- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03964987
Pankreas duodenal Homeobox Factor-1 (PDX-1) og Neurogenin-3 (NGN-3) ved svangerskapsdiabetes
PDX-1 og NGN-3 uttrykk ved svangerskapsdiabetes
Introduksjon: Uttømming av evnen til cellene ß til å skille ut mengden insulin som kreves ved graviditet, øker risikoen for å utvikle svangerskapsdiabetes mellitus (GDM). Målet var å kontrastere messenger RNA (mRNA) uttrykket av pankreas duodenal homeobox factor-1 (PDX-1) og Neurogenin-3 (Ngn-3) i perifert blod fra gravide kvinner med GDM versus kvinner med normale graviditeter.
Materiale og metoder: Dette var en prospektiv, klinisk og tverrsnittsstudie, som samsvarte med to grupper av gravide kvinner: a) pasienter med frisk svangerskap og b) pasienter med GDM. Foruten antropometri og rutinemessig laboratorietest, ble sanntids polymerasekjedereaksjon (Real-Time PCR) brukt for å kvantifisere uttrykket av PDX-1 og NGN-3.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gravide kvinner som deltok i Maternal-Fetal Medicine Service ved "Mónica Pretelini Sáenz" Maternal-Perinatal Hospital, ble invitert til å delta. De med autoimmune sykdommer, hjertesykdom, nefropati, leversykdom eller annen kronisk tilstand ble ekskludert og de med ufullstendige kliniske filer ble kastet fra den endelige analysen. To grupper ble integrert: a) pasienter med frisk svangerskap og b) pasienter med GDM.
Fra alle pasienter ble den neste informasjonen fanget opp i et excell-ark: vekt, høyde, kroppsmasseindeks, blodtrykk, albumin, kreatinin, elektrolytter, glukose, totalkolesterol, triglyserider, transaminaser og relativ uttrykk for PDX-1 og NGN-3.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toluca, Mexico, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- De med autoimmune sykdommer, hjertesykdom, nefropati, leversykdom eller annen kronisk tilstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kontrollgruppe
Kvinner med normoevolusjonær svangerskap.
|
Problemgruppe
Pasienter med GDM.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ARNm uttrykk
Tidsramme: Ni måneder
|
Ekspresjon av genene PDX-1 og NGN-3
|
Ni måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sandikci M, Karagenc L, Yildiz M. Changes on the Pancreas in Experimental Diabetes and the Effect of Lycopene on These Changes: Pdx-1, Ngn-3, and Nestin Expressions. Anat Rec (Hoboken). 2017 Dec;300(12):2200-2207. doi: 10.1002/ar.23687. Epub 2017 Sep 26.
- Gu G, Dubauskaite J, Melton DA. Direct evidence for the pancreatic lineage: NGN3+ cells are islet progenitors and are distinct from duct progenitors. Development. 2002 May;129(10):2447-57. doi: 10.1242/dev.129.10.2447.
- Wang L, Fan H, Zhou L, Wu Y, Lu H, Luo J. Altered expression of PGC-1alpha and PDX1 and their methylation status are associated with fetal glucose metabolism in gestational diabetes mellitus. Biochem Biophys Res Commun. 2018 Jun 18;501(1):300-306. doi: 10.1016/j.bbrc.2018.05.010. Epub 2018 May 7.
- Plows JF, Stanley JL, Baker PN, Reynolds CM, Vickers MH. The Pathophysiology of Gestational Diabetes Mellitus. Int J Mol Sci. 2018 Oct 26;19(11):3342. doi: 10.3390/ijms19113342.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-09-481
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetForente stater
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbeidspartnereSuspendertGraviditetskomplikasjoner | Fedme, mor | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetBrasil