Float First: un indice di fluttuazione: fattori che influenzano la fluttuazione in diverse popolazioni
11 giugno 2019 aggiornato da: Heather Massey, University of Portsmouth
"Float First": categorizzazione dei fattori che influenzano il galleggiamento in diverse popolazioni durante l'immersione in acqua.
Lo studio prevede misurazioni della composizione corporea utilizzando uno scanner DEXA, funzionalità polmonare, galleggiabilità e tecnica di galleggiamento.
Una comprensione degli effetti delle misure fisiologiche e antropometriche sulla capacità di galleggiamento di un individuo può portare alla creazione di un "punteggio di galleggiabilità" per aiutare le informazioni pubbliche correnti.
Con questo punteggio di galleggiabilità verrà creata una serie di azioni che le persone di determinati tipi di corporatura dovrebbero adottare in acqua, per adattare l'attuale messaggio di pubblica sicurezza nel tentativo di garantire che più persone siano consapevoli di come possono galleggiare nell'acqua
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra il 2000 e il 2013 una media di 425 persone all'anno nel Regno Unito sono annegate e circa 100.000 persone sono state coinvolte in emergenze legate all'acqua che hanno coinvolto i servizi di ricerca e soccorso.
Circa la metà non aveva intenzione di entrare in acqua.
La ricerca identifica che nei primi 1-3 minuti di immersione, durante la "risposta allo shock freddo" (CSR), potrebbe esserci una maggiore probabilità di annegamento mortale.
Di conseguenza, è stato creato un tema di "Float First" in base al quale si consiglia alle persone di galleggiare per 1-3 minuti dopo l'immersione (intraprendendo la minima quantità di attività possibile per massimizzare la quantità di aria intrappolata negli strati di abbigliamento e quindi creando galleggiabilità aggiuntiva) fino a quando gli effetti della CSR non sono diminuiti.
Tuttavia, un certo numero di persone si è fatto avanti indicando che, nonostante i consigli dati, non sono in grado di galleggiare.
Questo studio è progettato per stabilire il livello minimo di attività di cui una persona ha bisogno per rimanere a galla e combinarlo con misure antropomorfe e fisiologiche per sviluppare consigli per persone di diverse forme, dimensioni e composizioni corporee.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
178
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Heather Massey, PhD
- Numero di telefono: 07891432744
- Email: heather.massey@port.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ant Shepherd, PhD
- Email: ant.shepherd@port.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO1 2ER
- Heather Massey
-
Contatto:
- Heather Massey
- Numero di telefono: 02392 843545
- Email: heather.massey@port.ac.uk
-
Contatto:
- Email: heather.massey@port.ac.uk
-
Investigatore principale:
- Heather Massey, PhD
-
Sub-investigatore:
- Jason Fisher, BSc
-
Sub-investigatore:
- Mike Tipton, PhD
-
Sub-investigatore:
- Geoff Long, PhD
-
Sub-investigatore:
- Shelley Blane, MSc
-
Sub-investigatore:
- Ruth Williamson
-
Sub-investigatore:
- Mark Amos, PhD
-
Sub-investigatore:
- Ant Shepherd, PhD
-
Sub-investigatore:
- Jennifer Wright, MRes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Accettando tutti gli adulti in grado di dare il proprio consenso a partecipare, gli investigatori mirano a reclutare una miscela di partecipanti di diverse dimensioni corporee, forma, sesso e razza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti che si sentono sicuri nell'acqua in cui possono stare in piedi, di età pari o superiore a 18 anni (18-29 anni per la Fase 1).
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Essere in grado di salire e scendere una serie di gradini per accedere al canale artificiale
Criteri di esclusione:
- Avere allergie all'acqua o all'acqua clorata.
- Il partecipante è incinta o sospetta di essere incinta.
- Non sono in grado di salire e scendere una serie di gradini per accedere al canale artificiale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio principale
Valutazioni effettuate:
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sviluppo di un indice per fornire informazioni adeguate sulla capacità di una persona di galleggiare, sulla base di caratteristiche fisiologiche e antropometriche
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Gruppo di convalida
Valutazioni effettuate:
|
sviluppo di un indice per fornire informazioni adeguate sulla capacità di una persona di galleggiare, sulla base di caratteristiche fisiologiche e antropometriche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice variabile
Lasso di tempo: 2 minuti
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Descrive le azioni necessarie per rimanere a galla
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2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza in piedi
Lasso di tempo: con la finestra di studio di due settimane
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Altezza del partecipante
|
con la finestra di studio di due settimane
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Messa
Lasso di tempo: con la finestra di studio di due settimane - eseguita alla stessa ora del giorno delle misurazioni della scansione mobile e DEXA
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Massa del partecipante
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con la finestra di studio di due settimane - eseguita alla stessa ora del giorno delle misurazioni della scansione mobile e DEXA
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Composizione corporea
Lasso di tempo: con la finestra di studio di due settimane - eseguita alla stessa ora del giorno delle misurazioni della scansione mobile e DEXA
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una scomposizione dei principali componenti del corpo (grasso, tessuto magro)
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con la finestra di studio di due settimane - eseguita alla stessa ora del giorno delle misurazioni della scansione mobile e DEXA
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: con la finestra di studio di due settimane - eseguita alla stessa ora del giorno delle misurazioni della scansione mobile e DEXA
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i volumi dei polmoni vale a dire, FVC, respirazione di marea, ERV e IRV
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con la finestra di studio di due settimane - eseguita alla stessa ora del giorno delle misurazioni della scansione mobile e DEXA
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Galleggiabilità
Lasso di tempo: con la finestra di studio di due settimane - eseguita alla stessa ora del giorno delle misurazioni della scansione mobile e DEXA
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la galleggiabilità della persona che galleggia nell'acqua
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con la finestra di studio di due settimane - eseguita alla stessa ora del giorno delle misurazioni della scansione mobile e DEXA
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Tecnica galleggiante
Lasso di tempo: 2 minuti
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La tecnica necessaria per galleggiare
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Massey, PhD, University of Portsmouth
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TBA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati del partecipante saranno resi anonimi e presentati alle parti interessate come parte dei dati dei gruppi.
Non ci sono piani per condividere le informazioni che possono essere identificabili per un particolare partecipante.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .