- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03964610
Multimodale Bildgebung der Netzhaut des zerebrovaskulären Schlaganfalls (OCTAV)
Die Hypothese ist, dass bei Patienten mit Schlaganfall Anomalien der retinalen Mikrovaskularisation, die auf Farbfotographien des Fundus gezeigt werden, und die Depletion der retinalen Kapillardichte, bewertet durch OCT-A, Marker für eine akute Beeinträchtigung der Mikrozirkulation des zentralen Nervensystems sind und mit Läsionen in der Bildgebung des Gehirns korrelieren .
Patienten, die aufgrund eines MRT-bestätigten Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden eingeschlossen. Eine ophthalmologische Beurteilung einschließlich Farb-Fundusfotografie (CFP) und OCT-A wird nach der Stabilisierung und bei der Nachsorge nach 3 Monaten durchgeführt. Der Ergebnisbewerter wird verblindet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Fondation A De Rothschild
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter ischämischer Schlaganfall
- Mit zerebraler Mikroangiopathie (definiert durch einen SVD-Score > 1)
Ausschlusskriterien:
- Akuter hämorrhagischer Schlaganfall
- Anophthalmie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vorhandensein einer Anomalie in der Farbfotographie des Fundus oder einer Anomalie der Kapillardichte der Netzhaut im Vergleich zu OCT-A
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHE_2019_10
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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