Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Correlation Between Virus and Biochemical Characteristics and Liver Histological Damage in Untreated Chronic HBV Infection

23. července 2019 aktualizováno: Yao Xie, Beijing Ditan Hospital

Correlation Between Virus and Biochemical Characteristics and Liver Histological Damage in Untreated Patients With Chronic HBV Infection

This study is a retrospective study. Enrollment study. Enrolled in the Department of Hepatology, Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University, Department of Liver Histology, Department of Hepatology, Chronic HBV HBV infection. The data collected included patient gender, . The data collected included patient gender, . The data collected included the patient's gender, age, HBV age of infection, past family history, etc., the age of the collected subjects, the current family history, etc., the liver histopathological diagnosis information collected in the group, and the liver disease examination Clinical toxicities and indicators, including serological diagnostic information, clinical toxicities and indicators for liver disease tests, including serological diagnostic information, clinical toxicities and indicators for liver disease tests, including serum HBV DNA HBV DNAHBV DNAHBV DNA HBV DNA content, HBsAg/HBsAg/HBsAg/HBsAg/anti-HBsHBsHBs, HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/anti-HBe content, biochemical indicators coagulation function and routine data. Content, biochemical indicators, coagulation function and routine data. Content, biochemical indicators, coagulation function and routine data. Observe patient demographic data, HBV DNA HBV DNAHBV DNAHBV DNA HBV DNA content, HBsAg/HBsAg/HBsAg/HBsAg/HBsAg/anti-HBsHBsHBs, HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/anti-HBe HBe content, biochemical indicators, coagulation Correlation between function and routine, coagulation function and conventional indicators and liver histological changes. Explore the relevance of effective diagnosis of liver changes. To explore the characteristics of clinical indicators that can effectively diagnose liver histopathological changes, and to provide clinical indicators for patients with chronic hepatitis B to receive timely treatment of histopathological changes, and provide important evidence for patients with chronic hepatitis B to receive timely treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

This study is a retrospective study. Enrollment study. Enrolled in the Department of Hepatology, Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University, Department of Liver Histology, Department of Hepatology, Chronic HBV HBV infection. The data collected included patient gender, . The data collected included patient gender, . The data collected included the patient's gender, age, HBV age of infection, past family history, etc., the age of the collected subjects, the current family history, etc., the liver histopathological diagnosis information collected in the group, and the liver disease examination Clinical toxicities and indicators, including serological diagnostic information, clinical toxicities and indicators for liver disease tests, including serological diagnostic information, clinical toxicities and indicators for liver disease tests, including serum HBV DNA HBV DNAHBV DNAHBV DNA HBV DNA content, HBsAg/HBsAg/HBsAg/HBsAg/anti-HBsHBsHBs, HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/anti-HBe content, biochemical indicators coagulation function and routine data. Content, biochemical indicators, coagulation function and routine data. Content, biochemical indicators, coagulation function and routine data. Observe patient demographic data, HBV DNA HBV DNAHBV DNAHBV DNA HBV DNA content, HBsAg/HBsAg/HBsAg/HBsAg/HBsAg/anti-HBsHBsHBs, HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/anti-HBe HBe content, biochemical indicators, coagulation Correlation between function and routine, coagulation function and conventional indicators and liver histological changes. Explore the relevance of effective diagnosis of liver changes. To explore the characteristics of clinical indicators that can effectively diagnose liver histopathological changes, and to provide clinical indicators for patients with chronic hepatitis B to receive timely treatment of histopathological changes, and provide important evidence for patients with chronic hepatitis B to receive timely treatment.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100015
        • liver disease center, Beijing Ditan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with chronic HBVHBVHBV infection: all meet the diagnostic criteria of China's Guidelines for the Prevention and Treatment of Chronic Hepatitis B (: all meet the diagnostic criteria for the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Chronic Hepatitis B (2015), HBsAg HBsAg HBsAg positive for 6 months Month;

Popis

Inclusion Criteria:

  • 1) Age between 18 and over 65;
  • 2) gender is not limited;
  • 3) Patients with chronic HBVHBVHBV infection: all meet the diagnostic criteria of China's Guidelines for the Prevention and Treatment of Chronic Hepatitis B (: all meet the diagnostic criteria for the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Chronic Hepatitis B (2015), HBsAg HBsAg HBsAg positive for 6 months Month;
  • 4) Sign the written informed consent.Exclusion Criteria:

Exclusion Criteria:

  • 1) Combine other hepatitis viruses (HCV (HCV, HDV, HDV) infection;
  • 2) autoimmune liver disease;
  • 3) HIVHIV HIV infection;
  • 4) long-term alcohol abuse and / or other liver damage drugs;
  • 5) mental illness;
  • 6) Evidence of liver tumors (cancer or AFP AFP>100 ng/ml 100 ng/ml 100 ng/ml 100 ng/ml);
  • 7) decompensated cirrhosis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Untreated chronic HBV infected person group
Enrolled in the Department of Hepatology, Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University, Department of Liver Histology, Department of Hepatology, Chronic HBV HBV infection.
Chronic hepatitis B infection patients

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the diagnostic ability of clinical indicators
Časové okno: 6 months
Clinical indicators characterize the diagnostic ability of liver histology inflammation and fibrosis
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yao Xie, Doctor, Beijing Ditan Hospital, Beijing, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická hepatitida B

Klinické studie na Chronic hepatitis B infection

Předplatit