- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04078789
Evaluation of the Care Path of Patients Who Have Been Sexually Assaulted (AS UMJ/SMI RPC)
Evaluation of the Care Path of Patients Who Have Been Sexually Assaulted, at Raymond Poincaré Hospital (France)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
AS secondary objectives, the study aims to:
- Analyze the population of victims of sexual assault seen in consultation at the medico-judicial unit of Raymond Poincaré Hospital.
- Analyze the decision elements of the initiation of the post-exposure treatment and evaluate them against the recommendations.
- Analyze the data collected on the patients and their follow-up in consultation of infectious disease of the hospital of Garches following a sexual assault.
- Identify obstacles encountered by participants to follow the complete follow-up path.
For this purpose the data collection will be done initially within the forensic unit of Raymond Poincaré Hospital. Then, in a second step, the patients requiring the setting up of a post-exposure treatment, are addressed in the service of infectious diseases. The compilations of the data necessary for the study will then be continued until 3 months after the sexual assault.
For the collection of data, they will be based on the medical records of the victims.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Céline Dufort, MD
- Número de teléfono: +33147107698
- Correo electrónico: céline.durfort@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dhiba Marigot-Outtandy, MD
- Número de teléfono: +33147107770
- Correo electrónico: dhiba.marigot-outtandy@aphp.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- People declared being victim of sexual assault;
- Consult at medical-legal unit;
- Judicial requirement.
Exclusion Criteria:
- Absence of judicial requirement.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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post-exposure prophylaxis requirement and surveillance termination
Periodo de tiempo: at 1 year
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Prevalence of a consultant victim at the medico-legal unit, requiring post-exposure prophylaxis and completing their post-sexual assault surveillance.
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at 1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consulting at the medico-legal unit
Periodo de tiempo: at 1 year
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Description of victims consulting at the medico-legal unit.
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at 1 year
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Follow-up in medico-legal unit
Periodo de tiempo: at 1 year
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Follow-up of the start of the post-exposure prophylaxis: indication, difficulty of the prescription, respect of the recommendations.
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at 1 year
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Follow-up in the infectious diseases department
Periodo de tiempo: at 1 year
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Description of the patients followed in the department of acute medicine specializing in infectious diseases sent by the medico-legal unit following sexual assault: monitoring of sexually transmitted infections, aspects of psychological care, state of coverage vaccine, rate of completion, causes of cessation of the treatment, reasons for the failure of follow-up.
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at 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Céline Dufort, MD, Unité médico-judiciaire (UMJ), Hôpital Raymond Poincaré, Garches, France
- Director de estudio: Dhiba Marigot-Outtandy, MD, Médecine aiguë spécialisée, Hôpital Raymond Poincaré, Garches, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP190619
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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