- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03964610
Imagem Multimodal da Retina do AVC Cerebrovascular (OCTAV)
A hipótese é que em pacientes com acidente vascular cerebral, as anormalidades da microvascularização da retina mostradas na fotografia colorida do fundo de olho e a depleção da densidade capilar da retina avaliada pela OCT-A são marcadores de comprometimento agudo da microcirculação do sistema nervoso central e estão correlacionados com lesões na imagem cerebral .
Pacientes hospitalizados por AVC confirmado por ressonância magnética serão incluídos. Uma avaliação oftalmológica incluindo fotografia colorida de fundo de olho (CFP) e OCT-A será realizada após a estabilização e em 3 meses de acompanhamento. O avaliador de resultados será cego.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation A de Rothschild
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico agudo
- Com microangiopatia cerebral (definida por um escore SVD > 1)
Critério de exclusão:
- AVC hemorrágico agudo
- Anoftalmia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Presença de uma anomalia na fotografia colorida do fundo de olho ou uma anomalia da densidade capilar da retina para OCT-A
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHE_2019_10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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