- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03975777
Przebieg czasowy mitochondrialnego genu biogennego i ekspresji białek w wyćwiczonych ludzkich mięśniach szkieletowych
2 marca 2020 zaktualizowane przez: Brendon Gurd, PhD
Wpływ intensywności ćwiczeń na przebieg czasowy mitochondrialnego genu biogennego i ekspresji białek w ludzkim mięśniu szkieletowym.
W badaniu tym zbadano wpływ intensywności ćwiczeń na 12-godzinny przebieg mitochondrialnego genu biogennego i ekspresji białek w ludzkich mięśniach szkieletowych.
Krótko mówiąc, uczestnicy przeprowadzą dwie sesje eksperymentalne obejmujące ostry atak dopasowanych do pracy interwałowych ćwiczeń rowerowych o niskiej lub wysokiej intensywności w losowym trybie crossover, w odstępie dwóch tygodni.
Biopsje mięśni szkieletowych będą pobierane z mięśnia obszernego bocznego (3 z każdej nogi) przed i 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po wysiłku.
Zmiany w ekspresji różnych czynników transkrypcyjnych i białek mitochondrialnych będą badane na poziomie mRNA i białek, aby określić przebieg zmian tych czynników w czasie, który różni się w zależności od protokołów ćwiczeń o różnej intensywności.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L3N6
- Rekrutacyjny
- School of Kinesiology and Health Studies
-
Kontakt:
- Hashim Islam, MSc
- Numer telefonu: 4037954125
- E-mail: 16mhi@queensu.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktywny rekreacyjnie (nie więcej niż trzy godziny zorganizowanej tygodniowej aktywności fizycznej)
- obecnie nie uczestniczy w systematycznym programie treningowym mającym na celu poprawę wydolności krążeniowo-oddechowej, siły mięśniowej i/lub umiejętności specyficznych dla sportu
- wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- obecność choroby kardiometabolicznej
- regularne przyjmowanie leków na receptę w leczeniu chorób kardiometabolicznych
- obecny palacz papierosów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia o niskiej intensywności - ćwiczenia o wysokiej intensywności
sesja ćwiczeń o niskiej intensywności, po której następuje sesja ćwiczeń o wysokiej intensywności w odstępie co najmniej 14 dni
|
Uczestnicy wykonają ostry atak jazdy na rowerze o niskiej intensywności (11 x 1-minutowe interwały przy ~73% szczytowego tempa pracy aerobowej przeplatane 1-minutowymi okresami regeneracji)
Uczestnicy wykonają ostry atak intensywnej jazdy na rowerze (8 x 1-minutowe interwały przy ~100% szczytowego tempa pracy aerobowej przeplatane 1-minutowymi okresami regeneracji)
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia o wysokiej intensywności - ćwiczenia o niskiej intensywności
sesja ćwiczeń o wysokiej intensywności, po której następuje sesja ćwiczeń o niskiej intensywności w odstępie co najmniej 14 dni
|
Uczestnicy wykonają ostry atak jazdy na rowerze o niskiej intensywności (11 x 1-minutowe interwały przy ~73% szczytowego tempa pracy aerobowej przeplatane 1-minutowymi okresami regeneracji)
Uczestnicy wykonają ostry atak intensywnej jazdy na rowerze (8 x 1-minutowe interwały przy ~100% szczytowego tempa pracy aerobowej przeplatane 1-minutowymi okresami regeneracji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ekspresji receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów (PPAR) koaktywatora gamma 1-alfa (PGC-1α) informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA)
Ramy czasowe: przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Ekspresja genu PGC-1α (pośredni wskaźnik aktywności PGC-1α).
Koaktywator transkrypcyjny zaangażowany w kontrolę biogenezy mitochondriów.
|
przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zawartości białka PGC-1α
Ramy czasowe: przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Zawartość białka PGC-1α
|
przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
|
Zmiana ekspresji mRNA czynnika jądrowego-erytroidu 2 podobnego do 2 (Nrf2).
Ramy czasowe: przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Ekspresja genu Nrf2 (pośredni wskaźnik aktywności Nrf2).
Czynnik transkrypcyjny zaangażowany w kontrolę biogenezy mitochondriów.
|
przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
|
Zmiana zawartości białka Nrf2
Ramy czasowe: przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Zawartość białka Nrf2
|
przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
|
Zmiana w ekspresji mRNA PPAR-beta
Ramy czasowe: przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Ekspresja genu PPAR-beta (pośredni wskaźnik aktywności PPAR-beta).
Czynnik transkrypcyjny zaangażowany w kontrolę biogenezy mitochondriów.
|
przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
|
Zmiana ekspresji mRNA receptora estrogenowego (ERR)-gamma
Ramy czasowe: przed treningiem i 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Ekspresja genu ERR-gamma.
Czynnik transkrypcyjny zaangażowany w kontrolę biogenezy mitochondriów.
|
przed treningiem i 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
|
Zmiana ekspresji mRNA bogatego w leucynę powtórzenia pentatricopeptydu zawierającego białko 130 (LRP130)
Ramy czasowe: przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Ekspresja genu LRP130.
Koaktywator transkrypcji i białko wiążące RNA zaangażowane w kontrolę transkrypcji i stabilizację mitochondrialnych mRNA
|
przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
|
Zmiana zawartości białka LRP130
Ramy czasowe: przed treningiem i 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Zawartość białka LRP130
|
przed treningiem i 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
|
Zmiana ekspresji mRNA jądrowego czynnika oddechowego-1 (NRF-1).
Ramy czasowe: przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Ekspresja genu NRF-1.
Czynnik transkrypcyjny zaangażowany w kontrolę biogenezy mitochondriów.
|
przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
|
Zmiana zawartości białka NRF-1
Ramy czasowe: przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Zawartość białka NRF-1
|
przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
|
Zmiana ekspresji mRNA mitochondrialnego czynnika transkrypcyjnego A (TFAM).
Ramy czasowe: przed treningiem i 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Ekspresja genu TFAM.
Czynnik transkrypcyjny kontrolujący ekspresję genów kodowanych w mitochondriach.
|
przed treningiem i 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
|
Zmiana zawartości białka TFAM
Ramy czasowe: przed treningiem i 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Zawartość białka TFAM
|
przed treningiem i 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
|
Zmiana w ekspresji mRNA p53
Ramy czasowe: przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
ekspresja genu p53.
Czynnik transkrypcyjny zaangażowany w kontrolę biogenezy mitochondriów.
|
przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
|
Zmiana ekspresji mRNA podjednostki 4 oksydazy cytochromu c (COXIV).
Ramy czasowe: przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Ekspresja genu COXIV.
Zakodowana jądrowo podjednostka kompleksu łańcucha transportu elektronów 4 (COX)
|
przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
|
Zmiana ekspresji mRNA COXI
Ramy czasowe: przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Ekspresja genu COXI.
Podjednostka kodowana w mitochondriach kompleksu łańcucha transportu elektronów IV (COX)
|
przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
|
Zmiana ekspresji mRNA COXII
Ramy czasowe: przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Ekspresja genu COXII. Kodowana w mitochondriach podjednostka kompleksu łańcucha transportu elektronów IV (COX).
|
przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
|
Zmiana ekspresji mRNA podjednostki 1 (ND1) dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NADH)
Ramy czasowe: przed treningiem i 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Ekspresja genu ND1.
Podjednostka kodowana w mitochondriach kompleksu łańcucha transportu elektronów 1 (dehydrogenaza NADH)
|
przed treningiem i 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
|
Zmiana ekspresji mRNA ND4
Ramy czasowe: przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Ekspresja genu ND4.
Kodowana w mitochondriach podjednostka kompleksu łańcucha transportu elektronów 1 (dehydrogenaza NADH).
|
przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
|
Zmiana ekspresji mRNA syntazy cytrynianowej (CS).
Ramy czasowe: przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Ekspresja genu CS.
Pierwszy enzym ograniczający szybkość cyklu Krebsa.
|
przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
|
Zmiana w ekspresji mRNA NRF-2
Ramy czasowe: przed treningiem i 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Ekspresja genu NRF-2.
Czynnik transkrypcyjny zaangażowany w kontrolę biogenezy mitochondriów.
|
przed treningiem i 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
|
Zmiana ekspresji mRNA mitochondrialnego czynnika transkrypcyjnego B1 (TFB1M).
Ramy czasowe: przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Ekspresja genu TFB1M.
Czynnik transkrypcyjny kontrolujący ekspresję genów kodowanych w mitochondriach.
|
przed treningiem do 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
|
Zmiana ekspresji mRNA mitochondrialnego czynnika transkrypcyjnego B2 (TFB2M).
Ramy czasowe: przed treningiem i 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Ekspresja genu TFB2M.
Czynnik transkrypcyjny kontrolujący ekspresję genów kodowanych w mitochondriach.
|
przed treningiem i 1, 3, 6, 9 i 12 godzin po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brendon J. Gurd, PhD, School of Kinesiology and Health Studies
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- QMPL-TC-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .