ОЦЕНКА ФУЗИОНА ПОСЛЕ ПЕРЕДНЕЙ ШЕЙНОЙ ДИССЕКТОМИИ И ФУЗИОН С ОТДЕЛЬНЫМ БЛОКИРУЮЩИМ КЕЙДЖЕМ С BLADE HRCC®

Вступление:

Дегенеративное заболевание шейки матки является почти универсальным спутником старения человека. Более половины населения среднего возраста имеют рентгенологические или патологические признаки шейного спондилеза. Это состояние часто протекает бессимптомно, но в 10-15% случаев оно связано с компрессией нервов или прогрессирует до нее. Шейная спондилотическая радикулопатия — это состояние, обусловленное сдавлением корешков нервов, тогда как шейная спондилотическая миелопатия — это состояние, вызванное сдавлением спинного мозга. Корневой нерв или костномозговой тяж могут быть сдавлены либо экструзией мягкого диска, либо остеофитом из-за дегенеративного диска. Передняя шейная дискэктомия и спондилодез являются золотым стандартом лечения тех состояний, когда нехирургическое лечение не помогло. Целью этой операции является обеспечение неврологической декомпрессии, связанной с межпозвонковой сегментарной стабилизацией. Декомпрессия достигается путем дискэктомии и стабилизации путем спондилодеза шейных межтеловых костей. Это костное сращение поддерживается имплантацией материала в межтеловое пространство, такого как кость или полиэфир-эфир-кетоновый каркас с заменителем кости. Этот каркас обеспечивает матрицу слияния костей и одновременно поддерживает высоту и стабильность межпозвонкового сустава. Для усиления стабилизации к передней стенке шейного позвонка можно привинтить пластину. Кейдж HRCC® представляет собой автономный кейдж, не требующий пластины для имплантации. Одним из рисков этой техники является вторичная миграция клетки. Вот почему эта клетка поддерживается двумя вращающимися лезвиями, которые проникают в позвоночные пластины. Это позволяет упростить хирургическую процедуру с меньшей продолжительностью операции. Но одной из причин неэффективности лечения является ложный сустав. Он определяется как отсутствие кости, перекрывающей зону сращения, без каких-либо просветов. Это может проявляться усилением аксиальной или корешковой боли. Целью данного исследования является демонстрация сходных результатов по спондилодезу костей при хирургическом лечении шейной радикулопатии или миелопатии с помощью кейджа HRCC, используемого при передней шейной дискэктомии и спондилодезе, по сравнению с другими методами на основе проспективного когортного исследования и обзора литературы.

Материал и метод В рамках стандартной практики пациенты включаются в исследование, когда они обращаются к нейрохирургической бригаде Университетского больничного центра REIMS с диагнозом шейной дископатии одного уровня, вызывающей шейную радикулопатию или миелопатию с неэффективностью нехирургического лечения, требующей одного уровня передняя шейная дискэктомия и спондилодез. Пациентов предлагается включить во время этой предоперационной консультации, и они информируются о протоколе и собранных данных. Если они примут его и подпишут форму невозражения, они будут включены в исследование.

Собранные данные на предоперационной консультации представляют собой классические демографические данные с указанием возраста и пола, клинические данные с массой тела, ростом и ИМТ, факторами риска ложного сустава при сахарном диабете, табачной зависимостью, хроническим приемом кортикостероидов и остеопорозом с подтвержденным диагнозом, предоперационной симптоматикой. с наличием шейной радикулопатии с дефицитом или без него, шейной миелопатией с пирамидным синдромом или без него в нижней конечности и измерением боли в шее и корешках рук с помощью числовой шкалы, данными о качестве жизни с помощью индекса нетрудоспособности шеи (NDI) и 12- Пункт Short Form Survey (SF-12), данные предоперационной визуализации с шейным IRM и уровнем дископатии, с рентгенографией шейного отдела в профиль заболеваемости и измерением шейного лордоза, измерением регионарного лордоза, ростом. Данные, собранные перед операцией, включают продолжительность операции, кровотечение, использованный костный трансплантат (аллотрансплантат или аутотрансплантат) и окончательный уровень артродеза. Непосредственные послеоперационные данные собираются в последний день госпитализации с измерением боли в шее и руке с использованием числовой шкалы, осложнений с дисфагией, дисфонией, шейной компрессионной гематомой с срочной хирургической ревизией, двигательным неврологическим дефицитом с оценкой при наличии, хирургической ревизией, продолжительностью госпитализации в днях, данные послеоперационных изображений с шейным лордозом, регионарным лордозом, ростом, как описано ранее, и миграцией клетки. Последующее наблюдение проводится в течение 12 месяцев с консультациями через 6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев. Собранные данные относятся ко всем измерениям боли в шее и корешках рук с использованием числовой шкалы для шеи и руки, сохранению осложнений с дисфагией, дисфонией и двигательным неврологическим дефицитом с оценкой, если они есть, визуальным данным с шейным лордозом, регионарным лордозом, высота, как описано ранее, и миграция клетки. В 6 месяцев и 12 месяцев мы добавляем данные о качестве жизни с NDI и SF-12, данные динамической рентгенографии шейки матки с измерением смещения остистого отростка и данные КТ. Диагноз псевдоартроза устанавливается на этом мультимодальном снимке. В качестве вторичных результатов мы будем искать корреляцию псевдоартроза и влияния на качество жизни, выявлять осложнения и описывать эволюцию сагиттального баланса шейного отдела позвоночника.

Затем, когда все данные будут собраны, будет проведен статистический анализ с описанием когорты и описательной статистикой всех демографических, рентгенографических и клинических параметров, подробно описанных выше для всей когорты: Среднее (±SD) для непрерывных переменных и медиана (±IQR) для категориальных переменных. Сравнение между группой псевдоартроза и слитой группой будет выполняться с помощью однофакторного анализа (критерий Стьюдента, критерий Вилкоксона, критерий Chi2 или точный критерий Фишера), затем будет проведен многомерный анализ с логистической регрессией.