- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03975777
Časový průběh exprese mitochondriálního biogenního genu a proteinu v procvičovaném lidském kosterním svalu
2. března 2020 aktualizováno: Brendon Gurd, PhD
Vliv intenzity cvičení na časový průběh exprese mitochondriálního biogenního genu a proteinu v lidském kosterním svalu.
Tato studie zkoumá vliv intenzity cvičení na 12hodinový časový průběh exprese mitochondriálního biogenního genu a proteinu v lidském kosterním svalu.
Stručně řečeno, účastníci provedou dvě experimentální sezení zahrnující akutní záchvat pracovního cvičení s nízkou nebo vysokou intenzitou intervalového cyklistického cvičení náhodně zkříženým způsobem, dva týdny od sebe.
Biopsie kosterního svalu budou odebrány z vastus lateralis (3 z každé nohy) před a 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení.
Změny v expresi různých transkripčních faktorů a mitochondriálních proteinů budou zkoumány na úrovni mRNA a proteinů, abychom určili časový průběh změn těchto faktorů se liší mezi cvičebními protokoly různé intenzity.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L3N6
- Nábor
- School of Kinesiology and Health Studies
-
Kontakt:
- Hashim Islam, MSc
- Telefonní číslo: 4037954125
- E-mail: 16mhi@queensu.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rekreačně aktivní (ne více než tři hodiny strukturované fyzické aktivity týdně)
- není v současné době zapojen do systematického tréninkového programu pro zlepšení kardiorespirační zdatnosti, svalové síly a/nebo sportovních dovedností
- index tělesné hmotnosti < 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- přítomnost kardiometabolického onemocnění
- pravidelné užívání léků na předpis k léčbě kardiometabolického onemocnění
- současný kuřák cigaret
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení nízké intenzity - cvičení vysoké intenzity
cvičení s nízkou intenzitou následované cvičením s vysokou intenzitou s odstupem minimálně 14 dnů
|
Účastníci provedou akutní záchvat cyklování s nízkou intenzitou (11 x 1 minutové intervaly při ~ 73 % maximální aerobní pracovní frekvence proložené 1 minutou regenerace)
Účastníci provedou akutní záchvat vysoce intenzivního cyklování (8 x 1 minutové intervaly při ~ 100 % maximální aerobní pracovní frekvence proložené 1 minutou regenerace)
|
|
Experimentální: cvičení s vysokou intenzitou - cvičení s nízkou intenzitou
cvičení s vysokou intenzitou následované cvičením s nízkou intenzitou s odstupem minimálně 14 dnů
|
Účastníci provedou akutní záchvat cyklování s nízkou intenzitou (11 x 1 minutové intervaly při ~ 73 % maximální aerobní pracovní frekvence proložené 1 minutou regenerace)
Účastníci provedou akutní záchvat vysoce intenzivního cyklování (8 x 1 minutové intervaly při ~ 100 % maximální aerobní pracovní frekvence proložené 1 minutou regenerace)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna exprese gama koaktivátoru gama koaktivátoru 1-alfa (PGC-1α) receptoru aktivovaného peroxisomovým proliferátorem (PPAR) ribonukleové kyseliny (mRNA)
Časové okno: před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Exprese genu PGC-1α (nepřímý indikátor aktivity PGC-1α).
Transkripční koaktivátor zapojený do řízení mitochondriální biogeneze.
|
před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obsahu proteinu PGC-1α
Časové okno: před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Obsah proteinu PGC-1α
|
před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
|
Změna exprese mRNA jaderného faktoru-erytroidního 2 jako 2 (Nrf2).
Časové okno: před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Exprese genu Nrf2 (nepřímý indikátor aktivity Nrf2).
Transkripční faktor zapojený do řízení mitochondriální biogeneze.
|
před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
|
Změna obsahu proteinu Nrf2
Časové okno: před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Obsah proteinu Nrf2
|
před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
|
Změna exprese PPAR-beta mRNA
Časové okno: před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Exprese genu PPAR-beta (nepřímý indikátor aktivity PPAR-beta).
