- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03982056
Float First: Et indeks over flydende: Faktorer, der påvirker flydende i forskellige populationer
11. juni 2019 opdateret af: Heather Massey, University of Portsmouth
"Float First": Kategorisering af faktorer, der påvirker flydende i forskellige populationer under vandnedsænkning.
Undersøgelsen involverer målinger af kropssammensætning ved hjælp af en DEXA-scanner, lungefunktion, opdrift og flydeteknik.
En forståelse af virkningerne af fysiologiske og antropometriske målinger på en persons evne til at flyde kan føre til oprettelsen af en 'Floatability Score' for at hjælpe med aktuelle offentlige oplysninger.
Med denne flydeevnescore vil der blive oprettet et sæt handlinger, som mennesker af visse kropstyper bør anvende i vandet, for at skræddersy den aktuelle offentlige sikkerhedsmeddelelse i et forsøg på at sikre, at flere mennesker er opmærksomme på, hvordan de kan flyde i vandet
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mellem 2000 og 2013 druknede et gennemsnit på 425 mennesker i Storbritannien om året, og rapporterede 100.000 mennesker var involveret i vandrelaterede nødsituationer, der involverede eftersøgnings- og redningstjenester.
Cirka halvdelen havde ikke tænkt sig at gå i vandet.
Forskning identificerer, at i de første 1-3 minutter af nedsænkningen, under "cold shock response" (CSR), kan der være en øget sandsynlighed for druknedødsfald.
Som et resultat af dette blev temaet 'Float First' skabt, hvor individer rådes til at flyde i 1-3 minutter efter nedsænkning (ved at udføre den mindst mulige aktivitet for at maksimere mængden af luft, der er fanget i tøjlag og dermed skabe yderligere opdrift), indtil virkningerne af CSR er aftaget.
En række personer har dog stået frem og angivet, at de på trods af de givne råd ikke er i stand til at flyde.
Denne undersøgelse er designet til at etablere det minimumsaktivitetsniveau, en person har brug for for at holde sig oven vande, og kombinere dette med antropomorfe og fysiologiske foranstaltninger for at udvikle rådgivning til mennesker af forskellig form, størrelse og kropssammensætning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
178
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO1 2ER
- Heather Massey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ved at acceptere alle voksne, der kan give deres eget samtykke til at deltage, sigter efterforskerne på at rekruttere en blanding af deltagere af forskellig kropsstørrelse, form, køn og race
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere, der føler sig trygge i vand, som de kan stå op i, i alderen 18 år og ældre (18-29 år for fase 1).
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Være i stand til at klatre op og ned ad et sæt trin for at få adgang til svømmerenden
Ekskluderingskriterier:
- Har allergi over for vand eller klorholdigt vand.
- Deltageren er gravid eller har mistanke om, at de kan være gravid.
- Ikke i stand til at klatre op og ned ad et sæt trin for at få adgang til svømmerømmen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hovedstudiegruppe
Udførte vurderinger:
|
udvikling af et indeks til at give passende information om en persons evne til at flyde, baseret på fysiologiske og antropometriske karakteristika
|
|
Valideringsgruppe
Udførte vurderinger:
|
udvikling af et indeks til at give passende information om en persons evne til at flyde, baseret på fysiologiske og antropometriske karakteristika
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flydende indeks
Tidsramme: 2 minutter
|
Beskriver de handlinger, der kræves for at holde sig oven vande
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ståhøjde
Tidsramme: med to ugers studievindue
|
Deltagerens højde
|
med to ugers studievindue
|
|
Masse
Tidsramme: med to ugers undersøgelsesvindue - udført på samme tidspunkt på dagen som flydende og DEXA-scanningsmålingerne
|
Masse af deltager
|
med to ugers undersøgelsesvindue - udført på samme tidspunkt på dagen som flydende og DEXA-scanningsmålingerne
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: med to ugers undersøgelsesvindue - udført på samme tidspunkt på dagen som flydende og DEXA-scanningsmålingerne
|
en nedbrydning af kroppens hovedkomponenter (fedt, magert væv)
|
med to ugers undersøgelsesvindue - udført på samme tidspunkt på dagen som flydende og DEXA-scanningsmålingerne
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: med to ugers undersøgelsesvindue - udført på samme tidspunkt på dagen som flydende og DEXA-scanningsmålingerne
|
lungernes volumener nemlig FVC, Tidal vejrtrækning, ERV og IRV
|
med to ugers undersøgelsesvindue - udført på samme tidspunkt på dagen som flydende og DEXA-scanningsmålingerne
|
|
Opdrift
Tidsramme: med to ugers undersøgelsesvindue - udført på samme tidspunkt på dagen som flydende og DEXA-scanningsmålingerne
|
opdriften hos den person, der flyder i vandet
|
med to ugers undersøgelsesvindue - udført på samme tidspunkt på dagen som flydende og DEXA-scanningsmålingerne
|
|
Flydeteknik
Tidsramme: 2 minutter
|
Teknikken, der kræves for at flyde
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Massey, PhD, University of Portsmouth
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TBA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Deltagerens data vil blive anonymiseret og præsenteret for interesserede parter som en del af gruppernes data.
Der er ingen planer om at dele de oplysninger, som kan identificeres for en bestemt deltager.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .