- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03964987
Pancreatic Duodenal Homeobox Factor-1 (PDX-1) e Neurogenin-3 (NGN-3) em Diabetes Gestacional
Expressão de PDX-1 e NGN-3 em Diabetes Gestacional
Introdução: Esgotamento da capacidade das células ß de secretar a quantidade de insulina exigida pela gravidez, aumentando o risco de desenvolver Diabetes Mellitus Gestacional (DMG). O objetivo foi comparar a expressão do RNA mensageiro (mRNA) do fator pancreático duodenal homeobox-1 (PDX-1) e da neurogenina-3 (Ngn-3) no sangue periférico de gestantes com DMG versus mulheres com gestações normais.
Material e métodos: Este foi um estudo prospectivo, clínico e transversal, conformando dois grupos de gestantes: a) pacientes com gestação saudável eb) pacientes com DMG. Além da antropometria e dos exames laboratoriais de rotina, a reação em cadeia da polimerase em tempo real (Real-Time PCR) foi utilizada para quantificar a expressão de PDX-1 e NGN-3.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As gestantes atendidas no Serviço de Medicina Materno-Fetal do Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz" foram convidadas a participar. Aqueles com doenças autoimunes, cardiopatas, nefropatas, hepatopatas ou qualquer outra condição crônica foram excluídos e aqueles com prontuários clínicos incompletos foram descartados da análise final. Dois grupos foram integrados: a) pacientes com gestação saudável eb) pacientes com DMG.
De todos os pacientes foram captadas as seguintes informações em planilha Excell: peso, altura, Índice de Massa Corporal, pressão arterial, albumina, creatinina, eletrólitos, glicose, colesterol total, triglicerídeos, transaminases e expressão relativa de PDX-1 e NGN-3.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toluca, México, 50130
- Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Aqueles com doenças autoimunes, doenças cardíacas, nefropatia, doença hepática ou qualquer outra condição crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
Mulheres com gestação normoevolutiva.
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Grupo de problemas
Pacientes com DMG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão ARNm
Prazo: Nove meses
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Expressão dos genes PDX-1 e NGN-3
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Nove meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sandikci M, Karagenc L, Yildiz M. Changes on the Pancreas in Experimental Diabetes and the Effect of Lycopene on These Changes: Pdx-1, Ngn-3, and Nestin Expressions. Anat Rec (Hoboken). 2017 Dec;300(12):2200-2207. doi: 10.1002/ar.23687. Epub 2017 Sep 26.
- Gu G, Dubauskaite J, Melton DA. Direct evidence for the pancreatic lineage: NGN3+ cells are islet progenitors and are distinct from duct progenitors. Development. 2002 May;129(10):2447-57. doi: 10.1242/dev.129.10.2447.
- Wang L, Fan H, Zhou L, Wu Y, Lu H, Luo J. Altered expression of PGC-1alpha and PDX1 and their methylation status are associated with fetal glucose metabolism in gestational diabetes mellitus. Biochem Biophys Res Commun. 2018 Jun 18;501(1):300-306. doi: 10.1016/j.bbrc.2018.05.010. Epub 2018 May 7.
- Plows JF, Stanley JL, Baker PN, Reynolds CM, Vickers MH. The Pathophysiology of Gestational Diabetes Mellitus. Int J Mol Sci. 2018 Oct 26;19(11):3342. doi: 10.3390/ijms19113342.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-09-481
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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