FUSIONSBEWERTUNG NACH ANTERIORER ZERVIKALER DISKEKTOMIE UND FUSION MIT EIGENSTÄNDIGEM VERRIEGELUNGSKÄFIG MIT BLADE HRCC®

Einführung:

Zervikale degenerative Erkrankungen sind eine fast universelle Begleiterscheinung des menschlichen Alterns. Über die Hälfte der Bevölkerung mittleren Alters hat radiologische oder pathologische Anzeichen einer zervikalen Spondylose. Dieser Zustand ist oft asymptomatisch, aber in 10 % bis 15 % der Fälle ist er mit neuraler Kompression verbunden oder entwickelt sich zu einer neuralen Kompression. Zervikale spondylotische Radikulopathie ist ein Zustand aufgrund einer Wurzelnervenkompression, während zervikale spondylotische Myelopathie ein Zustand aufgrund einer Markstrangkompression ist. Wurzelnerv oder Markstrang können entweder durch eine weiche Bandscheibenextrusion oder durch Osteophyten aufgrund einer degenerativen Bandscheibe komprimiert werden. Die anteriore zervikale Diskektomie und Fusion ist der Goldstandard bei der Behandlung von Erkrankungen, bei denen eine nicht-chirurgische Behandlung fehlgeschlagen ist. Ziel dieser Operation ist es, eine neurologische Dekompression in Verbindung mit einer segmentalen Zwischenwirbelstabilisierung bereitzustellen. Die Dekompression wird durch Diskektomie und die Stabilisierung durch zervikale interkorporelle Knochenfusion erreicht. Diese Knochenfusion wird durch die Implantation von Material in den Zwischenkörperraum wie Knochen oder Poly-Ether-Ether-Keton-Käfig mit Knochenersatz unterstützt. Dieser Cage bietet eine Knochenfusionsmatrix und gleichzeitig eine intervertebrale Höhen- und Stabilitätsunterstützung. Zur Verstärkung der Stabilisierung kann eine Platte an die vordere Halswirbelwand geschraubt werden. Der HRCC®-Cage ist ein eigenständiger Cage, bei dem keine Platte implantiert werden muss. Ein Risiko dieser Technik ist die sekundäre Migration des Käfigs. Deshalb wird dieser Käfig mit zwei rotierenden Klingen gehalten, die in die Wirbelplatten eindringen. Es ermöglicht ein einfacheres chirurgisches Verfahren mit einer kürzeren Operationsdauer. Einer der Gründe für das Scheitern der Behandlung ist jedoch die Pseudarthrose. Es ist definiert als das Fehlen von Knochen, der den Fusionsbereich ohne jegliche Transparenz überbrückt. Es kann als Zunahme von axialen Schmerzen oder radikulären Schmerzen auftreten. Das Ziel dieser Studie ist es, basierend auf einer prospektiven Kohortenstudie und einer Literaturrecherche ähnliche Ergebnisse zur Knochenfusion bei der chirurgischen Behandlung von zervikaler Radikulopathie oder Myelopathie mit einem HRCC-Cage zu demonstrieren, der bei anteriorer zervikaler Diskektomie und Fusion verwendet wird, im Vergleich zu anderen Techniken.

Material und Methode Im Rahmen der Standardpraxis werden Patienten in die Studie aufgenommen, wenn sie das neurochirurgische Team des REIMS University Hospital Center mit der Diagnose einer einstufigen zervikalen Diskopathie konsultieren, die eine zervikale Radikulopathie oder Myelopathie mit nicht-chirurgischem Behandlungsversagen verursacht, das eine einstufige erfordert vordere zervikale Diskektomie und Fusion. Es wird vorgeschlagen, die Patienten in diese präoperative Konsultation einzubeziehen, und sie werden über das Protokoll und die gesammelten Daten informiert. Wenn sie es akzeptieren und das Non-Opposition-Formular unterschreiben, werden sie in die Studie aufgenommen.

Die bei der präoperativen Konsultation erhobenen Daten sind klassische demografische Daten mit Alter und Geschlecht, Klinikdaten mit Gewicht, Größe und BMI, Pseudarthrose-Risikofaktoren bei Diabetes, Tabakabhängigkeit, chronischer Anwendung von Kortikosteroiden und Osteoporose mit gesicherter Diagnose, präoperative Symptomatik mit Vorliegen einer zervikalen Radikulopathie mit oder ohne Defizit, zervikale Myelopathie mit oder ohne Pyramidensyndrom an der unteren Extremität und Messung von Nacken- und radikulären Armschmerzen anhand einer numerischen Skala, Lebensqualitätsdaten mit dem Neck Disability Index (NDI) und dem 12- Item Short Form Survey (SF-12), präoperative Bilddaten mit zervikaler IRM und der Diskopathieebene, mit zervikaler Röntgenaufnahme im Profilinzidenz und Messung der zervikalen Lordose, Messung der regionalen Lordose, Höhe. Die pro Operation gesammelten Daten sind Operationsdauer, Blutung, verwendetes Knochentransplantat, entweder Allotransplantat oder Autotransplantat, und endgültiges Arthrodeseniveau. Unmittelbar postoperative Daten werden am letzten Tag des Krankenhausaufenthalts mit Messung von Nacken- und Armschmerzen anhand einer numerischen Skala, Komplikationen mit Dysphagie, Dysphonie, zervikalem Kompressionshämatom mit dringender chirurgischer Revision, motorisch-neurologischem Defizit mit Bewertung, falls vorhanden, chirurgischer Revision, Dauer erhoben des Krankenhausaufenthalts in Tagen, postoperative Bilddaten mit zervikaler Lordose, regionaler Lordose, Größe wie zuvor beschrieben und Käfigmigration. Es gibt ein 12-monatiges Follow-up mit Konsultationen nach 6 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten. Gesammelte Daten sind für alle Messungen von Nacken- und radikulären Armschmerzen unter Verwendung einer numerischen Skala für den Nacken und für den Arm, Persistenz von Komplikationen mit Dysphagie, Dysphonie und motorischem neurologischem Defizit mit Bewertung, falls vorhanden, Bilddaten mit zervikaler Lordose, regionaler Lordose, Höhe wie zuvor beschrieben und Käfigmigration. Nach 6 Monaten und 12 Monaten fügen wir Lebensqualitätsdaten mit dem NDI und dem SF-12, dynamische zervikale Röntgendaten mit der Messung der Dornfortsatzverschiebung und CT-Scan-Daten hinzu. Die Diagnose einer Pseudarthrose wird anhand dieser multimodalen Bildgebung gestellt. Als sekundäre Ergebnisse werden wir versuchen, Pseudarthrose und Auswirkungen auf die Lebensqualität zu korrelieren, Komplikationen zu identifizieren und die Entwicklung des sagittalen Gleichgewichts der Halswirbelsäule zu beschreiben.

Wenn alle Daten gesammelt sind, werden statistische Analysen mit Beschreibung der Kohorte und deskriptiven Statistiken aller oben aufgeführten demografischen, radiologischen und klinischen Parameter für die gesamte Kohorte durchgeführt: Mittelwert (±SD) für die kontinuierlichen Variablen und Median (±IQR) für die kategorialen Variablen. Ein Vergleich zwischen der Pseudarthrose-Gruppe und der Fusionsgruppe wird mit einer univariaten Analyse (Student-Test, Wilcoxon-Test, Chi2- oder exakter Fisher-Test) durchgeführt, dann wird eine multivariate Analyse mit einer logistischen Regression durchgeführt.