ワキガのニオイを改善する細菌療法
2023年12月14日 更新者：University Ghent
目的はマイクロバイオームを変えることでワキガのニオイを改善することです。
固有のバクテリア群集は、スプレーでバクテリアを毎日適用することにより、無臭のマイクロバイオームに置き換えられます。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、最初の脇の下の臭いと脇の下のマイクロバイオームに基づいて募集および選択されます。
参加者は 2 つのスプレーを使用します。1 つは細菌を含むスプレーで、もう 1 つは何も含まない (プラセボ) スプレーです。
参加者は、自分がどのスプレーを持っているかを知りません。
彼らは 1 か月間に 1 回のスプレーを使用し、その間にワキの下のマイクロバイオーム (配列決定用)、ボラトーム (GC/MS 分析用)、匂い (匂いパネル分析用) のサンプルを採取します。
サンプルは冷凍庫に保管され、1 か月後に大学に持ち込まれ、2 回目の噴霧が行われます。
除菌スプレーには、わきの下の良いニオイに関係する菌が含まれています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Gent、ベルギー、9000
- Ghent University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 平均以上の脇の下の悪臭
- 悪臭バクテリアが優勢なマイクロバイオーム
除外基準:
- 不健康
- ブドウ球菌のレベルが高すぎるマイクロバイオーム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボアーム
1か月間使用したプラセボスプレー
|
ワキ臭の原因とならない菌を配合した除菌スプレー
|
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アクティブコンパレータ：治療アーム
1ヶ月間に使用した除菌スプレー
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ワキ臭の原因とならない菌を配合した除菌スプレー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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わきがの改善
時間枠：1ヶ月
|
臭気パネルと GC/MS の結果は、ワキの下の臭気の発生に関する洞察を提供します
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Tom Van de Wiele, PhD、University Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月27日
最初の投稿 (実際)
2019年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMET
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
すべてのデータは機密のままです
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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