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Bactériothérapie pour améliorer l'odeur des aisselles

14 décembre 2023 mis à jour par: University Ghent
L'objectif est d'améliorer l'odeur des aisselles en modifiant le microbiome. La communauté bactérienne autochtone est remplacée par un microbiome non odorant, par application quotidienne de bactéries en spray.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants sont recrutés et sélectionnés en fonction de leur odeur initiale sous les aisselles et de leur microbiome sous les aisselles. Les participants utilisent deux sprays : un spray contenant la bactérie, et l'autre rien (placebo). Les participants ne savent pas quel spray ils ont. Ils utilisent un spray pendant un mois, et entre-temps prélèvent des échantillons de leur microbiome sous les bras (pour le séquençage), du volatome (pour l'analyse GC/MS) et de l'odeur (pour l'analyse du panel d'odeurs). Les échantillons sont conservés au congélateur et apportés à l'université au bout d'un mois, lorsqu'ils reçoivent la deuxième pulvérisation. Le spray bactérien contient des bactéries qui sont corrélées à une bonne odeur sous les aisselles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Gent, Belgique, 9000
        • Ghent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • mauvaise odeur des aisselles supérieure à la moyenne
  • microbiome dominé par des bactéries malodorantes

Critère d'exclusion:

  • pas sain
  • microbiome avec des niveaux trop élevés de Staphylococcus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Bras placebo
Spray placebo utilisé pendant un mois
Biologique: Spray bactérien
Spray bactérien contenant des bactéries qui ne causent pas de mauvaise odeur aux aisselles
Comparateur actif: Bras de traitement
Spray bactérien utilisé pendant un mois
Biologique: Spray bactérien
Spray bactérien contenant des bactéries qui ne causent pas de mauvaise odeur aux aisselles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'odeur des aisselles
Délai: 1 mois
Le panel d'odeurs et les résultats GC/MS fournissent des informations sur le développement des odeurs sous les bras
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tom Van de Wiele, PhD, University Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2019

Première publication (Réel)

30 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMET

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données restent confidentielles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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