Evaluation of the Care Path of Patients Who Have Been Sexually Assaulted (AS UMJ/SMI RPC)
21. března 2022 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluation of the Care Path of Patients Who Have Been Sexually Assaulted, at Raymond Poincaré Hospital (France)
The main objective of this study is to describe the care pathway of patients presenting in the medico-judicial unit of the Raymond Poincaré Hospital in Garches, France, following a complaint for sexual assault and suggest ways to improvement of the care adapted to the characteristics of the participants.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
AS secondary objectives, the study aims to:
- Analyze the population of victims of sexual assault seen in consultation at the medico-judicial unit of Raymond Poincaré Hospital.
- Analyze the decision elements of the initiation of the post-exposure treatment and evaluate them against the recommendations.
- Analyze the data collected on the patients and their follow-up in consultation of infectious disease of the hospital of Garches following a sexual assault.
- Identify obstacles encountered by participants to follow the complete follow-up path.
For this purpose the data collection will be done initially within the forensic unit of Raymond Poincaré Hospital. Then, in a second step, the patients requiring the setting up of a post-exposure treatment, are addressed in the service of infectious diseases. The compilations of the data necessary for the study will then be continued until 3 months after the sexual assault.
For the collection of data, they will be based on the medical records of the victims.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Céline Dufort, MD
- Telefonní číslo: +33147107698
- E-mail: céline.durfort@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dhiba Marigot-Outtandy, MD
- Telefonní číslo: +33147107770
- E-mail: dhiba.marigot-outtandy@aphp.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Anyone declaring to be a victim of sexual assault and consulting in the medico-legal unit on judicial requisition (minors and adults).
Popis
Inclusion Criteria:
- People declared being victim of sexual assault;
- Consult at medical-legal unit;
- Judicial requirement.
Exclusion Criteria:
- Absence of judicial requirement.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
post-exposure prophylaxis requirement and surveillance termination
Časové okno: at 1 year
|
Prevalence of a consultant victim at the medico-legal unit, requiring post-exposure prophylaxis and completing their post-sexual assault surveillance.
|
at 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Consulting at the medico-legal unit
Časové okno: at 1 year
|
Description of victims consulting at the medico-legal unit.
|
at 1 year
|
|
Follow-up in medico-legal unit
Časové okno: at 1 year
|
Follow-up of the start of the post-exposure prophylaxis: indication, difficulty of the prescription, respect of the recommendations.
|
at 1 year
|
|
Follow-up in the infectious diseases department
Časové okno: at 1 year
|
Description of the patients followed in the department of acute medicine specializing in infectious diseases sent by the medico-legal unit following sexual assault: monitoring of sexually transmitted infections, aspects of psychological care, state of coverage vaccine, rate of completion, causes of cessation of the treatment, reasons for the failure of follow-up.
|
at 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Céline Dufort, MD, Unité médico-judiciaire (UMJ), Hôpital Raymond Poincaré, Garches, France
- Ředitel studie: Dhiba Marigot-Outtandy, MD, Médecine aiguë spécialisée, Hôpital Raymond Poincaré, Garches, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP190619
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .