Bakteriotherapie zur Verbesserung des Achselgeruchs
14. Dezember 2023 aktualisiert von: University Ghent
Ziel ist es, den Achselgeruch durch Veränderung des Mikrobioms zu verbessern.
Die autochthone Bakteriengemeinschaft wird durch ein geruchsneutrales Mikrobiom ersetzt, durch tägliches Auftragen von Bakterien in einem Spray.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden basierend auf ihrem anfänglichen Achselgeruch und Achselmikrobiom rekrutiert und ausgewählt.
Die Teilnehmer verwenden zwei Sprays: ein Spray mit den Bakterien und das andere nichts (Placebo).
Die Teilnehmer wissen nicht, welches Spray sie haben.
Sie verwenden einen Sprühstoß während eines Monats und nehmen in der Zwischenzeit Proben ihres Achselmikrobioms (für die Sequenzierung), des Volatoms (für die GC/MS-Analyse) und des Geruchs (für die Geruchspanelanalyse).
Die Proben werden im Gefrierschrank gelagert und nach einem Monat zur Universität gebracht, wenn sie das zweite Spray erhalten.
Das Bakterienspray enthält Bakterien, die mit gutem Achselgeruch korrelieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gent, Belgien, 9000
- Ghent University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- überdurchschnittlicher Achselgeruch
- Mikrobiom dominiert von übelriechenden Bakterien
Ausschlusskriterien:
- nicht gesund
- Mikrobiom mit zu hohen Konzentrationen von Staphylococcus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Arm
Placebo-Spray, das einen Monat lang verwendet wird
|
Bakterienspray mit Bakterien, die keinen unangenehmen Achselgeruch verursachen
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Aktiver Komparator: Behandlungsarm
Bakterienspray einen Monat lang verwendet
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Bakterienspray mit Bakterien, die keinen unangenehmen Achselgeruch verursachen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserter Achselgeruch
Zeitfenster: 1 Monat
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Geruchspanel- und GC/MS-Ergebnisse liefern Einblicke in die Entwicklung von Achselgeruch
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Tom Van de Wiele, PhD, University Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMET
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Daten bleiben vertraulich
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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