Transkripční faktor zapojený do řízení mitochondriální biogeneze.
|
před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
|
Změna v expresi estrogenového receptoru (ERR)-gama mRNA
Časové okno: před cvičením a 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
ERR-gama genová exprese.
Transkripční faktor zapojený do řízení mitochondriální biogeneze.
|
před cvičením a 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
|
Změna exprese mRNA pentatrikopeptidové repetice bohaté na leucin obsahující protein 130 (LRP130)
Časové okno: před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Exprese genu LRP130.
Koaktivátor transkripce a protein vázající RNA zapojený do transkripční kontroly a stabilizace mitochondriálních mRNA
|
před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
|
Změna obsahu proteinu LRP130
Časové okno: před cvičením a 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Obsah bílkovin LRP130
|
před cvičením a 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
|
Změna exprese mRNA nukleárního respiračního faktoru-1 (NRF-1).
Časové okno: před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Exprese genu NRF-1.
Transkripční faktor zapojený do řízení mitochondriální biogeneze.
|
před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
|
Změna obsahu proteinu NRF-1
Časové okno: před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Obsah proteinu NRF-1
|
před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
|
Změna exprese mRNA mitochondriálního transkripčního faktoru A (TFAM).
Časové okno: před cvičením a 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Exprese genu TFAM.
Transkripční faktor řídící expresi mitochondriálně kódovaných genů.
|
před cvičením a 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
|
Změna obsahu proteinu TFAM
Časové okno: před cvičením a 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Obsah proteinu TFAM
|
před cvičením a 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
|
Změna v expresi p53 mRNA
Časové okno: před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
exprese genu p53.
Transkripční faktor zapojený do řízení mitochondriální biogeneze.
|
před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
|
Změna exprese mRNA podjednotky 4 cytochrom c oxidázy (COXIV).
Časové okno: před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Exprese genu COXIV.
Nukleární kódovaná podjednotka komplexu elektronového transportního řetězce 4 (COX)
|
před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
|
Změna exprese COXI mRNA
Časové okno: před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Exprese genu COXI.
Mitochondriálně kódovaná podjednotka komplexu elektronového transportního řetězce IV (COX)
|
před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
|
Změna exprese COXII mRNA
Časové okno: před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Exprese genu COXII. Mitochondriálně kódovaná podjednotka komplexu elektronového transportního řetězce IV (COX).
|
před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
|
Změna exprese mRNA podjednotky 1 (ND1) nikotinamidadenindinukleotidu (NADH)
Časové okno: před cvičením a 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Exprese genu ND1.
Mitochondriálně kódovaná podjednotka komplexu 1 elektronového transportního řetězce (NADH dehydrogenáza)
|
před cvičením a 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
|
Změna exprese mRNA ND4
Časové okno: před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Exprese genu ND4.
Mitochondriálně kódovaná podjednotka komplexu 1 elektronového transportního řetězce (NADH dehydrogenáza).
|
před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
|
Změna exprese mRNA citrátsyntázy (CS).
Časové okno: před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Exprese CS genu.
První enzym Krebova cyklu omezující rychlost.
|
před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
|
Změna exprese mRNA NRF-2
Časové okno: před cvičením a 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Exprese genu NRF-2.
Transkripční faktor zapojený do řízení mitochondriální biogeneze.
|
před cvičením a 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
|
Změna exprese mRNA mitochondriálního transkripčního faktoru B1 (TFB1M).
Časové okno: před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Exprese genu TFB1M.
Transkripční faktor řídící expresi mitochondriálně kódovaných genů.
|
před cvičením do 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
|
Změna exprese mRNA mitochondriálního transkripčního faktoru B2 (TFB2M).
Časové okno: před cvičením a 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Exprese genu TFB2M.
Transkripční faktor řídící expresi mitochondriálně kódovaných genů.
|
před cvičením a 1, 3, 6, 9 a 12 hodin po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brendon J. Gurd, PhD, School of Kinesiology and Health Studies
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- QMPL-TC-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .