- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04078789
Evaluation of the Care Path of Patients Who Have Been Sexually Assaulted (AS UMJ/SMI RPC)
Evaluation of the Care Path of Patients Who Have Been Sexually Assaulted, at Raymond Poincaré Hospital (France)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
AS secondary objectives, the study aims to:
- Analyze the population of victims of sexual assault seen in consultation at the medico-judicial unit of Raymond Poincaré Hospital.
- Analyze the decision elements of the initiation of the post-exposure treatment and evaluate them against the recommendations.
- Analyze the data collected on the patients and their follow-up in consultation of infectious disease of the hospital of Garches following a sexual assault.
- Identify obstacles encountered by participants to follow the complete follow-up path.
For this purpose the data collection will be done initially within the forensic unit of Raymond Poincaré Hospital. Then, in a second step, the patients requiring the setting up of a post-exposure treatment, are addressed in the service of infectious diseases. The compilations of the data necessary for the study will then be continued until 3 months after the sexual assault.
For the collection of data, they will be based on the medical records of the victims.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Céline Dufort, MD
- Telefonnummer: +33147107698
- E-Mail: céline.durfort@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dhiba Marigot-Outtandy, MD
- Telefonnummer: +33147107770
- E-Mail: dhiba.marigot-outtandy@aphp.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- People declared being victim of sexual assault;
- Consult at medical-legal unit;
- Judicial requirement.
Exclusion Criteria:
- Absence of judicial requirement.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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post-exposure prophylaxis requirement and surveillance termination
Zeitfenster: at 1 year
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Prevalence of a consultant victim at the medico-legal unit, requiring post-exposure prophylaxis and completing their post-sexual assault surveillance.
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at 1 year
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Consulting at the medico-legal unit
Zeitfenster: at 1 year
|
Description of victims consulting at the medico-legal unit.
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at 1 year
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Follow-up in medico-legal unit
Zeitfenster: at 1 year
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Follow-up of the start of the post-exposure prophylaxis: indication, difficulty of the prescription, respect of the recommendations.
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at 1 year
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Follow-up in the infectious diseases department
Zeitfenster: at 1 year
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Description of the patients followed in the department of acute medicine specializing in infectious diseases sent by the medico-legal unit following sexual assault: monitoring of sexually transmitted infections, aspects of psychological care, state of coverage vaccine, rate of completion, causes of cessation of the treatment, reasons for the failure of follow-up.
|
at 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Céline Dufort, MD, Unité médico-judiciaire (UMJ), Hôpital Raymond Poincaré, Garches, France
- Studienleiter: Dhiba Marigot-Outtandy, MD, Médecine aiguë spécialisée, Hôpital Raymond Poincaré, Garches, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP190619
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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