- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04028531
Pochopení chronické lymfocytární leukémie
21. dubna 2026 aktualizováno: Jennifer R. Brown, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Účelem této studie je shromáždit vzorky lidské tkáně s chronickou lymfocytární leukémií a lékařské informace, aby bylo možné zjistit více o příčinách a biologii chronické lymfocytární leukémie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je shromáždit vzorky lidské tkáně s chronickou lymfocytární leukémií a lékařské informace za účelem zjištění více o příčinách a biologii chronické lymfocytární leukémie pro potenciální vývoj účinnějších terapií tohoto onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2750
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Brown, MD, PhD
- Telefonní číslo: 617-582-8437
- E-mail: Jennifer_brown@dfci.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Dana Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Jennifer Brown, MD, PhD
- Telefonní číslo: 617-582-8437
- E-mail: Jennifer_brown@dfci.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer Brown, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s monoklonální B-buněčnou lymfocytózou nebo chronickou lymfocytární leukémií v jakékoli fázi jejich onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Noví a stávající pacienti sledovaní pro léčbu monoklonální lymfocytózy B-buněk
- Jakákoli lymfoproliferativní porucha nízkého stupně
- Chronická lymfocytární leukémie na klinice hematologické onkologie Dana Farber Cancer Institute nebo jinde
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kolekce vzorků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nových genomových prognostických markerů u chronické lymfocytární leukémie
Časové okno: 20 let
|
Průzkumná věda k lepšímu pochopení chronické lymfocytární leukémie
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Brown, MD,PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. září 1999
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. září 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. září 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Leukémie, B-buňka
- Leukémie, lymfoidní
- Leukémie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Leukémie, lymfocytární, chronická, B-buňky
Další identifikační čísla studie
- 99-224
- R01CA213442-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Dana-Farber / Harvard Cancer Center povzbuzuje a podporuje odpovědné a etické sdílení dat z klinických studií.
Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu mohou být sdílena pouze za podmínek smlouvy o používání dat.
Žádosti mohou být směřovány na: [kontaktní informace pro sponzora, zkoušejícího nebo pověřenou osobu].
Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov
pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu
Časový rámec sdílení IPD
Údaje lze sdílet nejdříve 1 rok od data zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Boston Childrens Hospital – Kontaktujte oddělení rozvoje technologií a inovací na www.childrensinnovations.org
nebo e-mailem na TIDO@childrens.harvard.edu
BIDMC - Kontaktujte Beth Israel Deaconess Medical Center Technology Ventures Office na tvo@bidmc.harvard.edu
Brigham and Women's Hospital – Kontaktujte tým Partners Innovations na adrese http://www.partners.org/innovation
Dana Farber Cancer Institute – Kontaktujte Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) na adrese innovation@dfci.harvard.edu
Massachusetts General Hospital – Kontaktujte tým Partners Innovations na adrese http://www.partners.org/innovation
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .