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Evaluation of the Care Path of Patients Who Have Been Sexually Assaulted (AS UMJ/SMI RPC)

21. März 2022 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluation of the Care Path of Patients Who Have Been Sexually Assaulted, at Raymond Poincaré Hospital (France)

The main objective of this study is to describe the care pathway of patients presenting in the medico-judicial unit of the Raymond Poincaré Hospital in Garches, France, following a complaint for sexual assault and suggest ways to improvement of the care adapted to the characteristics of the participants.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

AS secondary objectives, the study aims to:

  • Analyze the population of victims of sexual assault seen in consultation at the medico-judicial unit of Raymond Poincaré Hospital.
  • Analyze the decision elements of the initiation of the post-exposure treatment and evaluate them against the recommendations.
  • Analyze the data collected on the patients and their follow-up in consultation of infectious disease of the hospital of Garches following a sexual assault.
  • Identify obstacles encountered by participants to follow the complete follow-up path.

For this purpose the data collection will be done initially within the forensic unit of Raymond Poincaré Hospital. Then, in a second step, the patients requiring the setting up of a post-exposure treatment, are addressed in the service of infectious diseases. The compilations of the data necessary for the study will then be continued until 3 months after the sexual assault.

For the collection of data, they will be based on the medical records of the victims.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Anyone declaring to be a victim of sexual assault and consulting in the medico-legal unit on judicial requisition (minors and adults).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • People declared being victim of sexual assault;
  • Consult at medical-legal unit;
  • Judicial requirement.

Exclusion Criteria:

- Absence of judicial requirement.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
post-exposure prophylaxis requirement and surveillance termination
Zeitfenster: at 1 year
Prevalence of a consultant victim at the medico-legal unit, requiring post-exposure prophylaxis and completing their post-sexual assault surveillance.
at 1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Consulting at the medico-legal unit
Zeitfenster: at 1 year
Description of victims consulting at the medico-legal unit.
at 1 year
Follow-up in medico-legal unit
Zeitfenster: at 1 year
Follow-up of the start of the post-exposure prophylaxis: indication, difficulty of the prescription, respect of the recommendations.
at 1 year
Follow-up in the infectious diseases department
Zeitfenster: at 1 year
Description of the patients followed in the department of acute medicine specializing in infectious diseases sent by the medico-legal unit following sexual assault: monitoring of sexually transmitted infections, aspects of psychological care, state of coverage vaccine, rate of completion, causes of cessation of the treatment, reasons for the failure of follow-up.
at 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Céline Dufort, MD, Unité médico-judiciaire (UMJ), Hôpital Raymond Poincaré, Garches, France
  • Studienleiter: Dhiba Marigot-Outtandy, MD, Médecine aiguë spécialisée, Hôpital Raymond Poincaré, Garches, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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