- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04011423
Vibrace celého těla a nestabilní boty na rovnováze u zdravých mladých lidí (WBV-US)
Účinky kombinovaných vibrací celého těla a nestabilní obuvi na rovnováhu u zdravých mladých lidí: Předběžná randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Porovnat vliv různých typů obuvi (nestabilní nebo stabilní) v kombinaci s vibračním tréninkem celého těla na rovnováhu.
Typ: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Název a sídlo pracoviště: Laboratoř biomechaniky.
Populace: Zdraví mladí lidé.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Používání vibrací celého těla k tréninku síly a rovnováhy se v posledních letech zvýšilo. Poslední studie ukázaly, že přidání nestabilního zařízení zvýšilo elektromyografickou aktivitu dolní končetiny a svalů trupu. Žádné studie však nezkoumaly vliv nošení nestabilní obuvi během celotělového vibračního tréninku na rovnováhu u zdravých mladých lidí.
Cíl: Porovnat účinky různých typů obuvi (nestabilní [intervenční skupina] nebo stabilní [kontrolní skupina]) v kombinaci s 12týdenním vibračním tréninkem celého těla na rovnováhu.
Název a sídlo pracoviště: Laboratoř biomechaniky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Španělsko, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti < 35.
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění, neschopnost provozovat pohybovou aktivitu, muskuloskeletální patologie, neurologická onemocnění, předchozí zkušenost s nestabilní obuví, předchozí zkušenost s celotělovými vibracemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nestabilní boty
Nošení nestabilní obuvi během vibračního tréninku celého těla
|
Nošení nestabilní obuvi během vibračního tréninku celého těla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stabilní boty
Při cvičení vibrací celého těla noste stabilní obuv
|
Při cvičení vibrací celého těla noste stabilní obuv
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: 4 týdny
|
Rychlost středu tlaku hodnocená pomocí chodníku citlivého na tlak chodidla
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Salvador-Coloma P, Arguisuelas MD, Domenech-Fernandez J, Sanchez-Zuriaga D, Amer-Cuenca JJ, Martinez-Gramage J, Montanez-Aguilera FJ, Lison JF. Effects of unstable shoes on trunk muscle activity in patients with chronic low back pain. Gait Posture. 2018 Jul;64:165-168. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.06.025. Epub 2018 Jun 11.
- Lison JF, Ortega-Santana B, Anton-Nogues A, Gonzalez-Requena P, Vera-Hervas C, Domenech-Fernandez J, Sanchez-Zuriaga D, Salvador-Coloma P. Effects and underlying mechanisms of unstable shoes on chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 May;32(5):654-662. doi: 10.1177/0269215517753972. Epub 2018 Jan 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .