Correlation Between Virus and Biochemical Characteristics and Liver Histological Damage in Untreated Chronic HBV Infection
23 de julio de 2019 actualizado por: Yao Xie, Beijing Ditan Hospital
Correlation Between Virus and Biochemical Characteristics and Liver Histological Damage in Untreated Patients With Chronic HBV Infection
This study is a retrospective study.
Enrollment study.
Enrolled in the Department of Hepatology, Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University, Department of Liver Histology, Department of Hepatology, Chronic HBV HBV infection.
The data collected included patient gender, .
The data collected included patient gender, .
The data collected included the patient's gender, age, HBV age of infection, past family history, etc., the age of the collected subjects, the current family history, etc., the liver histopathological diagnosis information collected in the group, and the liver disease examination Clinical toxicities and indicators, including serological diagnostic information, clinical toxicities and indicators for liver disease tests, including serological diagnostic information, clinical toxicities and indicators for liver disease tests, including serum HBV DNA HBV DNAHBV DNAHBV DNA HBV DNA content, HBsAg/HBsAg/HBsAg/HBsAg/anti-HBsHBsHBs, HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/anti-HBe content, biochemical indicators coagulation function and routine data.
Content, biochemical indicators, coagulation function and routine data.
Content, biochemical indicators, coagulation function and routine data.
Observe patient demographic data, HBV DNA HBV DNAHBV DNAHBV DNA HBV DNA content, HBsAg/HBsAg/HBsAg/HBsAg/HBsAg/anti-HBsHBsHBs, HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/anti-HBe HBe content, biochemical indicators, coagulation Correlation between function and routine, coagulation function and conventional indicators and liver histological changes.
Explore the relevance of effective diagnosis of liver changes.
To explore the characteristics of clinical indicators that can effectively diagnose liver histopathological changes, and to provide clinical indicators for patients with chronic hepatitis B to receive timely treatment of histopathological changes, and provide important evidence for patients with chronic hepatitis B to receive timely treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study is a retrospective study.
Enrollment study.
Enrolled in the Department of Hepatology, Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University, Department of Liver Histology, Department of Hepatology, Chronic HBV HBV infection.
The data collected included patient gender, .
The data collected included patient gender, .
The data collected included the patient's gender, age, HBV age of infection, past family history, etc., the age of the collected subjects, the current family history, etc., the liver histopathological diagnosis information collected in the group, and the liver disease examination Clinical toxicities and indicators, including serological diagnostic information, clinical toxicities and indicators for liver disease tests, including serological diagnostic information, clinical toxicities and indicators for liver disease tests, including serum HBV DNA HBV DNAHBV DNAHBV DNA HBV DNA content, HBsAg/HBsAg/HBsAg/HBsAg/anti-HBsHBsHBs, HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/anti-HBe content, biochemical indicators coagulation function and routine data.
Content, biochemical indicators, coagulation function and routine data.
Content, biochemical indicators, coagulation function and routine data.
Observe patient demographic data, HBV DNA HBV DNAHBV DNAHBV DNA HBV DNA content, HBsAg/HBsAg/HBsAg/HBsAg/HBsAg/anti-HBsHBsHBs, HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/anti-HBe HBe content, biochemical indicators, coagulation Correlation between function and routine, coagulation function and conventional indicators and liver histological changes.
Explore the relevance of effective diagnosis of liver changes.
To explore the characteristics of clinical indicators that can effectively diagnose liver histopathological changes, and to provide clinical indicators for patients with chronic hepatitis B to receive timely treatment of histopathological changes, and provide important evidence for patients with chronic hepatitis B to receive timely treatment.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100015
- liver disease center, Beijing Ditan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with chronic HBVHBVHBV infection: all meet the diagnostic criteria of China's Guidelines for the Prevention and Treatment of Chronic Hepatitis B (: all meet the diagnostic criteria for the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Chronic Hepatitis B (2015), HBsAg HBsAg HBsAg positive for 6 months Month;
Descripción
Inclusion Criteria:
- 1) Age between 18 and over 65;
- 2) gender is not limited;
- 3) Patients with chronic HBVHBVHBV infection: all meet the diagnostic criteria of China's Guidelines for the Prevention and Treatment of Chronic Hepatitis B (: all meet the diagnostic criteria for the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Chronic Hepatitis B (2015), HBsAg HBsAg HBsAg positive for 6 months Month;
- 4) Sign the written informed consent.Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
- 1) Combine other hepatitis viruses (HCV (HCV, HDV, HDV) infection;
- 2) autoimmune liver disease;
- 3) HIVHIV HIV infection;
- 4) long-term alcohol abuse and / or other liver damage drugs;
- 5) mental illness;
- 6) Evidence of liver tumors (cancer or AFP AFP>100 ng/ml 100 ng/ml 100 ng/ml 100 ng/ml);
- 7) decompensated cirrhosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Untreated chronic HBV infected person group
Enrolled in the Department of Hepatology, Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University, Department of Liver Histology, Department of Hepatology, Chronic HBV HBV infection.
|
Chronic hepatitis B infection patients
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
the diagnostic ability of clinical indicators
Periodo de tiempo: 6 months
|
Clinical indicators characterize the diagnostic ability of liver histology inflammation and fibrosis
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yao Xie, Doctor, Beijing Ditan Hospital, Beijing, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis B Crónica
- Hepatitis Crónica
Otros números de identificación del estudio
- DTXY020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .