- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03972618
Evaluation of the Efficacy of Sawyer Point One Filters in Schools and Homes in the Dominican Republic
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nathan Tintle, in conjunction with others at Dordt College including Dr. Kristin Van De Griend and undergraduate student research assistants, have agreed to collaborate with Hope College and Sawyer Products, Inc. to analyze the impact of different water filter deployment strategies in schools and villages on diarrhea and other medical and economic outcomes. The distribution of the water filters will begin in September 2018 to Child Hope schools in 4 different countries (Dominican Republic, Guatemala, Honduras, and Nicaragua). In order to evaluate efficacy of alternative filter deployment strategies, filters will be distributed in 4 separate treatment arms:
Arm 1: Simultaneous installation of filters in schools and the villages sending children to the school Arm 2: Initial installation of the water filters in a school, with later installation in the corresponding village Arm 3: Instillation of the water filters in villages, with later installation in the corresponding school Arm 4: Control arm. No filter installation initially but, ultimately, installation of filters in both the schools and villages.
Self-reported information on filter usage and health outcomes will be collected through surveys administered to parents (in the households in the villages), teachers (in the schools) and school administrators. Data collection will occur at baseline (when filters are installed), at 2 and 8 weeks post installation. The major goal of this project is to better understand the different health impacts of each different deployment strategy on child and family wellbeing. Better understanding of these filter installation strategies will help guide us as we make filter deployment decisions to provide access to clean drinking water.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Santo Domingo, Dominikánská republika
- Child Hope Network
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Lives in selected villages and has children that attend the local school
Exclusion Criteria:
- No children attending the local school
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: School and village
Simultaneous installation of filters in schools and the village
|
Installation of water filtration system and education on hand washing.
|
|
Experimentální: School only
Initial installation in school only
|
Installation of water filtration system and education on hand washing.
|
|
Experimentální: Village only
Initial installation in village only
|
Installation of water filtration system and education on hand washing.
|
|
Žádný zásah: Control
Control group.
No filter installation initially.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diarrhea
Časové okno: 2-weeks
|
self-report of diarrhea
|
2-weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan Tintle, Ph.D., Dordt College
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DR001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .