Multimodální zobrazení sítnice cerebrovaskulární mrtvice (OCTAV)
Hypotézou je, že u pacientů s cévní mozkovou příhodou jsou abnormality retinální mikrovaskularizace zobrazené na barevné fotografii fundu a deplece retinální kapilární denzity hodnocené pomocí OCT-A markery akutního poškození mikrocirkulace centrálního nervového systému a korelují s lézemi na zobrazování mozku .
Budou zahrnuti pacienti hospitalizovaní pro cévní mozkovou příhodu s potvrzením MRI. Po stabilizaci a po 3 měsících sledování bude provedeno oftalmologické vyšetření včetně barevné fotografie fundu (CFP) a OCT-A. Hodnotitel výsledků bude oslepen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation A De Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní ischemická cévní mozková příhoda
- S cerebrální mikroangiopatií (definovanou skóre SVD > 1)
Kritéria vyloučení:
- Akutní hemoragická mrtvice
- Anoftalmie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost anomálie na barevné fotografii fundu nebo anomálie hustoty retinálních kapilár na OCT-A
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHE_2019_10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .