- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03982056
Float First: Ein Floating-Index: Faktoren, die das Floating in verschiedenen Populationen beeinflussen
11. Juni 2019 aktualisiert von: Heather Massey, University of Portsmouth
"Float First": Kategorisieren von Faktoren, die das Schwimmen in verschiedenen Populationen während des Eintauchens in Wasser beeinflussen.
Die Studie umfasst Messungen der Körperzusammensetzung mit einem DEXA-Scanner, der Lungenfunktion, des Auftriebs und der Schwimmtechnik.
Ein Verständnis der Auswirkungen physiologischer und anthropometrischer Messungen auf die Schwimmfähigkeit einer Person kann zur Erstellung eines „Floatability Score“ führen, um aktuelle öffentliche Informationen zu unterstützen.
Mit dieser Bewertung der Schwimmfähigkeit wird eine Reihe von Maßnahmen erstellt, die Menschen mit bestimmten Körpertypen im Wasser anwenden sollten, um die aktuellen Botschaften zur öffentlichen Sicherheit anzupassen, um sicherzustellen, dass mehr Menschen wissen, wie sie im Wasser schwimmen können
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwischen 2000 und 2013 ertranken im Vereinigten Königreich durchschnittlich 425 Menschen pro Jahr, und Berichten zufolge waren 100.000 Menschen in wasserbedingte Notfälle verwickelt, an denen Such- und Rettungsdienste beteiligt waren.
Etwa die Hälfte hatte nicht vorgehabt, ins Wasser zu gehen.
Untersuchungen haben ergeben, dass in den ersten 1-3 Minuten des Eintauchens während der "Kälteschockreaktion" (CSR) die Wahrscheinlichkeit von Todesfällen durch Ertrinken erhöht sein kann.
Aus diesem Grund wurde das Thema „Float First“ entwickelt, bei dem Personen empfohlen wird, nach dem Eintauchen 1-3 Minuten lang zu schweben (indem sie so wenig Aktivität wie möglich unternehmen, um die in Kleidungsschichten eingeschlossene Luftmenge zu maximieren und somit zu schaffen zusätzlicher Auftrieb), bis die Auswirkungen des CSR abgeklungen sind.
Es haben sich jedoch eine Reihe von Personen gemeldet, die darauf hinweisen, dass sie trotz der gegebenen Ratschläge nicht schwimmen können.
Diese Studie soll das Mindestaktivitätsniveau ermitteln, das eine Person benötigt, um sich über Wasser zu halten, und dies mit anthropomorphen und physiologischen Maßnahmen kombinieren, um Ratschläge für Menschen mit unterschiedlichen Formen, Größen und Körperzusammensetzungen zu entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
178
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Vereinigtes Königreich, PO1 2ER
- Heather Massey
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Forscher akzeptieren alle Erwachsenen, die in der Lage sind, ihr eigenes Einverständnis zur Teilnahme zu geben, und zielen darauf ab, eine Mischung aus Teilnehmern unterschiedlicher Körpergröße, Form, Geschlecht und Rasse zu rekrutieren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer ab 18 Jahren (18-29 Jahre für Phase 1), die sich im Wasser sicher fühlen, in dem sie stehen können.
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
- Sie können eine Reihe von Stufen hinauf- und hinuntersteigen, um auf die Schwimmrinne zuzugreifen
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen Wasser oder gechlortes Wasser haben.
- Die Teilnehmerin ist schwanger oder vermutet, dass sie schwanger sein könnte.
- Es ist nicht möglich, eine Reihe von Stufen hinauf- und hinunterzusteigen, um auf die Schwimmrinne zuzugreifen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hauptstudiengruppe
Durchgeführte Bewertungen:
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Entwicklung eines Indexes zur Bereitstellung angemessener Informationen über die Schwimmfähigkeit einer Person, basierend auf physiologischen und anthropometrischen Merkmalen
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Validierungsgruppe
Durchgeführte Bewertungen:
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Entwicklung eines Indexes zur Bereitstellung angemessener Informationen über die Schwimmfähigkeit einer Person, basierend auf physiologischen und anthropometrischen Merkmalen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Floating-Index
Zeitfenster: 2 Minuten
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Beschreibt die Maßnahmen, die erforderlich sind, um über Wasser zu bleiben
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2 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stehhöhe
Zeitfenster: mit dem zweiwöchigen Studienfenster
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Größe des Teilnehmers
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mit dem zweiwöchigen Studienfenster
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Masse
Zeitfenster: mit dem zweiwöchigen Studienfenster – durchgeführt zur gleichen Tageszeit wie die Floating- und DEXA-Scan-Messungen
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Masse des Teilnehmers
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mit dem zweiwöchigen Studienfenster – durchgeführt zur gleichen Tageszeit wie die Floating- und DEXA-Scan-Messungen
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: mit dem zweiwöchigen Studienfenster – durchgeführt zur gleichen Tageszeit wie die Floating- und DEXA-Scan-Messungen
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ein Abbau der Hauptbestandteile des Körpers (Fett, mageres Gewebe)
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mit dem zweiwöchigen Studienfenster – durchgeführt zur gleichen Tageszeit wie die Floating- und DEXA-Scan-Messungen
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Lungenfunktion
Zeitfenster: mit dem zweiwöchigen Studienfenster – durchgeführt zur gleichen Tageszeit wie die Floating- und DEXA-Scan-Messungen
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die Lungenvolumina, nämlich FVC, Tidal Breathing, ERV und IRV
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mit dem zweiwöchigen Studienfenster – durchgeführt zur gleichen Tageszeit wie die Floating- und DEXA-Scan-Messungen
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Auftrieb
Zeitfenster: mit dem zweiwöchigen Studienfenster – durchgeführt zur gleichen Tageszeit wie die Floating- und DEXA-Scan-Messungen
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der Auftrieb der im Wasser schwimmenden Person
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mit dem zweiwöchigen Studienfenster – durchgeführt zur gleichen Tageszeit wie die Floating- und DEXA-Scan-Messungen
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Schwebende Technik
Zeitfenster: 2 Minuten
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Die zum Schweben erforderliche Technik
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2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heather Massey, PhD, University of Portsmouth
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TBA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der Teilnehmer werden anonymisiert und als Teil der Gruppendaten den Interessenten präsentiert.
Es ist nicht geplant, Informationen zu teilen, die einem bestimmten Teilnehmer zugeordnet werden können.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .