- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03964987
Pankreatický duodenální homeobox faktor-1 (PDX-1) a neurogenin-3 (NGN-3) u gestačního diabetu
Exprese PDX-1 a NGN-3 u gestačního diabetu
Úvod: Snížení schopnosti buněk ß vylučovat množství inzulinu potřebné v těhotenství, což zvyšuje riziko rozvoje gestačního diabetu melitus (GDM). Cílem bylo porovnat expresi messenger RNA (mRNA) pankreatického duodenálního homeobox faktoru-1 (PDX-1) a Neurogeninu-3 (Ngn-3) v periferní krvi těhotných žen s GDM oproti ženám s normálním těhotenstvím.
Materiál a metody: Jednalo se o prospektivní, klinickou a průřezovou studii, která odpovídala dvěma skupinám těhotných žen: a) pacientkám se zdravou gestací ab) pacientkám s GDM. Kromě antropometrie a rutinního laboratorního testu byla ke kvantifikaci exprese PDX-1 a NGN-3 použita polymerázová řetězová reakce v reálném čase (Real-Time PCR).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
K účasti byly přizvány těhotné ženy navštěvované službou pro mateřsko-fetální medicínu v porodnici "Mónica Pretelini Sáenz". Pacienti s autoimunitním onemocněním, srdečním onemocněním, nefropatií, onemocněním jater nebo jakýmkoli jiným chronickým onemocněním byli vyloučeni a pacienti s neúplnými klinickými soubory byli z konečné analýzy vyřazeni. Byly integrovány dvě skupiny: a) pacientky se zdravou gestací ab) pacientky s GDM.
Od všech pacientů byly do excelového listu zachyceny další informace: hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti, krevní tlak, albumin, kreatinin, elektrolyty, glukóza, celkový cholesterol, triglyceridy, transaminázy a relativní exprese PDX-1 a NGN-3.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toluca, Mexiko, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s autoimunitními chorobami, srdečními chorobami, nefropatií, onemocněním jater nebo jakýmkoli jiným chronickým onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
Ženy s normoevolučním těhotenstvím.
|
|
Problémová skupina
Pacienti s GDM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ARNm výraz
Časové okno: Devět měsíců
|
Exprese genů PDX-1 a NGN-3
|
Devět měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sandikci M, Karagenc L, Yildiz M. Changes on the Pancreas in Experimental Diabetes and the Effect of Lycopene on These Changes: Pdx-1, Ngn-3, and Nestin Expressions. Anat Rec (Hoboken). 2017 Dec;300(12):2200-2207. doi: 10.1002/ar.23687. Epub 2017 Sep 26.
- Gu G, Dubauskaite J, Melton DA. Direct evidence for the pancreatic lineage: NGN3+ cells are islet progenitors and are distinct from duct progenitors. Development. 2002 May;129(10):2447-57. doi: 10.1242/dev.129.10.2447.
- Wang L, Fan H, Zhou L, Wu Y, Lu H, Luo J. Altered expression of PGC-1alpha and PDX1 and their methylation status are associated with fetal glucose metabolism in gestational diabetes mellitus. Biochem Biophys Res Commun. 2018 Jun 18;501(1):300-306. doi: 10.1016/j.bbrc.2018.05.010. Epub 2018 May 7.
- Plows JF, Stanley JL, Baker PN, Reynolds CM, Vickers MH. The Pathophysiology of Gestational Diabetes Mellitus. Int J Mol Sci. 2018 Oct 26;19(11):3342. doi: 10.3390/ijms19113342.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-09-481
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .