Float First: Index plovoucího: Faktory ovlivňující plovoucí pohyb v různých populacích
11. června 2019 aktualizováno: Heather Massey, University of Portsmouth
"Napřed plovoucí": kategorizace faktorů ovlivňujících plutí u různých populací během ponoření do vody.
Studie zahrnuje měření tělesného složení pomocí skeneru DEXA, plicních funkcí, vztlaku a plovoucí techniky.
Pochopení účinků fyziologických a antropometrických měření na schopnost jednotlivce vznášet se může vést k vytvoření „skóre plovoucí schopnosti“ na pomoc aktuálním veřejným informacím.
S tímto skóre plovoucí schopnosti bude vytvořena sada akcí, které by lidé určitých typů těla měli ve vodě přijmout, aby bylo možné přizpůsobit aktuální zprávy o veřejné bezpečnosti ve snaze zajistit, aby si více lidí uvědomovalo, jak se mohou vznášet ve vodě.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi lety 2000 a 2013 se ve Spojeném království ročně utopilo v průměru 425 lidí a údajně bylo 100 000 lidí zapojeno do mimořádných událostí souvisejících s vodou, které zahrnovaly pátrací a záchranné služby.
Přibližně polovina neměla v úmyslu jít do vody.
Výzkum zjistil, že během prvních 1–3 minut ponoření, během „reakce na studený šok“ (CSR), může být zvýšená pravděpodobnost úmrtí utonutí.
V důsledku toho bylo vytvořeno téma „Float First“, podle kterého se jednotlivcům doporučuje, aby se po ponoření vznášeli po dobu 1-3 minut (vykonáním minimální možné aktivity, aby se maximalizovalo množství vzduchu zachyceného ve vrstvách oblečení, a tím vytvoření další vztlak), dokud účinky CSR neklesnou.
Řada lidí se však ozvala a naznačila, že navzdory poskytnutým radám nejsou schopni se vznášet.
Tato studie je navržena tak, aby stanovila minimální úroveň aktivity, kterou člověk potřebuje, aby se udržela na hladině, a zkombinovala to s antropomorfními a fyziologickými opatřeními, aby vyvinula rady pro lidi různých tvarů, velikostí a složení těla.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
178
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO1 2ER
- Heather Massey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé přijímají všechny dospělé schopné dát svůj vlastní souhlas k účasti a snaží se naverbovat směs účastníků různé velikosti těla, tvaru, pohlaví a rasy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci, kteří se cítí sebevědomě ve vodě, ve které se mohou postavit, ve věku 18 let a starší (18-29 let pro fázi 1).
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Být schopen vylézt nahoru a dolů po několika schodech, abyste se dostali k plaveckému tobogánu
Kritéria vyloučení:
- Máte alergii na vodu nebo chlorovanou vodu.
- Účastnice je těhotná nebo má podezření, že by mohla být těhotná.
- Není schopen vylézt nahoru a dolů po schůdcích, aby se dostal k plaveckému tobogánu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hlavní studijní skupina
Provedená hodnocení:
|
vývoj indexu, který poskytuje vhodné informace o schopnosti člověka vznášet se na základě fyziologických a antropometrických charakteristik
|
|
Validační skupina
Provedená hodnocení:
|
vývoj indexu, který poskytuje vhodné informace o schopnosti člověka vznášet se na základě fyziologických a antropometrických charakteristik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plovoucí index
Časové okno: 2 minuty
|
Popisuje akce potřebné k udržení se nad vodou
|
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška ve stoje
Časové okno: s dvoutýdenním studijním oknem
|
Výška účastníka
|
s dvoutýdenním studijním oknem
|
|
Hmotnost
Časové okno: s dvoutýdenním studijním oknem - prováděné ve stejnou denní dobu jako měření plovoucího skenování a skenování DEXA
|
Hmotnost účastníka
|
s dvoutýdenním studijním oknem - prováděné ve stejnou denní dobu jako měření plovoucího skenování a skenování DEXA
|
|
Složení těla
Časové okno: s dvoutýdenním studijním oknem - prováděné ve stejnou denní dobu jako měření plovoucího skenování a skenování DEXA
|
rozpad hlavních složek těla (tuk, libová tkáň)
|
s dvoutýdenním studijním oknem - prováděné ve stejnou denní dobu jako měření plovoucího skenování a skenování DEXA
|
|
Funkce plic
Časové okno: s dvoutýdenním studijním oknem - prováděné ve stejnou denní dobu jako měření plovoucího skenování a skenování DEXA
|
objemy plic, jmenovitě FVC, Tidal dýchání, ERV a IRV
|
s dvoutýdenním studijním oknem - prováděné ve stejnou denní dobu jako měření plovoucího skenování a skenování DEXA
|
|
Vztlak
Časové okno: s dvoutýdenním studijním oknem - prováděné ve stejnou denní dobu jako měření plovoucího skenování a skenování DEXA
|
vztlak osoby plovoucí ve vodě
|
s dvoutýdenním studijním oknem - prováděné ve stejnou denní dobu jako měření plovoucího skenování a skenování DEXA
|
|
Plovoucí technika
Časové okno: 2 minuty
|
Technika potřebná k plavání
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Massey, PhD, University of Portsmouth
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TBA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje účastníka budou anonymizovány a prezentovány zainteresovaným stranám jako součást údajů skupin.
Neplánujeme sdílet informace, které by bylo možné identifikovat konkrétnímu účastníkovi.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .