- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03972618
Evaluation of the Efficacy of Sawyer Point One Filters in Schools and Homes in the Dominican Republic
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nathan Tintle, in conjunction with others at Dordt College including Dr. Kristin Van De Griend and undergraduate student research assistants, have agreed to collaborate with Hope College and Sawyer Products, Inc. to analyze the impact of different water filter deployment strategies in schools and villages on diarrhea and other medical and economic outcomes. The distribution of the water filters will begin in September 2018 to Child Hope schools in 4 different countries (Dominican Republic, Guatemala, Honduras, and Nicaragua). In order to evaluate efficacy of alternative filter deployment strategies, filters will be distributed in 4 separate treatment arms:
Arm 1: Simultaneous installation of filters in schools and the villages sending children to the school Arm 2: Initial installation of the water filters in a school, with later installation in the corresponding village Arm 3: Instillation of the water filters in villages, with later installation in the corresponding school Arm 4: Control arm. No filter installation initially but, ultimately, installation of filters in both the schools and villages.
Self-reported information on filter usage and health outcomes will be collected through surveys administered to parents (in the households in the villages), teachers (in the schools) and school administrators. Data collection will occur at baseline (when filters are installed), at 2 and 8 weeks post installation. The major goal of this project is to better understand the different health impacts of each different deployment strategy on child and family wellbeing. Better understanding of these filter installation strategies will help guide us as we make filter deployment decisions to provide access to clean drinking water.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Santo Domingo, Dominicaanse Republiek
- Child Hope Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Lives in selected villages and has children that attend the local school
Exclusion Criteria:
- No children attending the local school
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: School and village
Simultaneous installation of filters in schools and the village
|
Installation of water filtration system and education on hand washing.
|
|
Experimenteel: School only
Initial installation in school only
|
Installation of water filtration system and education on hand washing.
|
|
Experimenteel: Village only
Initial installation in village only
|
Installation of water filtration system and education on hand washing.
|
|
Geen tussenkomst: Control
Control group.
No filter installation initially.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diarrhea
Tijdsspanne: 2-weeks
|
self-report of diarrhea
|
2-weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathan Tintle, Ph.D., Dordt College
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DR001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .