- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04104269
Mechanické strukturální komplikace po akutním infarktu myokardu (MSC-AMI)
25. listopadu 2019 aktualizováno: Yan Wang, Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen University
Srovnávací rizikové faktory mechanických strukturních komplikací po akutním infarktu myokardu
Stanovit výskyt a faktory spojené s rupturou srdce (HR) u pacientů s akutním infarktem myokardu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnali jsme charakteristiky a angiografické vzorce ruptury srdce a pacientů bez ruptury srdce zařazených do studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
35621
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361000
- Nábor
- Xiamen Cardiovascular Hospital Xiamen University
-
Kontakt:
- Xile Bi, Dr.
- Telefonní číslo: 150930593145
- E-mail: bixile@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace pacientů s akutním infarktem myokardu (STEMI nebo NSTEMI).
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti jsou přijímáni pro akutní infarkt myokardu (STEMI nebo NSTEMI)
Kritéria vyloučení:
1. Nekardiovaskulární komorbidita pro AIM
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mechanické komplikace
Zahrňte rupturu komory volné stěny a rupturu komorového septa
|
Ruptura volné stěny a ruptura komorového septa
|
|
Nemechanické komplikace
U pacientů s AIM nebyly zahrnuty mechanické komplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ruptura srdce
Časové okno: Úmrtnost 30 dní
|
Zahrňte rupturu komory volné stěny a rupturu komorového septa
|
Úmrtnost 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yan Wang, PhD, Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9215443687
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .