z důvodů selhání léčby je pseudoartróza. Je definována jako nepřítomnost kosti přemosťující oblast fúze bez jakýchkoli lucencí. Může se objevit jako zvýšení axiální bolesti nebo radikulární bolesti. Cílem této studie je na základě prospektivní kohortové studie a literárního přehledu prokázat podobné výsledky kostní fúze při chirurgické léčbě cervikální radikulopatie nebo myelopatie pomocí HRCC klece používané při přední cervikální discektomii a fúzi ve srovnání s jinými technikami.

Materiál a metoda V rámci standardních postupů jsou do studie zařazeni pacienti, kteří konzultují neurochirurgický tým Centra Fakultní nemocnice REIMS s diagnózou jednostupňové cervikální diskopatie způsobující cervikální radikulopatii nebo myelopatii se selháním nechirurgické léčby vyžadující jednu úroveň. přední cervikální discektomie a fúze. Pacienti jsou navrhováni k účasti na této předoperační konzultaci a jsou informováni o protokolu a shromážděných datech. Pokud jej akceptují a podepíší neoponentní formulář, jsou zařazeni do studia.

Data shromážděná na předoperační konzultaci jsou klasická demografická data s věkem a pohlavím, klinická data s hmotností, výškou a BMI, rizikové faktory pseudoartrózy s diabetem, závislost na tabáku, chronické užívání kortikosteroidů a osteoporóza s potvrzenou diagnózou, předoperační symptomatologie s přítomností cervikální radikulopatie s deficitem nebo bez deficitu, cervikální myelopatie s nebo bez pyramidálního syndromu na dolní končetině a měření bolesti krku a radikulární paže pomocí numerické škály, údaje o kvalitě života s indexem postižení krku (NDI) a 12- Položka Short Form Survey (SF-12), předoperační snímky s cervikálním IRM a úrovní diskopatie, s cervikálním RTG v profilu incidence a měření krční lordózy, měření regionální lordózy, výšky. Údaje shromážděné během operace jsou trvání operace, krvácení, použitý kostní štěp buď aloštěp nebo autoštěp a konečná úroveň artrodézy. Bezprostřední pooperační data se shromažďují poslední den hospitalizace s měřením bolesti krku a paže pomocí numerické škály, komplikace s dysfagií, dysfonií, cervikálním kompresivním hematomem s urgentní chirurgickou revizí, motoricky neurologickým deficitem s hodnocením, pokud je přítomen, operační revizí, trváním hospitalizace ve dnech, pooperační snímky s cervikální lordózou, regionální lordózou, výškou, jak bylo popsáno dříve, a migrací klece. Následuje 12měsíční sledování s konzultacemi v 6 týdnech, 6 měsících a 12 měsících. Shromážděná data jsou pro všechna měření bolesti krku a radikulárních paží pomocí číselné škály pro krk a pro paži, perzistenci komplikací s dysfagií, dysfonií a motorickým neurologickým deficitem s hodnocením, pokud je přítomna, obrazová data s cervikální lordózou, regionální lordózou, výška, jak bylo popsáno výše, a migrace do klece. V 6. a 12. měsíci přidáváme data o kvalitě života s NDI a SF-12, dynamická cervikální rentgenová data s měřením posunu trnového výběžku a data CT skenu. Diagnóza pseudoartrózy je stanovena na tomto multimodálním zobrazení. Jako sekundární výstupy budeme hledat korelaci pseudoartrózy a dopadu na kvalitu života, identifikovat komplikace a popsat vývoj sagitální rovnováhy krční páteře.

Poté, až budou shromážděna všechna data, budou provedeny statistické analýzy s popisem kohorty a deskriptivní statistikou všech demografických, radiografických a klinických parametrů podrobně popsaných výše pro celou kohortu: Průměr (±SD) pro spojité proměnné a Medián (±IQR) pro kategorické proměnné. Srovnání mezi skupinou s pseudoartrózou a fúzovanou skupinou bude provedeno jednorozměrnou analýzou (Studentův test, Wilcoxonův test, Chi2 nebo Exact Fisherův test), poté bude provedena vícerozměrná analýza s logistickou regresí.