- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04011423
Wibracje całego ciała i niestabilne buty w równowadze u zdrowych młodych ludzi (WBV-US)
Wpływ połączonych wibracji całego ciała i niestabilnych butów na równowagę u zdrowych młodych ludzi: wstępna randomizowana, kontrolowana próba
Cel: Porównanie wpływu różnych rodzajów obuwia (niestabilnego lub stabilnego) w połączeniu z treningiem wibracyjnym całego ciała na równowagę.
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba.
Otoczenie: Laboratorium biomechaniki.
Populacja: Zdrowi młodzi ludzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło: Wykorzystanie wibracji całego ciała do treningu siły i równowagi wzrosło w ostatnich latach. Ostatnie badania wykazały, że dodanie niestabilnego urządzenia zwiększa aktywność elektromiograficzną mięśni kończyny dolnej i tułowia. Jednak żadne badania nie badały wpływu noszenia niestabilnych butów podczas treningu wibracyjnego całego ciała na równowagę u zdrowych młodych ludzi.
Cel: Porównanie efektów różnych typów butów (niestabilnych [grupa interwencyjna] lub stabilnych [grupa kontrolna]) połączonych z 12-tygodniowym treningiem wibracyjnym całego ciała na równowagę.
Otoczenie: Laboratorium biomechaniki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Hiszpania, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała < 35.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby układu krążenia, niezdolność do uprawiania aktywności fizycznej, patologie narządu ruchu, choroby neurologiczne, wcześniejsze doświadczenia z niestabilnym obuwiem, wcześniejsze doświadczenia z wibracjami przekazywanymi na całe ciało.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Niestabilne buty
Noszenie niestabilnych butów podczas treningu wibracyjnego całego ciała
|
Noszenie niestabilnych butów podczas treningu wibracyjnego całego ciała
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stabilne buty
Noszenie stabilnych butów podczas treningu wibracyjnego całego ciała
|
Noszenie stabilnych butów podczas treningu wibracyjnego całego ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Balansować
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Prędkość środka nacisku oceniana za pomocą chodnika wrażliwego na nacisk stopy
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Salvador-Coloma P, Arguisuelas MD, Domenech-Fernandez J, Sanchez-Zuriaga D, Amer-Cuenca JJ, Martinez-Gramage J, Montanez-Aguilera FJ, Lison JF. Effects of unstable shoes on trunk muscle activity in patients with chronic low back pain. Gait Posture. 2018 Jul;64:165-168. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.06.025. Epub 2018 Jun 11.
- Lison JF, Ortega-Santana B, Anton-Nogues A, Gonzalez-Requena P, Vera-Hervas C, Domenech-Fernandez J, Sanchez-Zuriaga D, Salvador-Coloma P. Effects and underlying mechanisms of unstable shoes on chronic low back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 May;32(5):654-662. doi: 10.1177/0269215517753972. Epub 2018 Jan 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .