Third Molar: Caries, Periodontal Disease and Quality of Life
16. července 2019 aktualizováno: Waldyr Antônio Jorge, University of Sao Paulo
Third Molar: Evaluation of Caries, Periodontal Disease and Quality of Life and Its Variation Concerning to Dental Position
Caries and periodontal disease are chronic diseases of the oral cavity.
The incidence of caries and periodontal disease can vary depending on the position of the third molar, The aim of this study was to verify possible associations between oral health-related quality of life (QoL), periodontal disease, caries lesions and the position of the lower third molar.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Caries and periodontal disease are chronic diseases of the oral cavity.
The presence of third molar teeth can lead to periodontal disease in the region, and often can lead to injuries and damage to the oral health, having a significant impact on the quality of life.
The incidence of caries and periodontal disease can vary depending on the position of the third molar.
Purpose: The aim of this study was to verify possible associations between oral health-related quality of life (QoL), periodontal disease, caries lesions and the position of the lower third molar.
Materials and Methods: The investigators performed a clinical, observational cross-sectional study within 116 patients that were screened attending to evaluate the need for extraction of third molars at of the specialization course of Oral and Maxillofacial Surgery of Dental School Foundation of University of São Paulo (FFO-USP).
Caries, periodontal disease and quality of life are the outcomes that were evaluated by the main researcher.
Caries lesions were assessed by visual tactile examination and periodontal disease through two probing sites around third molar, considering the presence of periodontal pathology when at least one periodontal probing depth was greater than 4 mm, and both were evaluated by radiograph diagnostic methods.
The assessment of oral health related quality of life by Oral Health impact Profile questionary (OHIP-14), applied as an interview.
The evaluation of the position of the third molars was made by clinical and panoramic radiographs according to the classification of Pell and Gregory and Winter.
Data was treated and analyzed according to STATA 13.0, software with descriptive and inferential statistics.
The level of significance used was 95%.
The study had the approval of ethics committee from University of Sao Paulo Dental School (number 280084).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
116
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All participants with at least one third molar erupted or partially erupted.
, regardless of age, gender, cultural level or socioeconomic status could participate in the study.
Popis
Inclusion Criteria:
- American society of anesthesiology (ASA) I patients (negative medical history)
- with at least one third molar erupted or partially erupted
Exclusion Criteria:
- systemically compromised
- allergic
- pregnants
- patients who had the four third molars included
- patients who have already undergone the extraction of one of the third molars
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Caries
Časové okno: throughout study completion on average of one year
|
Caries were assessed by visual tactile examination, only on occlusal surface in erupted or partially erupted third molars (visual tactile examination) and evaluation of the presence of the image on the panoramic radiograph.
|
throughout study completion on average of one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
periodontal disease
Časové okno: throughout study completion on average of one year
|
Periodontal disease was assessed by gingival sulcus probing in the third molars at two points: mesiobuccal and distobuccal regions.
We considered the presence of Dp when the pocket was bigger than or equal to 4 mm.
|
throughout study completion on average of one year
|
|
Position of the lower third molars
Časové okno: throughout study completion on average of one year
|
Position of the lower third molars were assessed by panoramic radiography, according to the classification of Pell and Gregory and Winter, performed by only one evaluator, following the criteria of imaginary lines as proposed by Almendros-Marques, et al.
|
throughout study completion on average of one year
|
|
Oral health related quality of life: Brazilian version of OHIP-14 questionnaire
Časové okno: throughout study completion on average of one year
|
Oral health related quality of life (OHRQoL) were assessed by Brazilian version of OHIP-14 questionnaire.
This instrument consists of 14 items arranged in 7 factors: functional limitation, physical pain, psychological discomfort, physical disability, psychological disability, social disability, and handicap.
The answers were given corresponding to a total of 5 points on a Likert-type scale.
The scale included the following responses: never (coded 0), hardly ever (coded 1), occasionally (coded 2), fairly often (coded 3), and very often (coded 4).
The OHIP-14 scale ranged from 0 to 56, with higher scores indicating poorer QoL
|
throughout study completion on average of one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Waldyr A. Jorge, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Third molar Re
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Identifikátor informace: 10.1016/j.joms.2011.09.034
-
Zpráva o klinické studii
Identifikátor informace: 10.1016/j.joms.2011.09.034
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .