Bakterioterapie ke zlepšení zápachu v podpaží
14. prosince 2023 aktualizováno: University Ghent
Cílem je zlepšit pach v podpaží změnou mikrobiomu.
Autochtonní bakteriální komunita je nahrazena nezapáchajícím mikrobiomem, každodenní aplikací bakterií ve spreji.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci jsou rekrutováni a vybíráni na základě jejich počátečního pachu v podpaží a mikrobiomu v podpaží.
Účastníci používají dva spreje: jeden sprej obsahující bakterie a druhý nic (placebo).
Účastníci nevědí, jaký sprej mají.
Používají jeden sprej během jednoho měsíce a mezitím odebírají vzorky jejich mikrobiomu v podpaží (pro sekvenování), volatomu (pro GC/MS analýzu) a zápachu (pro analýzu pachového panelu).
Vzorky jsou uloženy v mrazáku a přivezeny na univerzitu po jednom měsíci, kdy dostanou druhý sprej.
Bakteriální sprej obsahuje bakterie, které korelují s dobrým zápachem v podpaží.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gent, Belgie, 9000
- Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nadprůměrný zápach v podpaží
- dominuje mikrobiom se zapáchajícími bakteriemi
Kritéria vyloučení:
- nezdravé
- mikrobiom s příliš vysokými hladinami stafylokoků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Rameno s placebem
Placebo sprej používaný po dobu jednoho měsíce
|
Bakteriální sprej obsahující bakterie, které nezpůsobují zápach v podpaží
|
|
Aktivní komparátor: Léčebné rameno
Bakteriální sprej používaný po dobu jednoho měsíce
|
Bakteriální sprej obsahující bakterie, které nezpůsobují zápach v podpaží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšený zápach v podpaží
Časové okno: 1 měsíc
|
Pachový panel a výsledky GC/MS poskytují pohled na vývoj pachu v podpaží
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tom Van de Wiele, PhD, University Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMET
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Všechny údaje zůstávají důvěrné
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .