- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04028531
Понимание хронического лимфоцитарного лейкоза
21 апреля 2026 г. обновлено: Jennifer R. Brown, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Целью этого исследования является сбор образцов тканей хронического лимфоцитарного лейкоза человека и медицинской информации, чтобы узнать больше о причинах и биологии хронического лимфоцитарного лейкоза.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования является сбор образцов тканей хронического лимфоцитарного лейкоза человека и медицинской информации, чтобы узнать больше о причинах и биологии хронического лимфоцитарного лейкоза для потенциальной разработки более эффективных методов лечения этого заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2750
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Brown, MD, PhD
- Номер телефона: 617-582-8437
- Электронная почта: Jennifer_brown@dfci.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Dana Farber Cancer Institute
-
Контакт:
- Jennifer Brown, MD, PhD
- Номер телефона: 617-582-8437
- Электронная почта: Jennifer_brown@dfci.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Jennifer Brown, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с моноклональным В-клеточным лимфоцитозом или хроническим лимфолейкозом в любой фазе заболевания.
Описание
Критерии включения:
- Новые и существующие пациенты, наблюдаемые для лечения моноклонального В-клеточного лимфоцитоза
- Любое низкодифференцированное лимфопролиферативное заболевание
- Хронический лимфолейкоз в гематологической онкологической клинике Института рака Даны Фарбер или в другом месте
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сбор образцов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Встречаемость новых геномных прогностических маркеров при хроническом лимфоцитарном лейкозе
Временное ограничение: 20 лет
|
Исследовательская наука для лучшего понимания хронического лимфоцитарного лейкоза
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Brown, MD,PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 1999 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 сентября 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 сентября 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лейкемия, В-клеточная
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лейкемия, лимфоцитарная, хроническая, B-клеточная
Другие идентификационные номера исследования
- 99-224
- R01CA213442-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Дана-Фарбер / Гарвардский онкологический центр поощряет и поддерживает ответственный и этичный обмен данными клинических испытаний.
Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, могут быть переданы только в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных.
Запросы можно направлять по адресу: [контактная информация Спонсора-исследователя или назначенного им лица].
Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования
Сроки обмена IPD
Данные могут быть переданы не ранее, чем через 1 год после даты публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Бостонская детская больница — свяжитесь с отделом развития технологий и инноваций на сайте www.childrensinnovations.org
или по электронной почте TIDO@childrens.harvard.edu
BIDMC — свяжитесь с офисом Technology Ventures медицинского центра Beth Israel Deaconess по адресу tvo@bidmc.harvard.edu
Brigham and Women's Hospital — свяжитесь с командой Partners Innovations по адресу http://www.partners.org/innovation.
Онкологический институт Даны Фарбер — свяжитесь с Белферским офисом инноваций Дана-Фарбер (BODFI) по адресу Innovation@dfci.harvard.edu
Массачусетская больница общего профиля — свяжитесь с командой Partners Innovations по адресу http://www.partners.org/innovation.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .