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Evaluation of the Care Path of Patients Who Have Been Sexually Assaulted (AS UMJ/SMI RPC)

21 de marzo de 2022 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluation of the Care Path of Patients Who Have Been Sexually Assaulted, at Raymond Poincaré Hospital (France)

The main objective of this study is to describe the care pathway of patients presenting in the medico-judicial unit of the Raymond Poincaré Hospital in Garches, France, following a complaint for sexual assault and suggest ways to improvement of the care adapted to the characteristics of the participants.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

AS secondary objectives, the study aims to:

  • Analyze the population of victims of sexual assault seen in consultation at the medico-judicial unit of Raymond Poincaré Hospital.
  • Analyze the decision elements of the initiation of the post-exposure treatment and evaluate them against the recommendations.
  • Analyze the data collected on the patients and their follow-up in consultation of infectious disease of the hospital of Garches following a sexual assault.
  • Identify obstacles encountered by participants to follow the complete follow-up path.

For this purpose the data collection will be done initially within the forensic unit of Raymond Poincaré Hospital. Then, in a second step, the patients requiring the setting up of a post-exposure treatment, are addressed in the service of infectious diseases. The compilations of the data necessary for the study will then be continued until 3 months after the sexual assault.

For the collection of data, they will be based on the medical records of the victims.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 120 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Anyone declaring to be a victim of sexual assault and consulting in the medico-legal unit on judicial requisition (minors and adults).

Descripción

Inclusion Criteria:

  • People declared being victim of sexual assault;
  • Consult at medical-legal unit;
  • Judicial requirement.

Exclusion Criteria:

- Absence of judicial requirement.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
post-exposure prophylaxis requirement and surveillance termination
Periodo de tiempo: at 1 year
Prevalence of a consultant victim at the medico-legal unit, requiring post-exposure prophylaxis and completing their post-sexual assault surveillance.
at 1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consulting at the medico-legal unit
Periodo de tiempo: at 1 year
Description of victims consulting at the medico-legal unit.
at 1 year
Follow-up in medico-legal unit
Periodo de tiempo: at 1 year
Follow-up of the start of the post-exposure prophylaxis: indication, difficulty of the prescription, respect of the recommendations.
at 1 year
Follow-up in the infectious diseases department
Periodo de tiempo: at 1 year
Description of the patients followed in the department of acute medicine specializing in infectious diseases sent by the medico-legal unit following sexual assault: monitoring of sexually transmitted infections, aspects of psychological care, state of coverage vaccine, rate of completion, causes of cessation of the treatment, reasons for the failure of follow-up.
at 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Céline Dufort, MD, Unité médico-judiciaire (UMJ), Hôpital Raymond Poincaré, Garches, France
  • Director de estudio: Dhiba Marigot-Outtandy, MD, Médecine aiguë spécialisée, Hôpital Raymond Poincaré, Garches, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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