- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04028531
Comprendre la leucémie lymphoïde chronique
21 avril 2026 mis à jour par: Jennifer R. Brown, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Le but de cette étude est de collecter des échantillons de tissus de leucémie lymphoïde chronique humaine et des informations médicales, afin d'en savoir plus sur les causes et la biologie de la leucémie lymphoïde chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de collecter des échantillons de tissus humains de leucémie lymphoïde chronique et des informations médicales, afin d'en savoir plus sur les causes et la biologie de la leucémie lymphoïde chronique, pour le développement potentiel de thérapies plus efficaces pour cette maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2750
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer Brown, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 617-582-8437
- E-mail: Jennifer_brown@dfci.harvard.edu
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Dana Farber Cancer Institute
-
Contact:
- Jennifer Brown, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 617-582-8437
- E-mail: Jennifer_brown@dfci.harvard.edu
-
Chercheur principal:
- Jennifer Brown, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de lymphocytose monoclonale à cellules B ou de leucémie lymphoïde chronique à n'importe quelle phase de leur maladie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients nouveaux et existants vus pour le traitement de la lymphocytose monoclonale à cellules B
- Tout trouble lymphoprolifératif de bas grade
- Leucémie lymphoïde chronique à la clinique d'oncologie hématologique du Dana Farber Cancer Institute ou ailleurs
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Collecte d'échantillons
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de nouveaux marqueurs pronostiques génomiques dans la leucémie lymphoïde chronique
Délai: 20 ans
|
La science exploratoire pour mieux comprendre la leucémie lymphoïde chronique
|
20 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Brown, MD,PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 1999
Achèvement primaire (Estimé)
29 septembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 septembre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2019
Première publication (Réel)
22 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie, cellule B
- Leucémie, Lymphoïde
- Leucémie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Leucémie lymphocytaire chronique à cellules B
Autres numéros d'identification d'étude
- 99-224
- R01CA213442-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données des essais cliniques.
Les données anonymisées des participants provenant de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que dans le cadre d'un accord d'utilisation des données.
Les demandes peuvent être adressées à : [coordonnées de l'enquêteur parrain ou de la personne désignée].
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov
seulement tel que requis par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche
Délai de partage IPD
Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication
Critères d'accès au partage IPD
Boston Childrens Hospital - Contactez le bureau de développement de la technologie et de l'innovation sur www.childrensinnovations.org
ou envoyez un courriel à TIDO@childrens.harvard.edu
BIDMC - Contactez le bureau des entreprises technologiques du Beth Israel Deaconess Medical Center à tvo@bidmc.harvard.edu
Brigham and Women's Hospital - Contactez l'équipe Partners Innovations à l'adresse http://www.partners.org/innovation
Dana Farber Cancer Institute - Contactez le bureau de Belfer pour les innovations Dana-Farber (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu
Massachusetts General Hospital - Contactez l'équipe Partners Innovations à l'adresse http://www.partners.org/innovation
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .