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Float First: Ein Floating-Index: Faktoren, die das Floating in verschiedenen Populationen beeinflussen

11. Juni 2019 aktualisiert von: Heather Massey, University of Portsmouth

"Float First": Kategorisieren von Faktoren, die das Schwimmen in verschiedenen Populationen während des Eintauchens in Wasser beeinflussen.

Die Studie umfasst Messungen der Körperzusammensetzung mit einem DEXA-Scanner, der Lungenfunktion, des Auftriebs und der Schwimmtechnik. Ein Verständnis der Auswirkungen physiologischer und anthropometrischer Messungen auf die Schwimmfähigkeit einer Person kann zur Erstellung eines „Floatability Score“ führen, um aktuelle öffentliche Informationen zu unterstützen. Mit dieser Bewertung der Schwimmfähigkeit wird eine Reihe von Maßnahmen erstellt, die Menschen mit bestimmten Körpertypen im Wasser anwenden sollten, um die aktuellen Botschaften zur öffentlichen Sicherheit anzupassen, um sicherzustellen, dass mehr Menschen wissen, wie sie im Wasser schwimmen können

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zwischen 2000 und 2013 ertranken im Vereinigten Königreich durchschnittlich 425 Menschen pro Jahr, und Berichten zufolge waren 100.000 Menschen in wasserbedingte Notfälle verwickelt, an denen Such- und Rettungsdienste beteiligt waren. Etwa die Hälfte hatte nicht vorgehabt, ins Wasser zu gehen. Untersuchungen haben ergeben, dass in den ersten 1-3 Minuten des Eintauchens während der "Kälteschockreaktion" (CSR) die Wahrscheinlichkeit von Todesfällen durch Ertrinken erhöht sein kann. Aus diesem Grund wurde das Thema „Float First“ entwickelt, bei dem Personen empfohlen wird, nach dem Eintauchen 1-3 Minuten lang zu schweben (indem sie so wenig Aktivität wie möglich unternehmen, um die in Kleidungsschichten eingeschlossene Luftmenge zu maximieren und somit zu schaffen zusätzlicher Auftrieb), bis die Auswirkungen des CSR abgeklungen sind. Es haben sich jedoch eine Reihe von Personen gemeldet, die darauf hinweisen, dass sie trotz der gegebenen Ratschläge nicht schwimmen können. Diese Studie soll das Mindestaktivitätsniveau ermitteln, das eine Person benötigt, um sich über Wasser zu halten, und dies mit anthropomorphen und physiologischen Maßnahmen kombinieren, um Ratschläge für Menschen mit unterschiedlichen Formen, Größen und Körperzusammensetzungen zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

178

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Forscher akzeptieren alle Erwachsenen, die in der Lage sind, ihr eigenes Einverständnis zur Teilnahme zu geben, und zielen darauf ab, eine Mischung aus Teilnehmern unterschiedlicher Körpergröße, Form, Geschlecht und Rasse zu rekrutieren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer ab 18 Jahren (18-29 Jahre für Phase 1), die sich im Wasser sicher fühlen, in dem sie stehen können.
  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Sie können eine Reihe von Stufen hinauf- und hinuntersteigen, um auf die Schwimmrinne zuzugreifen

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen Wasser oder gechlortes Wasser haben.
  • Die Teilnehmerin ist schwanger oder vermutet, dass sie schwanger sein könnte.
  • Es ist nicht möglich, eine Reihe von Stufen hinauf- und hinunterzusteigen, um auf die Schwimmrinne zuzugreifen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hauptstudiengruppe

Durchgeführte Bewertungen:

  • Höhe
  • Masse
  • Körperfettdichte
  • Knochendichte
  • Magere Muskeldichte
  • Messung des Lungenvolumens
  • Schwebende Technik
  • Auftrieb
Entwicklung eines Indexes zur Bereitstellung angemessener Informationen über die Schwimmfähigkeit einer Person, basierend auf physiologischen und anthropometrischen Merkmalen
Validierungsgruppe

Durchgeführte Bewertungen:

  • Höhe
  • Masse
  • Körperfettdichte
  • Knochendichte
  • Magere Muskeldichte
  • Messung des Lungenvolumens
  • Schwebende Technik
  • Auftrieb
Entwicklung eines Indexes zur Bereitstellung angemessener Informationen über die Schwimmfähigkeit einer Person, basierend auf physiologischen und anthropometrischen Merkmalen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Floating-Index
Zeitfenster: 2 Minuten
Beschreibt die Maßnahmen, die erforderlich sind, um über Wasser zu bleiben
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stehhöhe
Zeitfenster: mit dem zweiwöchigen Studienfenster
Größe des Teilnehmers
mit dem zweiwöchigen Studienfenster
Masse
Zeitfenster: mit dem zweiwöchigen Studienfenster – durchgeführt zur gleichen Tageszeit wie die Floating- und DEXA-Scan-Messungen
Masse des Teilnehmers
mit dem zweiwöchigen Studienfenster – durchgeführt zur gleichen Tageszeit wie die Floating- und DEXA-Scan-Messungen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: mit dem zweiwöchigen Studienfenster – durchgeführt zur gleichen Tageszeit wie die Floating- und DEXA-Scan-Messungen
ein Abbau der Hauptbestandteile des Körpers (Fett, mageres Gewebe)
mit dem zweiwöchigen Studienfenster – durchgeführt zur gleichen Tageszeit wie die Floating- und DEXA-Scan-Messungen
Lungenfunktion
Zeitfenster: mit dem zweiwöchigen Studienfenster – durchgeführt zur gleichen Tageszeit wie die Floating- und DEXA-Scan-Messungen
die Lungenvolumina, nämlich FVC, Tidal Breathing, ERV und IRV
mit dem zweiwöchigen Studienfenster – durchgeführt zur gleichen Tageszeit wie die Floating- und DEXA-Scan-Messungen
Auftrieb
Zeitfenster: mit dem zweiwöchigen Studienfenster – durchgeführt zur gleichen Tageszeit wie die Floating- und DEXA-Scan-Messungen
der Auftrieb der im Wasser schwimmenden Person
mit dem zweiwöchigen Studienfenster – durchgeführt zur gleichen Tageszeit wie die Floating- und DEXA-Scan-Messungen
Schwebende Technik
Zeitfenster: 2 Minuten
Die zum Schweben erforderliche Technik
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Massey, PhD, University of Portsmouth

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TBA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der Teilnehmer werden anonymisiert und als Teil der Gruppendaten den Interessenten präsentiert. Es ist nicht geplant, Informationen zu teilen, die einem bestimmten Teilnehmer zugeordnet werden können.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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