- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04024644
Third Molar: Caries, Periodontal Disease and Quality of Life
16 de julho de 2019 atualizado por: Waldyr Antônio Jorge, University of Sao Paulo
Third Molar: Evaluation of Caries, Periodontal Disease and Quality of Life and Its Variation Concerning to Dental Position
Caries and periodontal disease are chronic diseases of the oral cavity.
The incidence of caries and periodontal disease can vary depending on the position of the third molar, The aim of this study was to verify possible associations between oral health-related quality of life (QoL), periodontal disease, caries lesions and the position of the lower third molar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Caries and periodontal disease are chronic diseases of the oral cavity.
The presence of third molar teeth can lead to periodontal disease in the region, and often can lead to injuries and damage to the oral health, having a significant impact on the quality of life.
The incidence of caries and periodontal disease can vary depending on the position of the third molar.
Purpose: The aim of this study was to verify possible associations between oral health-related quality of life (QoL), periodontal disease, caries lesions and the position of the lower third molar.
Materials and Methods: The investigators performed a clinical, observational cross-sectional study within 116 patients that were screened attending to evaluate the need for extraction of third molars at of the specialization course of Oral and Maxillofacial Surgery of Dental School Foundation of University of São Paulo (FFO-USP).
Caries, periodontal disease and quality of life are the outcomes that were evaluated by the main researcher.
Caries lesions were assessed by visual tactile examination and periodontal disease through two probing sites around third molar, considering the presence of periodontal pathology when at least one periodontal probing depth was greater than 4 mm, and both were evaluated by radiograph diagnostic methods.
The assessment of oral health related quality of life by Oral Health impact Profile questionary (OHIP-14), applied as an interview.
The evaluation of the position of the third molars was made by clinical and panoramic radiographs according to the classification of Pell and Gregory and Winter.
Data was treated and analyzed according to STATA 13.0, software with descriptive and inferential statistics.
The level of significance used was 95%.
The study had the approval of ethics committee from University of Sao Paulo Dental School (number 280084).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
116
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All participants with at least one third molar erupted or partially erupted.
, regardless of age, gender, cultural level or socioeconomic status could participate in the study.
Descrição
Inclusion Criteria:
- American society of anesthesiology (ASA) I patients (negative medical history)
- with at least one third molar erupted or partially erupted
Exclusion Criteria:
- systemically compromised
- allergic
- pregnants
- patients who had the four third molars included
- patients who have already undergone the extraction of one of the third molars
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caries
Prazo: throughout study completion on average of one year
|
Caries were assessed by visual tactile examination, only on occlusal surface in erupted or partially erupted third molars (visual tactile examination) and evaluation of the presence of the image on the panoramic radiograph.
|
throughout study completion on average of one year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
periodontal disease
Prazo: throughout study completion on average of one year
|
Periodontal disease was assessed by gingival sulcus probing in the third molars at two points: mesiobuccal and distobuccal regions.
We considered the presence of Dp when the pocket was bigger than or equal to 4 mm.
|
throughout study completion on average of one year
|
|
Position of the lower third molars
Prazo: throughout study completion on average of one year
|
Position of the lower third molars were assessed by panoramic radiography, according to the classification of Pell and Gregory and Winter, performed by only one evaluator, following the criteria of imaginary lines as proposed by Almendros-Marques, et al.
|
throughout study completion on average of one year
|
|
Oral health related quality of life: Brazilian version of OHIP-14 questionnaire
Prazo: throughout study completion on average of one year
|
Oral health related quality of life (OHRQoL) were assessed by Brazilian version of OHIP-14 questionnaire.
This instrument consists of 14 items arranged in 7 factors: functional limitation, physical pain, psychological discomfort, physical disability, psychological disability, social disability, and handicap.
The answers were given corresponding to a total of 5 points on a Likert-type scale.
The scale included the following responses: never (coded 0), hardly ever (coded 1), occasionally (coded 2), fairly often (coded 3), and very often (coded 4).
The OHIP-14 scale ranged from 0 to 56, with higher scores indicating poorer QoL
|
throughout study completion on average of one year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waldyr A. Jorge, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Third molar Re
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: 10.1016/j.joms.2011.09.034
-
Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: 10.1016/j.joms.2011.09.034
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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